Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzanie dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez pierwotne testy HR-HPV i samowystarczalne: interwencja wieloskładnikowa dla bezpieczeństwa netto systemów opieki zdrowotnej

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się o postawach wdrażania samookaleczenia wśród świadczeniodawców i pracowników, uczestników i innych interesariuszy; oraz w celu poinformowania o rozwoju materiałów edukacyjnych i szkolenia dostawców w celu pomocy we wdrażaniu samodzielnego gromadzenia w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem programu wdrażania jest zwiększenie badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy, wczesnego wykrywania i powiązania z leczeniem w niedocenianych populacjach, które otrzymują opiekę w systemach opieki zdrowotnej. Konkretne cele to:

  1. Zwiększyć aktualne pokrycie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy o 10%;
  2. W celu zwiększenia spotkań klinicznych stosowanych do oportunistycznych badań przesiewowych raka szyjki macicy za pomocą pierwotnych testów HR-HPV o 5% rocznie;
  3. Zwiększenie świadomości i gotowości do wdrażania pierwotnych testów HR-HPV z samowystarczalnością w rutynowej opiece wśród klinik w sieci Echo;
  4. Wszyscy patrtyni z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych zostaną nawigowani i otrzymają testy diagnostyczne.

Nadrzędnym celem oceny programu (tj. Komponentu badawczego tego protokołu) jest ocena postępu i osiągnięć celów programu oraz ocena efektywności i wyników wdrażania:

Główny cel 1: Oceń skuteczność pierwotnego testowania HPV i samodzielnego gromadzenia się w celu zwiększenia udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród uczestników systemu opieki zdrowotnej.

Główny cel 2: Oceń wyniki wdrażania programu w systemach i klinikach opieki zdrowotnej oraz eksploruj mechanizmy leżące u podstaw wyników, kierowane przez skonsolidowane ramy badań wdrażania (CFIR) 41,42 i ponownie (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie, konserwacja) 43.

Cele wtórne Cel wtórny 1: Porównaj odsetek spotkań klinicznych stosowanych do oportunistycznych badań przesiewowych raka szyjki macicy w klinikach.

Cel wtórny 2: Oceń odsetek uczestników otrzymujących obserwację kliniczną po pozytywnym teście HR-HPV.

Cel wtórny 3: Opisz częstość występowania raka szyjki macicy i przedraku wśród uczestników, którzy samodzielnie gromadzili się i testowali pozytywnie pod kątem HR-HPV.

Cel wtórny 4: Porównaj skuteczność podstawowych testów HPV opartych na klinice z samodzielnym kolacją z poprzedzającą edukację pacjentów opartą na telefonicznym przez uczestnika nawigatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jane R Montealegre, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

MD Anderson Cancer Center

Opis

Kryteria włączenia:

Populacje zaangażowane w badania to: 1) członkowie zarządu doradczego interesariuszy; 2) Uczestnicy kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczących w randomizowanym badaniu z randomizowaną klasterem; 3) pacjenci i członkowie społeczności uczestniczący w badaniach formatywnych; 4) badacze, personel kliniki i inne interesariusze systemów opieki zdrowotnej z partnerskich systemów opieki zdrowotnej; 5) Uczestnicy Echo Project (dostawcy, personel kliniki i inne zainteresowane strony systemu opieki zdrowotnej z instytucji partnerskich i spoza partnerów).

Kryteria kwalifikowalności dla każdego z nich to:

Uczestnicy kwalifikujący się do badań przesiewowych raka szyjki macicy:

  • Obecnie mieszkaniec w stanie Teksas
  • Weź udział w opiece w klinice partnerskiej zapisanej do badania
  • Kobiety i osoby z szyjką macicy
  • Wiek 25-65
  • Należne lub przeszłe z powodu badań przesiewowych raka szyjki macicy

Uczestnicy i członkowie społeczności uczestniczący w badaniach formatywnych:

  • Celowo zidentyfikowane jako interesariuszy badań formatywnych przeprowadzonych przez badaczy pracowników badań, personelu kliniki i innych interesariuszy systemów opieki zdrowotnej z partnerskich systemów opieki zdrowotnej:
  • Zatrudniony co najmniej w niepełnym wymiarze godzin przez partnerstwo opieki zdrowotnej
  • Wiek 18+

Uczestnicy projektu Echo:

  • Weź udział w co najmniej jednej sesji echo projektu
  • Wiek 18+

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy kwalifikujący się do badań przesiewowych raka szyjki macicy:

  • Raport jest obecnie w ciąży
  • Historia całkowitej histerektomii
  • Historia raka szyjki macicy

Inne populacje studiów:

• Nie można komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim

Uczestnicy/próbki wrażliwych populacji należących do wrażliwych populacji (dzieci, kobiety w ciąży, dorośli z zaburzeniami poznawczymi lub więźniowie) będą zabronione uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Uczestnicy uczestniczą w rozmowie lub dyskusji w grupie fokusowej i podają opinie na temat samodzielnego gromadzenia oraz/lub materiałów edukacyjnych i szkoleniowych dla uczestników i dostawców.

Udział partypantów w tym badaniu może być ograniczony do jednego wywiadu lub dyskusji grupy fokusowej. Niektóre interesariusze zostaną poproszeni o udział w dodatkowych wywiadach i/lub grupach fokusowych.

Podane przez wywiad i grupy fokusowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia bezpieczeństwa i niepożądane (AES). Występowanie zdarzeń niepożądanych, oceniane według National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) Wersja (v) 4.03
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok.
Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj