Robotgebaseerde interventie om de lichamelijke activiteit te verbeteren bij oudere volwassenen
Omscholing van automatische attitudes ten opzichte van fysieke activiteit en zittend gedrag bij volwassenen 60 jaar of ouder
Fysieke inactiviteit wordt beschouwd als een wereldwijde pandemie die de gezondheid van meer dan 60% van de oudere volwassenen in Amerika negatief beïnvloedt. Interventies gericht op het verbeteren van de lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen richten zich op het trainen van reflectieve processen zoals het verstrekken van informatie over gezondheidsvoordelen van lichamelijke activiteit. Deze interventies vinden in het algemeen dat deelnemers hun intenties hebben verbeterd om fysiek actief te zijn in plaats van de daadwerkelijke verandering in gedrag te ondersteunen om fysiek actief te worden.
Er is groeiende ondersteuning voor het idee dat menselijk gedrag het resultaat is van een combinatie van snelle automatische processen en langzamere reflecterende processen. Interventionele studies hebben cognitieve bias -modificatietaken gebruikt die zich richten op de snelle automatische processen om de vooringenomenheid van de deelnemer te herscholen. Dergelijke studies vinden dat de vooringenomenheid van de deelnemer ten opzichte van voeding, alcohol en fobieën kunnen worden gewijzigd met behulp van deze cognitieve bias -modificatietaken.
In deze studie hebben de onderzoekers een nieuwe trainingstaak ontwikkeld met behulp van een robotapparaat dat tot doel heeft automatische vertekening te herscholen naar fysieke activiteit en sedentair gedrag. Het robotapparaat stelt grotere meeslepende omgevingen voor deelnemers in staat om te communiceren met en meer betrokken te zijn bij de cognitieve bias -modificatietaak. Dit interventionele onderzoek is testen of deze nieuwe robotgebaseerde training en het protocol voor het beoordelen van fysieke activiteit mogelijk zijn voor het omschakelen van de vooringenomenheid van oudere volwassenen naar fysieke activiteit en zittend gedrag. Deelnemers worden onderzocht op hun dagelijkse fysieke activiteit met behulp van een versnellingsmeter, hun fysieke vermogen met behulp van functionele tests en hun percepties op fysieke activiteit met behulp van vragenlijsten. Om te bepalen of dit protocol haalbaar is, zullen de onderzoekers de wervings- en retentiepercentages van deelnemers onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen twee decennia heeft de samenleving mensen aangemoedigd om fysiek actiever te zijn. Als gevolg hiervan zijn de meeste individuen zich nu bewust van de positieve effecten van regelmatige fysieke activiteit en hebben ze de bedoeling om te oefenen. Toch is deze intentie niet voldoende, omdat oefenplannen vaak niet worden uitgevoerd. Ondanks het geleidelijk opschalen van acties die door de jaren heen fysieke activiteit bevorderen, worden mensen eigenlijk minder actief. Van 2010 tot 2016 is het aantal inactieve volwassenen wereldwijd met 5% toegenomen, die momenteel meer dan 1 op de 4 volwassenen (1,4 miljard mensen) treft. Deze kloof tussen intentie en actie is een uitdaging die gezondheidswerkers moeten aanpakken om de pandemie van fysieke inactiviteit tegen te gaan.
Lichamelijke activiteit is een van de belangrijkste bijdragers aan de gezondheid, het verminderen van de snelheden van hart- en vaatziekten, kanker, hypertensie, diabetes, obesitas en depressie. Dit brede spectrum van voordelen is met name belangrijk voor oudere volwassenen, die vaak lijden aan structurele en functionele achteruitgang in verschillende fysiologische systemen. Lichamelijke activiteit kan de impact van deze leeftijdsgebonden verslechtering van de gezondheid en functionele onafhankelijkheid verminderen en vertragen. In Amerika is echter meer dan 60% van de oudere volwassenen fysiek inactief.
Huidige interventies om de lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen te verbeteren, zijn voornamelijk afhankelijk van reflecterende processen door rationele informatie te bieden over de gezondheidsvoordelen van een fysiek actieve levensstijl. Vanuit dit perspectief moeten veranderende bewuste doelen leiden tot substantiële gedragsverandering. Toch geven meta-analyses aan dat deze interventies effectiever zijn in het veranderen van intenties dan daadwerkelijk gedrag. Er zijn dus nieuwe interventies gericht op alternatieve processen nodig om te verkennen.
Recent werk benadrukt dat betrokkenheid bij fysieke activiteit niet alleen wordt beheerst door reflectieve processen, maar ook door automatische processen die buiten bewust bewustzijn handelen. Bij actieve individuen trekken stimuli geassocieerd met fysieke activiteit bijvoorbeeld de aandacht, activeren positieve affectieve reacties en activeer je benaderingen. Men denkt dat deze automatische reacties de vertaling van intentie in actie vergemakkelijken. Vanuit dit perspectief is fysieke inactiviteit het resultaat van een onbalans tussen sterke negatieve automatische reacties op stimuli geassocieerd met fysieke activiteit en een relatief zwakkere intentie om fysiek actief te zijn. Deze onbalans tussen reflecterende en automatische processen kan met name worden uitgesproken bij oudere volwassenen, die eerder spontaan fysieke activiteit associëren met angst, pijn of ongemak tijdens lichamelijke oefening. Daarom kunnen oudere volwassenen met name reageren op en het meest profiteren van een interventie die gericht is op de automatische reacties op fysieke activiteit en sedentaire stimuli.
Interventies gericht op automatische reacties op gezondheidsgerelateerde stimuli hebben al bewezen succesvol te zijn in het veranderen van gedrag. Interventies zijn bijvoorbeeld gebruikt om de automatische reactie op alcohol te herscholen. Met behulp van een joystick werden patiënten herhaaldelijk gevraagd om foto's op een scherm te vermijden die gerelateerd waren aan alcohol en om foto's te benaderen die geen verband houden met alcohol. Resultaten toonden aan dat het toevoegen van een reguliere behandeling een interventie gericht op cognitieve bias de terugvalpercentages een jaar na de behandeling met 9% tot 13% verminderde. Deze interventies zijn ook nuttig gebleken bij het beïnvloeden van roken, sociale angst en eetgedrag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kayne Park, PhD
- Telefoonnummer: 613-305-3310
- E-mail: apark2@uottawa.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthieu Boisgontier, PhD
- Telefoonnummer: 604-401-1993
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1S5S9
- Werving
- Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Kayne Park, PhD
- Telefoonnummer: 613-305-3310
- E-mail: apark2@uottawa.ca
-
Contact:
- Matthieu Boisgontier, PhD
- Telefoonnummer: 604-401-1993
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
-
Contact:
- Kayne Park, PhD
-
Contact:
- Matthieu Boisgontier, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- In staat om te lopen
- In staat om in het Engels te communiceren
- In staat om naar de campus van de Universiteit van Ottawa Lees te reizen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde neurologische of psychiatrische aandoening
- Verminderde motorfunctie van de bovenste ledematen
- Kan taakinstructies niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep: reacties die zijn vooringenomen op visuele stimulus
Succesvol aangeworven personen zal de Joggng -taak uitvoeren in het Kinarm Endpoint Laboratory.
Deze taak vereist dat deelnemers snel een bereikbare beweging maken om een virtuele avatar te manipuleren die over een veld jogt.
Tijdens dit zal een frisbee naar de avatar gaan en met de klok mee of tegen de klok in kantelen.
Deelnemers hebben de opdracht gekregen om snel te reiken om de frisbee uit de lucht te pakken tijdens de klok mee of om niet tegen de klok in te bewegen.
Deze geassocieerde kantel/beweging is omgekeerd om te controleren op potentiële bias in kantelhoek en beweging.
Een beeld van fysieke activiteit of sedentair gedrag zal in de frisbee verschijnen, maar deelnemers worden niet verteld dat het wordt geassocieerd met een van de kantelen.
Voor de interventiegroep zal de kanteling geassocieerd met beweging een beeld van fysieke activiteit hebben 90% van de tijd en de tilt geassocieerd met geen beweging zal 90% van de tijd een beeld hebben van sedentair gedrag.
|
Rekruteerde deelnemers zullen de Joggng -taak uitvoeren op het Kinarm Endpoint Laboratory.
Deze taak vereist dat deelnemers een robothandgreep controleren om een virtuele avatar te manipuleren die eruit ziet alsof deze over een veld jogt.
Tijdens het joggen zal een frisbee verschijnen en snel naar de avatar gaan, uiteindelijk met de klok mee of tegen de klok in kantelen.
Deelnemers zijn verplicht om snel te reiken om de frisbee uit de lucht te pakken tijdens de klokken van de klok mee of om niet tegen de klok in te gaan.
Deze geassocieerde kantel/beweging is omgekeerd om te controleren op een potentiële vertekening in kantelhoek en beweging.
Een beeld van fysieke activiteit of sedentair gedrag zal in de frisbee verschijnen, maar deelnemers worden niet verteld dat het wordt geassocieerd met een van de kantelen.
Elke proef bestaat uit één frisbee en de deelnemers zullen in totaal 3 blokken van 360 proeven voltooien die ongeveer 30 minuten duren om te voltooien.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep: reacties willekeurig toegewezen aan visuele stimulus
Rekruteerde deelnemers zullen de Joggng -taak uitvoeren op het Kinarm Endpoint Laboratory.
Deze taak vereist dat deelnemers snel een bereikbare beweging maken om een virtuele avatar te manipuleren die over een veld jogt.
Tijdens dit zal een frisbee naar de avatar gaan en met de klok mee of tegen de klok in kantelen.
Deelnemers hebben de opdracht gekregen om snel te reiken om de frisbee uit de lucht te pakken tijdens de klok mee of om niet tegen de klok in te bewegen.
Deze geassocieerde kantel/beweging is omgekeerd om te controleren op potentiële bias in kantelhoek en beweging.
Een beeld van fysieke activiteit of sedentair gedrag zal in de frisbee verschijnen, maar deelnemers worden niet verteld dat het wordt geassocieerd met een van de kantelen.
Voor de controlegroep verschijnt de kanteling geassocieerd met beweging een beeld van fysieke activiteit 50% van de tijd en de tilt geassocieerd met geen beweging zal een beeld van sedentair gedrag 50% van de tijd hebben.
|
Rekruteerde deelnemers zullen de Joggng -taak uitvoeren op het Kinarm Endpoint Laboratory.
Deze taak vereist dat deelnemers een robothandgreep controleren om een virtuele avatar te manipuleren die eruit ziet alsof deze over een veld jogt.
Tijdens het joggen zal een frisbee verschijnen en snel naar de avatar gaan, uiteindelijk met de klok mee of tegen de klok in kantelen.
Deelnemers zijn verplicht om snel te reiken om de frisbee uit de lucht te pakken tijdens de klokken van de klok mee of om niet tegen de klok in te gaan.
Deze geassocieerde kantel/beweging is omgekeerd om te controleren op een potentiële vertekening in kantelhoek en beweging.
Een beeld van fysieke activiteit of sedentair gedrag zal in de frisbee verschijnen, maar deelnemers worden niet verteld dat het wordt geassocieerd met een van de kantelen.
Elke proef bestaat uit één frisbee en de deelnemers zullen in totaal 3 blokken van 360 proeven voltooien die ongeveer 30 minuten duren om te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determinanten van protocol haalbaarheid: wervingspercentage en retentiepercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of het interventieprotocol haalbaar is en dus de primaire resultaten zijn wervingspercentages, retentiepercentages en redenen voor uitval van studies.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actigraph WGT3X-BT-versnellingsmeters voor het meten van dagelijkse staptelling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
Deelnemers dragen de een kleine versnellingsmeter van een klein onderzoek op hun rechterheup met ondersteuningshardware die door de onderzoekers wordt geleverd om hun dagelijkse staptelling te meten.
