1 차 HR-HPV 테스트 및 자체 샘플링을 통한 자궁 경부암 스크리닝에 대한 접근 확대 : 안전망 건강 시스템을위한 다 성분 개입
연구 개요
상세 설명
구현 프로그램의 가장 중요한 목표는 안전망 건강 시스템에서 치료를받는 소외된 인구에서 자궁 경부암 선별, 조기 탐지 및 치료와의 연계를 증가시키는 것입니다. 특정 목표는 다음과 같습니다.
- 최신 자궁 경부암 선별 범위를 10%증가시키는 것;
- 일차 HR-HPV 검사를 사용하여 매년 5% 씩 기회 주의적 자궁 경부암 스크리닝에 사용되는 임상 적 만남을 증가시킵니다.
- 에코 네트워크의 클리닉들 사이의 일상적인 치료에서 자체 샘플링을 통해 1 차 HR-HPV 테스트를 구현할 수있는 인식과 준비를 높이기 위해;
- 비정상 스크리닝 결과를 가진 모든 Pattricipant는 진단 테스트를 위해 탐색하고받습니다.
프로그램 평가의 가장 중요한 목표 (즉,이 프로토콜의 연구 구성 요소)는 프로그램 목표의 진행과 달성을 평가하고 효과 및 구현 결과를 평가하는 것입니다.
1 차 목표 1 : 강조 된 건강 시스템 참가자들 사이의 자궁 경부암 스크리닝 참여를 높이기 위해 1 차 HPV 테스트 및 자기 수집의 효과를 평가합니다.
1 차 목표 2 : 건강 시스템 및 클리닉 전반에 걸친 프로그램의 구현 결과를 평가하고 구현 연구를위한 통합 프레임 워크 (CFIR) 41,42에 의해 안내 된 기본 결과를 탐색하고 (도달, 효율성, 채택, 구현, 유지 보수) 43.
2 차 목표 2 차 목표 1 : 클리닉 전반에 걸쳐 기회 주의적 자궁 경부암 스크리닝에 사용되는 임상 적 만남의 비율을 비교합니다.
2 차 목표 2 : 긍정적 인 HR-HPV 테스트 후 임상 후속 조치를받는 참가자의 비율을 평가합니다.
2 차 목표 3 : HR-HPV에 대해 긍정적 인 긍정적 인 참가자들 사이에서 자궁 경부암 및 사전 암의 유병률을 설명하십시오.
2 차 목표 4 : 참가자 네비게이터의 전화 기반 환자 교육이 있거나없는 자체 수집과 클리닉 기반 1 차 HPV 테스트의 효과를 비교하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jane R Montealegre, PHD
- 전화번호: 713- 745-5008
- 이메일: jrmontealegre@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Jane R Montealegre, PHD
- 전화번호: 713-745-5008
- 이메일: jrmontealegre@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Jane R Montealegre, PHD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준 :
연구에 관련된 인구는 다음과 같습니다. 1) 이해 관계자 자문위원회 구성원; 2) 클러스터 무작위 계단 퇴적 시험에 참여하는 자궁 경부암 스크리닝 자격이있는 참가자; 3) 형성 연구 활동에 참여하는 환자와 지역 사회 구성원; 4) 파트너 보건 시스템의 수사관, 클리닉 직원 및 기타 건강 시스템 이해 관계자; 5) Project Echo 참가자 (제공자, 클리닉 직원 및 파트너 및 비 파트너 기관의 기타 건강 시스템 이해 관계자).
각각의 자격 기준은 다음과 같습니다.
자궁 경부암 검진을받을 자격이있는 참가자 :
- 현재 텍사스 주 거주자
- 연구에 등록한 파트너 클리닉에서 치료를 위해 참석
- 자궁 경부가있는 여성과 사람
- 25-65 세
- 자궁 경부암 검진으로 인해 또는 과거
형성 연구 활동에 참여하는 참가자 및 지역 사회 구성원 :
- 의도적으로 연구 직원 수사관, 클리닉 직원 및 기타 건강 시스템 이해 관계자의 파트너 보건 시스템 이해 관계자의 이해 관계자로 확인되었습니다.
- 파트너 보건 시스템에 의해 최소한 파트 타임으로 고용됩니다
- 18 세 이상
프로젝트 에코 참가자 :
- 하나 이상의 프로젝트 에코 세션에 참여하십시오
- 18 세 이상
제외 기준 :
자궁 경부암 검진을받을 자격이있는 참가자 :
- 현재 임신중인 보고서
- 총 자궁 적출술의 역사
- 자궁 경부암의 역사
기타 학습 인구 :
• 영어 나 스페인어로 의사 소통 할 수 없습니다
취약한 인구 참가자/취약한 인구 (어린이, 임산부,인지 장애가있는 성인 또는 죄수)에 속하는 샘플은 참여로부터 금지됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
참가자는 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론에 참여하고 참가자 및 제공자를위한 자체 수집 및/또는 교육 및 교육 자료에 대한 의견을 제공합니다. 이 연구에 참여하는 사람들은 단일 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론으로 제한 될 수 있습니다. 일부 이해 관계자는 추가 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여하도록 요청받습니다. |
인터뷰 및 포커스 그룹으로 제공됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전 및 부작용 (AES). 부작용 발생률, National Cancer Institute에 따른 채점 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (NCI CTCAE) 버전 (v) 4.03
기간: 학습 완료를 통해; 평균 1 년.
|
학습 완료를 통해; 평균 1 년.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0361
- NCI-2025-01326 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .