Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af adgang til screening af livmoderhalskræft gennem primær HR-HPV-test og selvprøvetagning: En multikomponentintervention for sikkerhedsnettets sundhedssystemer

26. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære om holdningerne til implementering af selvindsamling blandt sundhedsudbydere og personale, deltagere og andre interessenter; og at informere udviklingen af ​​patientuddannelse og udbyderuddannelsesmateriale til hjælp til implementeringen af ​​selvindsamling i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med implementeringsprogrammet er at øge screening af livmoderhalskræft, tidlig påvisning og sammenhæng til behandling i undervurderede populationer, der modtager pleje i sikkerhedsnettet sundhedssystemer. Specifikke mål er:

  1. At øge ajourført cervikal kræftscreeningsdækning med 10%;
  2. At øge kliniske møder, der bruges til opportunistisk screening af livmoderhalskræft ved hjælp af primær HR-HPV-test med 5% årligt;
  3. At øge opmærksomheden og beredskabet til implementering af primær HR-HPV-test med selvprøvetagning i rutinemæssig pleje blandt klinikker i Echo-netværket;
  4. Alle patritternere med unormale screeningsresultater vil blive navigeret til og modtage diagnostisk test.

Det overordnede mål for programevaluering (dvs. forskningskomponent i denne protokol) er at evaluere fremskridt og opnåelse af programmål og evaluere effektivitets- og implementeringsresultater:

Primært mål 1: Evaluer effektiviteten af ​​primær HPV-test og selvindsamling for at øge deltagelsen i cervikal kræftscreening blandt deltagere i underskærmede sundhedssystemer.

Primært mål 2: Evaluer implementeringsresultaterne af programmet på tværs af sundhedssystemer og klinikker og udforsk mekanismer, der ligger til grund for resultater, styret af den konsoliderede ramme for implementeringsundersøgelse (CFIR) 41,42 og gen-aIM (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse) 43.

Sekundære mål Sekundære mål 1: Sammenlign andelen af ​​kliniske møder, der bruges til opportunistisk screening af livmoderhalskræft på tværs af klinikker.

Sekundært mål 2: Evaluer andel af deltagere, der modtager klinisk opfølgning efter en positiv HR-HPV-test.

Sekundært mål 3: Beskriv forekomsten af ​​livmoderhalskræft og pre-cancer blandt deltagere, der selvindsamlede og testede positivt for HR-HPV.

Sekundært mål 4: Sammenlign effektiviteten af ​​klinikbaseret primær HPV-test med selvindsamling med og uden foregående telefonbaseret patientuddannelse af en deltagernavigator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jane R Montealegre, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Befolkninger involveret i forskningen er: 1) rådgivende bestyrelsesmedlemmer i interessenter; 2) Deltagere, der er berettigede til screening af livmoderhalskræft, der deltager i den randomiserede klynge, der er trappede-kile; 3) patienter og medlemmer af samfundet, der deltager i formative forskningsaktiviteter; 4) efterforskere, klinikpersonale og andre interessenter i sundhedssystemet fra at samarbejde med sundhedssystemer; 5) Projekt Echo-deltagere (udbydere, klinikpersonale og andre interessenter i sundhedssystemet fra partner- og ikke-partnerinstitutioner).

Kriterierne for støtteberettigelse for hver er:

Deltagere, der er berettigede til screening af livmoderhalskræft:

  • I øjeblikket bosiddende i staten Texas
  • Deltag i pleje på en partnerklinik, der er indskrevet i undersøgelsen
  • Kvinder og personer med en livmoderhals
  • Alder 25-65
  • Forståelse eller forfald til screening af livmoderhalskræft

Deltagere og medlemmer af samfundet, der deltager i formative forskningsaktiviteter:

  • Gennemførligt identificeret som en interessent for formativ forskning fra forskningspersonale efterforskere, klinikpersonale og andre interessenter i sundhedssystemet fra at samarbejde med sundhedssystemer:
  • Ansat mindst deltid af et samarbejdssundhedssystem
  • Alder 18+

Projekt Echo -deltagere:

  • Deltag i mindst et projekt echo -session
  • Alder 18+

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der er berettigede til screening af livmoderhalskræft:

  • Rapporten er i øjeblikket gravid
  • Historie om total hysterektomi
  • Historie om livmoderhalskræft

Andre undersøgelsespopulationer:

• Kan ikke kommunikere på engelsk eller spansk

Sårbare befolkninger Deltagere/prøver, der hører til sårbare befolkninger (børn, gravide kvinder, kognitivt nedsat voksne eller fanger) vil blive forbudt at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Deltagerne deltager i et interview eller en fokusgruppediskussion og giver meninger om selvindsamling og/eller uddannelses- og uddannelsesmateriale til deltagere og udbydere.

Partipanters deltagelse i denne undersøgelse kan være begrænset til en enkelt interview eller fokusgruppediskussion. Nogle interessenter vil blive bedt om at deltage i yderligere interviews og/eller fokusgrupper.

Givet af interview- og fokusgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og bivirkninger (AES). Forekomst af bivirkninger, klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger (NCI CTCAE) version (V) 4.03
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.
Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HR-HPV-test

Kliniske forsøg med HR-HPV-test

Abonner