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Erweiterung des Zugangs zu Gebärmutterhalskrebs-Screening durch primäre HR-HPV-Tests und Selbstabtastung: eine Mehrkomponentenintervention für Sicherheitsnetzgesundheitssysteme

22. Juni 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie mehr über die Einstellungen zur Umsetzung der Selbstsammlung zwischen Gesundheitsdienstleistern und Mitarbeitern, Teilnehmern und anderen Stakeholdern; und die Entwicklung von Patientenerziehung und Anbieter-Schulungsmaterialien zu informieren, um die Umsetzung der Selbstsammlung in klinischen Umgebungen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel des Implementierungsprogramms ist es, das Screening von Gebärmutterhalskrebs, die Früherkennung und die Verknüpfung mit der Behandlung in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen, die in Sicherheitsnetz -Gesundheitssystemen versorgt werden. Spezifische Ziele sind:

  1. Erhöhung der aktuellen Abdeckung der Gebärmutterhalskrebs-Screening um 10%;
  2. Erhöhung der klinischen Begegnungen für opportunistisches Gebärmutterhalskrebs-Screening unter Verwendung primärer HR-HPV-Tests um 5% jährlich;
  3. Sensibilisierung und Bereitschaft zur Implementierung primärer HR-HPV-Tests mit Selbstabtastung in der routinemäßigen Versorgung zwischen Kliniken im Echo-Netzwerk;
  4. Alle Stippfmittel mit abnormalen Screening -Ergebnissen werden zu diagnostischen Tests navigiert und erhalten.

Das übergeordnete Ziel der Programmevaluierung (d. H. Die Forschungskomponente dieses Protokolls) besteht darin, die Fortschritte und Leistung von Programmzielen zu bewerten und die Effektivität und Implementierungsergebnisse zu bewerten:

Hauptziel 1: Bewerten Sie die Wirksamkeit der primären HPV-Tests und der Selbstsammlung, um die Teilnahme am Untersuchungssteuer von Gebärmutterhalskrebs bei den Teilnehmern des unterstrichenen Gesundheitssystems zu erhöhen.

Hauptziel 2: Bewerten Sie die Implementierungsergebnisse des Programms über Gesundheitssysteme und Kliniken hinweg und untersuchen Sie die zugrunde liegenden Ergebnisse, die durch den konsolidierten Rahmen für die Implementierungsforschung (CFIR) 41, 42 und REAM (Reichweite, Effektivität, Einführung, Implementierung, Wartung) 43 geleitet werden.

Sekundäre Ziele Sekundäres Ziel 1: Vergleichen Sie den Anteil der klinischen Begegnungen, die für opportunistische Gebärmutterhalskrebs -Screening in Kliniken verwendet werden.

Sekundäres Ziel 2: Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer, die nach einem positiven HR-HPV-Test klinische Follow-up erhalten.

Sekundäres Ziel 3: Beschreiben Sie die Prävalenz von Gebärmutterhalskrebs und Vorkrebs bei Teilnehmern, die sich selbst gesammelt und positiv auf HR-HPV getestet haben.

Sekundäres Ziel 4: Vergleichen Sie die Wirksamkeit von primären HPV-Tests auf klinischem Grund mit der Selbstsammlung mit und ohne vorhergehende telefonische Patientenausbildung durch einen Teilnehmer-Navigator.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jane R Montealegre, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

MD Anderson Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bevölkerungsgruppen, die an der Forschung beteiligt sind, sind: 1) Mitglieder des Beratungsvorstands der Stakeholder; 2) Teilnehmer, die für das Screening von Gebärmutterhalskrebs in Frage kommen, die an der Cluster Randomized Stepped-Wedge-Studie beteiligt sind; 3) Patienten und Gemeindemitglieder, die an formativen Forschungsaktivitäten teilnehmen; 4) Forscher, Klinikpersonal und andere Stakeholder des Gesundheitssystems aus Partnerschaftsgesundheitssystemen; 5) Project-Echo-Teilnehmer (Anbieter, Klinikpersonal und andere Stakeholder des Gesundheitssystems von Partner und Nicht-Partner-Institutionen).

Die Zulassungskriterien für jeden sind:

Teilnehmer, die für Gebärmutterhalskrebs -Screening in Frage kommen:

  • Derzeit lebt im Bundesstaat Texas
  • Nehmen Sie an einer Partnerklinik teil, die in der Studie eingeschrieben ist
  • Frauen und Personen mit einem Gebärmutterhals
  • Alter 25-65
  • Fällig oder in der Vergangenheit für Gebärmutterhalskrebs -Screening

Teilnehmer und Community -Mitglieder, die an formativen Forschungsaktivitäten teilnehmen:

  • Ziel als Stakeholder für formative Forschung durch Forschungspersonalforscher, Klinikpersonal und andere Stakeholder des Gesundheitssystems aus Partnerschaftsgesundheitssystemen identifiziert:
  • Mindestens Teilzeit von einem Partner-Gesundheitssystem eingesetzt
  • Alter 18+

Projekt -Echo -Teilnehmer:

  • Nehmen Sie an mindestens einem Projekt -Echo -Sitzung teil
  • Alter 18+

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die für Gebärmutterhalskrebs -Screening in Frage kommen:

  • Bericht, der derzeit schwanger ist
  • Geschichte der gesamten Hysterektomie
  • Historie von Gebärmutterhalskrebs

Andere Studienpopulationen:

• Nicht in der Lage, Englisch oder Spanisch zu kommunizieren

Anfällige Teilnehmer/Proben, die schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen (Kinder, schwangere Frauen, kognitiv beeinträchtigte Erwachsene oder Gefangene) gehören, sind von der Teilnahme verboten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Teilnehmer nehmen an einem Interview oder einer Fokusgruppendiskussion teil und geben Meinungen zu Selbstgesellschaft und/oder Schulungs- und Schulungsmaterialien für Teilnehmer und Anbieter ab.

Die Teilnahme der Partipanten an dieser Studie kann auf ein einziges Interview oder eine Fokusgruppendiskussion beschränkt sein. Einige Stakeholder werden gebeten, an zusätzlichen Interviews und/oder Fokusgruppen teilzunehmen.

Gegeben durch Interview- und Fokusgruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheits- und unerwünschte Ereignisse (AES). Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, die gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (NCI CTCAE) Version (v) 4.03 bewertet wurden
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr.
Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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