Als een belangrijke maat voor fysieke activiteit, wordt dit apparaat gedurende 1 week gedragen vóór interventie, na interventie en opnieuw 1 maand na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
|
Benader vermijdingstaak
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
De MANIKIN -benadering -vermijdingstaak is eerder gebruikt om de automatische houding ten opzichte van fysieke activiteit en sedentair gedrag te bepalen.
Het is een laptop-gebaseerde taak waarbij deelnemers een avatar verplaatsen naar of weg van een beeld van fysieke activiteit of zittend gedrag.
De taak meet de reactietijd dat deelnemers op elk beeldtype reageren om te bepalen of ze bevooroordeelde neigingen hebben naar een bepaald beeld.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
De 6 minuten durende walk -test is een veel voorkomende maatregel om het loopvermogen te beoordelen.
De test wordt uitgevoerd door de deelnemer zo ver mogelijk te laten lopen op een 30 meter platte indoorbaan gedurende een periode van 6 minuten.
Gestandaardiseerde aanmoediging zal op elke minuut worden verstrekt.
De totale afgelopen afstand (meters) in 6 minuten wordt gedocumenteerd.
Het belangrijkste resultaat is de afstand die gedurende de 6 minuten is gelopen.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
|
Handdynamometer voor gripsterkte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
Gripsterkte zal worden beoordeeld met de Jamar -handdynamometer.
Deelnemers zullen de test uitvoeren met behulp van hun gerapporteerde dominante hand in een zittende positie met hun elleboog gebogen 90 graden.
Twee tests zouden door elke deelnemer worden uitgevoerd en de hogere waarde (kilogram*kracht) zal worden geregistreerd als handgreepsterkte.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Questionnaire (whoqol)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
De schaal beoordeelt de kwaliteit van leven (QOL) over vier domeinen: lichamelijke gezondheid (zeven items), psychologische gezondheid (zes items), sociale relaties (drie items) en milieugezondheid (acht items).
Scores voor elk item kunnen variëren van één tot vijf met hogere scores die een betere QOL aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
|
Fysieke inspanningsschaal (PES)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
Deze vragenlijst vraagt naar de perceptie van de deelnemer over fysieke inspanningen, die meestal wordt geassocieerd met verhoogde hartslag en ademhaling.
Het bestaat uit acht items variërend van één tot vijf met hogere scores die een grotere overeenkomst aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
|
Affectieve en instrumentale houdingschaal (ASIS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
Deze schaal beoordeelt de houding van de deelnemers ten opzichte van fysieke activiteit.
Het heeft vier vragen gescoord van één tot zeven beoordeling van affectieve en instrumentele attitudes.
Scores dichterbij 1 duiden op minder affectieve/instrumentele attitudes, terwijl scores dichterbij 7 duiden op een grotere affectieve/instrumentele attitudes.
|
Van inschrijving tot het einde van de werving na 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
- Hoofdonderzoeker: Kayne Park, PhD, University of Ottawa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Veling, H., Becker, D., Liu, H., Quandt, J., & Holland, R. W. How go/no-go training changes behavior: A value-based decision-making perspective. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2022;47:101206.
- Scott SH. Apparatus for measuring and perturbing shoulder and elbow joint positions and torques during reaching. J Neurosci Methods. 1999 Jul 15;89(2):119-27. doi: 10.1016/s0165-0270(99)00053-9.
- Rhodes RE, McEwan, D, Rebar AL. Theories of physical activity behavior change: A history and synthesis of approaches. Psychology of Sport and Exercise. 2019;42:100-9.
- Marteau TM, Hollands GJ, Fletcher PC. Changing human behavior to prevent disease: the importance of targeting automatic processes. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1492-5. doi: 10.1126/science.1226918.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-01-25-11168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .