原発性HR-HPVテストとセルフサンプリングによる子宮頸がんのスクリーニングへのアクセスの拡大：セーフティネットヘルスシステムのための多成分介入
調査の概要
詳細な説明
実施プログラムの包括的な目標は、セーフティネットヘルスシステムでケアを受けているサービスを受けていない集団における治療との頸部がんのスクリーニング、早期発見、および治療との関連を増やすことです。 具体的な目標は次のとおりです。
- 最新の子宮頸がんのスクリーニングカバーを10％増加させる。
- 一次HR-HPV検査を使用した日和見的子宮頸がんのスクリーニングに使用される臨床的遭遇を年間5％増加させる。
- エコーネットワークの診療所間の日常的なケアで自己サンプリングを伴う一次HR-HPVテストを実装するための意識と準備を高めるため。
- 異常なスクリーニング結果を持つすべてのパトルタイピタントは、診断テストに移動し、受け取られます。
プログラム評価の包括的な目標（つまり、このプロトコルの研究コンポーネント）は、プログラム目標の進捗と達成を評価し、有効性と実装の結果を評価することです。
一次目標1：主要なHPV検査と自己収集の有効性を評価して、強調された医療システム参加者の子宮頸がんのスクリーニングへの参加を増やします。
一次目標2：医療システムと診療所全体のプログラムの実装結果を評価し、結果の根底にあるメカニズムを調査します。
二次目標二次目標1：診療所全体で日和見子宮頸がんのスクリーニングに使用される臨床的遭遇の割合を比較します。
二次目標2：HR-HPV陽性検査後に臨床フォローアップを受けている参加者の割合を評価します。
二次目標3：HR-HPVに対して陽性で検査された参加者の子宮頸がんと前癌の有病率を説明します。
二次目標4：参加者ナビゲーターによる電話ベースの患者教育の有無にかかわらず、クリニックベースのプライマリHPVテストの有効性を自己収集と比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jane R Montealegre, PHD
- 電話番号：713- 745-5008
- メール：jrmontealegre@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Jane R Montealegre, PHD
- 電話番号：713-745-5008
- メール：jrmontealegre@mdanderson.org
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主任研究者：
- Jane R Montealegre, PHD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準：
研究に関与する集団は次のとおりです。1）利害関係者諮問委員会メンバー。 2）クラスター無作為化段階的なデンギリの試験に参加する子宮頸がんのスクリーニングに適格な参加者。 3）形成研究活動に参加している患者とコミュニティメンバー。 4）調査員、診療所のスタッフ、およびその他の医療システムの利害関係者は、健康システムの提携から。 5）プロジェクトエコー参加者（プロバイダー、クリニックスタッフ、およびパートナーおよび非パートナー機関からのその他の医療システムの利害関係者）。
それぞれの適格性基準は次のとおりです。
子宮頸がんのスクリーニングに適格な参加者：
- 現在、テキサス州の居住者
- 研究に登録されているパートナークリニックに注意を払う
- 子宮頸部の女性と人
- 25〜65歳
- 子宮頸がんのスクリーニングの期限または過去
形成研究活動に参加する参加者とコミュニティメンバー：
- 研究スタッフの調査員、診療所のスタッフ、およびその他の健康システムの利害関係者による形成研究の利害関係者として意図的に特定されました。
- パートナーシングヘルスシステムによって少なくともパートタイムで採用されています
- 18歳以上
プロジェクトエコー参加者：
- 少なくとも1つのプロジェクトエコーセッションに参加します
- 18歳以上
除外基準：
子宮頸がんのスクリーニングに適格な参加者：
- 現在妊娠していると報告しています
- 全子宮摘出術の歴史
- 子宮頸がんの歴史
他の研究集団：
•英語やスペイン語で通信できません
脆弱な集団（子供、妊婦、認知障害のある成人、または囚人）に属する脆弱な人口参加者/サンプルは、参加を禁止されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者はインタビューまたはフォーカスグループのディスカッションに参加し、参加者とプロバイダー向けに自己収集および/または教育およびトレーニング資料について意見を述べます。 この研究への党派の参加は、単一のインタビューまたはフォーカスグループディスカッションに限定される場合があります。 一部の利害関係者は、追加のインタビューやフォーカスグループに参加するよう求められます。 |
インタビューとフォーカスグループによって与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性および有害事象（AES）。有害事象の発生率、国立がん研究所に従って等級付け有害事象の共通用語基準（NCI CTCAE）バージョン（V）4.03
時間枠：学習の完了を通じて;平均1年。
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学習の完了を通じて;平均1年。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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