Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelse av tilgang til screening av livmorhalskreft gjennom primær HR-HPV-testing og selvsampling: en multikomponentintervensjon for sikkerhetsnetthelsetilstander

22. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Å lære om holdningene til å implementere selvsamling blant helsepersonell og ansatte, deltakere og andre interessenter; og for å informere om utvikling av pasientopplæring og leverandøropplæringsmateriell for å hjelpe til med implementering av selvsamling i kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med implementeringsprogrammet er å øke screening av livmorhalskreft, tidlig oppdagelse og kobling til behandling i undervurderte populasjoner som får omsorg i helsesystemer for sikkerhetsnett. Spesifikke mål er:

  1. Å øke oppdatert dekking av livmorhalskreft med 10%;
  2. For å øke kliniske møter som brukes til opportunistisk screening av livmorhalskreft ved bruk av primær HR-HPV-testing med 5% årlig;
  3. Å øke bevisstheten og beredskapen for å implementere primær HR-HPV-testing med selvprøvetaking i rutinemessig omsorg blant klinikker i Echo-nettverket;
  4. Alle patroverne med unormale screeningresultater vil bli navigert til og motta diagnostisk testing.

Det overordnede målet med programevaluering (dvs. forskningskomponent i denne protokollen) er å evaluere fremdriften og oppnåelsen av programmål og å evaluere effektivitet og implementeringsresultater:

Primærmål 1: Evaluer effektiviteten av primær HPV-testing og selvsamling for å øke deltakelsen i screening av livmorhalskreft blant underskjermede deltakere i helsesystemet.

Primærmål 2: Evaluer implementeringsresultater av programmet på tvers av helsesystemer og klinikker og utforske mekanismer som ligger til grunn for utfall, styrt av konsoliderte rammer for implementeringsforskning (CFIR) 41,42 og Re-AIM (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering, vedlikehold) 43.

Sekundære mål Sekundærmål 1: Sammenlign andelen kliniske møter som brukes til opportunistisk screening av livmorhalskreft på tvers av klinikker.

Sekundærmål 2: Evaluer andelen av deltakerne som får klinisk oppfølging etter en positiv HR-HPV-test.

Sekundærmål 3: Beskriv utbredelsen av livmorhalskreft og førkreft blant deltakere som selv samlet inn og testet positivt for HR-HPV.

Sekundærmål 4: Sammenlign effektiviteten av klinikkbasert primær HPV-testing med selvsamling med og uten foregående telefonbasert pasientopplæring av en deltakernavigator.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

7100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane R Montealegre, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Populasjoner som er involvert i forskningen er: 1) medlemmer av interessenter rådgivende styrer; 2) deltakere som er kvalifisert for screening av livmorhalskreft som deltar i den klyngen randomiserte trinn-wedge-studien; 3) pasienter og samfunnsmedlemmer som deltar i formative forskningsaktiviteter; 4) etterforskere, klinikkansatte og andre interessenter i helsesystemet fra samarbeidende helsesystemer; 5) Prosjekt ekko deltakere (leverandører, klinikkansatte og andre interessenter i helsesystemet fra partner- og ikke-partnerinstitusjoner).

Kvalifiseringskriteriene for hver er:

Deltakere som er kvalifisert for screening av livmorhalskreft:

  • For tiden bosatt i delstaten Texas
  • Delta for omsorg på en partnerklinikk som er registrert i studien
  • Kvinner og personer med livmorhalsen
  • Alder 25-65
  • Forfaller eller tidligere på grunn av screening av livmorhalskreft

Deltakere og samfunnsmedlemmer som deltar i formative forskningsaktiviteter:

  • Målrettet identifisert som en interessent for formativ forskning av forskningspersonell etterforskere, klinikkansatte og andre interessenter i helsesystemet fra partnering av helsesystemer:
  • Ansatt minst deltid av et partnerskapshelsesystem
  • Alder 18+

Project Echo Deltakere:

  • Delta i minst ett prosjekt Echo -økt
  • Alder 18+

Eksklusjonskriterier:

Deltakere som er kvalifisert for screening av livmorhalskreft:

  • Rapporter er for øyeblikket gravid
  • Historien om total hysterektomi
  • Historie med livmorhalskreft

Andre studiepopulasjoner:

• Kan ikke kommunisere på engelsk eller spansk

Sårbare populasjoner Deltakere/prøver som tilhører sårbare befolkninger (barn, gravide, kognitivt svekkede voksne eller fanger) vil være forbudt å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Deltakerne deltar i et intervju eller en fokusgruppediskusjon og gir meninger om selvsamling og/eller utdannings- og treningsmateriell for deltakere og leverandører.

Partipants Deltakelse i denne studien kan være begrenset til et enkelt intervju eller fokusgruppediskusjon. Noen interessenter vil bli bedt om å delta i flere intervjuer og/eller fokusgrupper.

Gitt av intervju- og fokusgrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og bivirkninger (AES). Forekomst av bivirkninger, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger (NCI CTCAE) versjon (V) 4.03
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.
Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere