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Expansion de l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus grâce à des tests et à l'auto-échantillonnage primaires: une intervention multicomposant pour les systèmes de santé nets de sécurité

22 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour en savoir plus sur les attitudes à l'égard de la mise en œuvre de l'auto-collecte parmi les prestataires de soins de santé et le personnel, les participants et les autres parties prenantes; et pour informer le développement de l'éducation des patients et du matériel de formation des prestataires pour aider à la mise en œuvre de l'auto-collecte en milieu clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial du programme de mise en œuvre est d'augmenter le dépistage du cancer du col de l'utérus, la détection précoce et le lien avec le traitement dans les populations mal desservies qui reçoivent des soins dans les systèmes de santé nets de sécurité. Des objectifs spécifiques sont:

  1. Pour augmenter la couverture de dépistage du cancer du col de l'utérus de 10%;
  2. Pour augmenter les rencontres cliniques utilisées pour le dépistage du cancer du col de l'utérus opportuniste en utilisant des tests primaires HR-HPV de 5% par an;
  3. Accroître la sensibilisation et la préparation à la mise en œuvre des tests primaires HR-HPV avec l'auto-échantillonnage dans les soins de routine parmi les cliniques du réseau Echo;
  4. Tous les patrticipants ayant des résultats de dépistage anormaux seront navigués et recevront des tests de diagnostic.

L'objectif primordial de l'évaluation du programme (c'est-à-dire la composante de recherche de ce protocole) est d'évaluer les progrès et la réalisation des objectifs du programme et d'évaluer l'efficacité et les résultats de mise en œuvre:

Objectif primaire 1: Évaluer l'efficacité des tests primaires du VPH et de l'auto-collecte pour accroître la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus parmi les participants au système de santé soulevés.

Objectif primaire 2: Évaluer les résultats de mise en œuvre du programme dans les systèmes de santé et les cliniques et explorer les mécanismes sous-jacents, guidés par le cadre consolidé pour la recherche de mise en œuvre (CFIR) 41,42 et la re-am (Reach, Efficacité, adoption, mise en œuvre, maintenance) 43.

Objectifs secondaires Objectif secondaire 1: Comparez la proportion de rencontres cliniques utilisées pour le dépistage du cancer du col de l'utérus opportuniste entre les cliniques.

Objectif secondaire 2: évaluer la proportion de participants recevant un suivi clinique après un test HR-HPV positif.

Objectif secondaire 3: Décrivez la prévalence du cancer du col de l'utérus et du pré-cancer chez les participants qui sont auto-collectés et testés positifs pour HR-HPV.

Objectif secondaire 4: Comparez l'efficacité des tests de VPH primaires basés sur la clinique avec l'auto-collecte avec et sans l'éducation téléphonique des patients précédente par un navigateur participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

7100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jane R Montealegre, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

MD Anderson Cancer Center

La description

Critères d'inclusion:

Les populations impliquées dans la recherche sont les suivantes: 1) les membres du conseil consultatif des parties prenantes; 2) Les participants éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus participant à l'essai randomisé en grappes étanche; 3) les patients et les membres de la communauté participant à des activités de recherche formative; 4) les enquêteurs, le personnel de la clinique et d'autres parties prenantes du système de santé des systèmes de santé partenaires; 5) Les participants au projet écho (fournisseurs, personnel de la clinique et autres parties prenantes du système de santé des établissements partenaires et non-partenaires).

Les critères d'éligibilité pour chacun sont:

Participants éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus:

  • Actuellement résident dans l'État du Texas
  • Assister aux soins dans une clinique partenaire inscrite à l'étude
  • Femmes et personnes avec un col de l'utérus
  • 25-65 ans
  • Dû ou passé due pour le dépistage du cancer du col de l'utérus

Les participants et les membres de la communauté participant à des activités de recherche formative:

  • Identifié à dessein comme un acteur de la recherche formative par les enquêteurs du personnel de recherche, le personnel de la clinique et d'autres parties prenantes du système de santé des systèmes de santé en partenariat:
  • Employé au moins à temps partiel par un système de santé partenaire
  • 18 ans et plus

Project Echo Participants:

  • Participer à au moins une session d'écho de projet
  • 18 ans et plus

Critères d'exclusion:

Participants éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus:

  • Rapport étant actuellement enceinte
  • Histoire de l'hystérectomie totale
  • Antécédents de cancer du col de l'utérus

Autres populations d'étude:

• Impossible de communiquer en anglais ou en espagnol

Populations vulnérables Les participants / échantillons appartenant à des populations vulnérables (enfants, femmes enceintes, adultes ou prisonniers altérés cognitivement) seront interdits de participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les participants participent à une interview ou à une discussion de groupe de discussion et donnent des opinions sur l'auto-collection et / ou l'éducation et le matériel de formation aux participants et aux prestataires.

La participation des partipants à cette étude peut être limitée à une seule interview ou à une discussion de groupe de discussion. Certaines parties prenantes seront invitées à participer à des entretiens et / ou à des groupes de discussion supplémentaires.
Comportemental: Test HR-HPV
Donné par des entrevues et des groupes de discussion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements de sécurité et indésirables (AES). Incidence des événements indésirables, classés selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) (V) 4.03
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an.
Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0361
  • NCI-2025-01326 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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