- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06843720
Kohdunkaulan syövän seulonnan saatavuuden laajentaminen primaarisen HR-HPV-testauksen ja itsenäistyksen avulla: Monikomponentti interventio turvaverkkojen terveysjärjestelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutusohjelman kattava tavoite on lisätä kohdunkaulan syövän seulontaa, varhaisen havaitsemisen ja yhteydenpitoa hoidossa vajaaktiivisissa väestöryhmissä, jotka saavat hoitoa turvaverkkojen terveysjärjestelmissä. Erityiset tavoitteet ovat:
- Kohdunkaulan syövän seulonnan kattavuuden lisääminen 10%;
- Lisätä kliinisiä kohtaamisia, joita käytetään opportunistiseen kohdunkaulansyövän seulontaan käyttämällä primaarista HR-HPV-testausta 5% vuodessa;
- Lisätä tietoisuutta ja valmiutta ensisijaisen HR-HPV-testauksen toteuttamiseksi Rutiinihoidon omaa näytteenotosta ECHO-verkon klinikoiden keskuudessa;
- Kaikki pattiset, joilla on epänormaalia seulontatuloksia, navigoivat ja saavat diagnoositestausta.
Ohjelman arvioinnin yleinen tavoite (ts. Tämän protokollan tutkimuskomponentti) on arvioida ohjelman tavoitteiden edistymistä ja saavuttamista sekä arvioida tehokkuutta ja toteuttamistuloksia:
Ensisijainen tavoite 1: Arvioi primaarisen HPV-testauksen ja omakokouksen tehokkuus lisätäksesi kohdunkaulan syövän seulonnan osallistumista ala-arvoisten terveysjärjestelmien osallistujien keskuudessa.
Ensisijainen tavoite 2: Arvioi ohjelman toteuttamistulokset terveysjärjestelmien ja klinikoiden välillä ja tutki tulosten taustalla olevia mekanismeja, joita ohjaavat täytäntöönpanotutkimuksen (CFIR) 41 42 ja uudelleen AIM (REACH, Tehokkuus, käyttöönotto, toteutus, ylläpito) 43.
Toissijaiset tavoitteet Toissijainen tavoite 1: Vertaa kliinisten kohtausten osuutta, jota käytetään opportunistiseen kohdunkaulan syövän seulontaan klinikoilla.
Toissijainen tavoite 2: Arvioi osa kliinistä seurantaa osallistujista positiivisen HR-HPV-testin jälkeen.
Toissijainen tavoite 3: Kuvaile kohdunkaulan syövän ja syövän esiintyvyyttä osallistujien keskuudessa, jotka ovat itse kerättyjä ja testattuja positiivisia HR-HPV: lle.
Toissijainen tavoite 4: Vertaa klinikkapohjaisen HPV-testauksen tehokkuutta omakokouksella ja ilman, että osallistujan navigaattori on toiminut puhelinpohjaisella potilaskoulutuksella ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane R Montealegre, PHD
- Puhelinnumero: 713- 745-5008
- Sähköposti: jrmontealegre@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane R Montealegre, PHD
- Puhelinnumero: 713-745-5008
- Sähköposti: jrmontealegre@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Jane R Montealegre, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvat väestöt ovat: 1) sidosryhmien neuvoa -antava toimikunnan jäsenet; 2) osallistujat, jotka ovat kelvollisia kohdunkaulansyövän seulontaan, osallistuvat klusteriin satunnaistettuun porrastetun kiilakokeen; 3) potilaat ja yhteisön jäsenet, jotka osallistuvat muodolliseen tutkimustoimintaan; 4) tutkijat, klinikan henkilökunta ja muut terveysjärjestelmien sidosryhmät kumppaneista terveysjärjestelmistä; 5) Projektin kaiku-osallistujat (palveluntarjoajat, klinikan henkilökunta ja muut terveysjärjestelmän sidosryhmät kumppanilta ja muilta kuin kumppanilta).
Kunkin kelpoisuuskriteerit ovat:
Kohdunkaulansyövän seulontaan kelvolliset osallistujat:
- Tällä hetkellä asukas Texasin osavaltiossa
- Osallistu tutkimukseen ilmoittautuneessa kumppaniklinikassa
- Naiset ja henkilöt, joilla on kohdunkaula
- Ikä 25-65
- Kohdunkaulansyövän seulonnan erääntyminen tai menneisyys
Osallistujat ja yhteisön jäsenet, jotka osallistuvat muodolliseen tutkimustoimintaan:
- Tutkimushenkilöstön tutkijoiden, klinikan henkilöstön ja muiden terveysjärjestelmien sidosryhmien sidosryhmä kumppanuusjärjestelmistä:
- Ainakin osa-aikaisesti kumppanuusterveysjärjestelmä
- 18 -vuotias yli 18 -vuotias
Projektin kaiku osallistujat:
- Osallistu ainakin yhteen projektin kaikuistuntoon
- 18 -vuotias yli 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Kohdunkaulansyövän seulontaan kelvolliset osallistujat:
- Raportti on tällä hetkellä raskaana
- Kokonaishysterektomian historia
- Kohdunkaulansyövän historia
Muut tutkimuspopulaatiot:
• Ei voi kommunikoida englanniksi tai espanjaksi
Haavoittuvia väestöryhmiä/näytteitä, jotka kuuluvat haavoittuviin väestöryhmiin (lapset, raskaana olevat naiset, kognitiivisesti heikentyneet aikuiset tai vangit) kielletään osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat osallistuvat haastatteluun tai fokusryhmäkeskusteluun ja tarjoavat mielipiteitä itsehallinnosta ja/tai koulutusmateriaaleista osallistujille ja palveluntarjoajille. Partipants -osallistuminen tähän tutkimukseen voi olla rajoitettu yhteen haastatteluun tai fokusryhmäkeskusteluun. Joitakin sidosryhmiä pyydetään osallistumaan ylimääräisiin haastatteluihin ja/tai kohderyhmiin. |
Haastattelu- ja fokusryhmien antama
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus- ja haittatapahtumat (AES). Haittavaikutusten esiintyvyys, joka on luokiteltu kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien (NCI CTCAE) version (V) 4.03 mukaan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0361
- NCI-2025-01326 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .