HER2陽性乳がんのためのトラスツズマブとタキサンネオアジュバント療法：第II相試験

包含基準：

1. 診断された乳癌とin situ（女性、18〜70歳）;
2. 乳房腫瘤≥2cm、およびin situがんの病理がHER2陽性を確認しました（定義：免疫組織化学的結果3+またはin situハイブリダイゼーションの結果陽性）。
3. 遠い移転の証拠はありません。
4. 以前の癌治療を受けていません。
5. イメージング検査では、登録の2週間以内に少なくとも1つの測定可能な病変が示されました。
6. 左心室駆出率（LVEF）は、心エコー検査≥50％で測定されました。
7. 以前の治療関連の毒性は、NCI CTCAE（バージョン5.0）≤1度、ASTおよびALT 2.5倍、通常の合計ビリルビン≤1.5倍である上限の上限の上限に緩和する必要があります。

8. 肝臓と腎臓の機能検査は基本的に正常です。

   1. 総ビリルビン（TBIL）≤3×通常の上限（ULN）、
   2. アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT/AST）≤2.5×ULN（肝転移患者≤5xUln）、
   3. 血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス（CCR）≥60mL/min;

9. 適切な骨髄機能保護区：

   1. 白血球数（WBC）≥3.0×10^9 / L、
   2. 好中球数（ANC）≥1.5×10^9 / L、
   3. 血小板数（PLT）≥70×10^9 / l
10. 肥沃な女性は避妊薬を使用する必要があります。
11. 研究プロセスを理解し、自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することができます。

除外基準：

1. 転移性乳がん（IV期）;
2. 浸潤性乳がんの病歴、または乳がんの治療または予防のための以前の全身治療。
3. 皮膚基底細胞癌またはin situ内頸がんを除く、以前または同時悪性疾患。
4. 致命的な不整脈または高グレードの脳室ブロック、不安定な狭心症、臨床的に有意なヴァルブラー疾患、臨床的に顕著な心筋梗塞、電気測定細胞造影によって示される透過性心膜梗塞を含むがこれらに限定されない重度の心臓病または不快感のある患者。
5. 不十分な骨髄または腎機能、肝機能障害。
6. グレード2以上の重度の末梢神経障害;
7. 血小板減少症、好中球減少症、貧血、低カリウム血症、およびCTCAEレベル1を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの上昇患者。
8. 有効成分または治験薬のその他の成分にアレルギー性があることが知られている患者。
9. 放射線療法、化学療法、内分泌療法を受けていたか、登録の4週間以内に介入薬物臨床試験に参加していました。
10. 妊娠中または授乳中の女性、研究期間中に効果的な避妊の使用を拒否した出産年齢の女性。
11. 調査員が患者が研究に参加するのにふさわしくないと考えている他の状態、研究参加を妨げる可能性のある疾患または状態、または被験者の安全性に影響を与える可能性のある深刻な医学的障害（例えば、制御されていない心臓病、高血圧、活動性または制御不能な感染、活性肝炎炎症感染）。