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Ampliar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino a través de pruebas primarias de HR-HPV y auto-muestreo: una intervención multicomponente para sistemas de salud de redes de seguridad

22 de junio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender sobre las actitudes hacia la implementación de la autocolección entre los proveedores de atención médica y el personal, los participantes y otras partes interesadas; e informar el desarrollo de la educación del paciente y los materiales de capacitación de proveedores para ayudar en la implementación de la autocollección en entornos clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general del programa de implementación es aumentar la detección del cáncer de cuello uterino, la detección temprana y el vínculo con el tratamiento en poblaciones desatendidas que reciben atención en los sistemas de salud de las redes de seguridad. Los objetivos específicos son:

  1. Para aumentar la cobertura de detección de cáncer cervical actualizado en un 10%;
  2. Para aumentar los encuentros clínicos utilizados para la detección oportunista del cáncer de cuello uterino utilizando pruebas primarias de HR-HPV en un 5% anual;
  3. Aumentar la conciencia y la preparación para implementar las pruebas primarias de HR-HPV con auto-muestreo en la atención de rutina entre las clínicas en la red ECHO;
  4. Todos los patriticadores con resultados de detección anormales serán navegados y recibirán pruebas de diagnóstico.

El objetivo general de la evaluación del programa (es decir, el componente de investigación de este protocolo) es evaluar el progreso y el logro de los objetivos del programa y evaluar la efectividad y los resultados de la implementación:

Objetivo primario 1: Evaluar la efectividad de las pruebas primarias del VPH y la autocollección para aumentar la participación en la detección del cáncer de cuello uterino entre los participantes del sistema de salud subrayados.

Objetivo primario 2: Evaluar los resultados de implementación del programa en los sistemas y clínicas de salud y explorar los mecanismos subyacentes a los resultados, guiados por el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) 41,42 y Reim (alcance, efectividad, adopción, implementación, mantenimiento) 43.

Objetivos secundarios Objetivo secundario 1: Compare la proporción de encuentros clínicos utilizados para la detección oportunista del cáncer de cuello uterino en todas las clínicas.

Objetivo secundario 2: Evaluar la proporción de participantes que reciben seguimiento clínico después de una prueba positiva de HR-HPV.

Objetivo secundario 3: Describa la prevalencia del cáncer de cuello uterino y el pre-cáncer entre los participantes que se autoeligieron y dieron positivo para HR-HPV.

Objetivo secundario 4: Compare la efectividad de las pruebas primarias de VPH basadas en la clínica con la autocollección con y sin precedir a la educación telefónica de los pacientes por parte de un navegador participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

7100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jane R Montealegre, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Centro de cáncer de MD Anderson

Descripción

Criterios de inclusión:

Las poblaciones involucradas en la investigación son: 1) miembros de la Junta Asesora de las partes interesadas; 2) participantes elegibles para la detección del cáncer cervical que participan en el ensayo de abarrote aleatorizado de clúster; 3) pacientes y miembros de la comunidad que participan en actividades de investigación formativa; 4) investigadores, personal de la clínica y otras partes interesadas del sistema de salud de los sistemas de salud asociados; 5) Proyecto de participantes de eco (proveedores, personal de la clínica y otros interesados ​​en el sistema de salud de instituciones socio y no parcial).

Los criterios de elegibilidad para cada uno son:

Participantes elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino:

  • Actualmente residente en el estado de Texas
  • Asistir a la atención en una clínica asociada inscrita en el estudio
  • Mujeres y personas con cuello uterino
  • Edad 25-65
  • Debido o pasado debido a la detección del cáncer de cuello uterino

Participantes y miembros de la comunidad que participan en actividades de investigación formativa:

  • Identificado a propósito como una parte interesada para la investigación formativa por parte de investigadores de investigadores, personal de clínica y otras partes interesadas del sistema de salud de los sistemas de salud asociados:
  • Empleado al menos a tiempo parcial por un sistema de salud asociado
  • Edad 18+

Proyecto Echo participantes:

  • Participe en al menos una sesión de eco de proyecto
  • Edad 18+

Criterios de exclusión:

Participantes elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino:

  • Informe que está actualmente embarazada
  • Historia de la histerectomía total
  • Historia del cáncer de cuello uterino

Otras poblaciones de estudio:

• No se puede comunicarse en inglés o español

Poblaciones vulnerables Los participantes/muestras que pertenecen a poblaciones vulnerables (niños, mujeres embarazadas, adultos con discapacidad cognitiva o prisioneros) tendrán prohibido participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Los participantes participan en una entrevista o en una discusión en un grupo focal y proporcionan opiniones sobre la autocollección y/o los materiales de educación y capacitación para participantes y proveedores.

La participación de los partipantes en este estudio puede limitarse a una sola entrevista o discusión de grupo focal. Se les pedirá a algunas partes interesadas que participen en entrevistas adicionales y/o grupos focales.

Dado por entrevistas y grupos focales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad y eventos adversos (AES). Incidencia de eventos adversos, calificados de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para la versión de eventos adversos (NCI CTCAE) (V) 4.03
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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