- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06843720
Расширение доступа к скринингу рака шейки матки посредством первичного тестирования HR-HPV и самооценки: многокомпонентное вмешательство для систем безопасности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью программы реализации является увеличение скрининга рака шейки матки, раннего обнаружения и связи с лечением в недостаточно обслуживаемых популяциях, которые получают медицинскую помощь в системах здравоохранения. Конкретные цели:
- Увеличить современный охват скрининга рака шейки матки на 10%;
- Увеличить клинические встречи, используемые для оппортунистического скрининга рака шейки матки с использованием первичных испытаний HR-HPV на 5% в год;
- Повысить осведомленность и готовность к реализации первичного тестирования HR-HPV с самооценкой при обычном уходе среди клиник в сети Echo;
- Все патритисты с аномальным результатом скрининга будут перемещаться и проходить диагностическое тестирование.
Главной целью оценки программы (то есть исследовательский компонент этого протокола) является оценка прогресса и достижения целей программы и оценки эффективности и результатов реализации:
Основная цель 1: Оцените эффективность первичного тестирования ВПЧ и самооплачиваемости, чтобы увеличить участие в скрининге рака шейки матки среди участников подчеркивания системы здравоохранения.
Основная цель 2: Оценить результаты реализации программы в разных системах здравоохранения и клиник и изучение механизмов, лежащих в основе результатов, руководствуясь консолидированной структурой для исследований внедрения (CFIR) 41,42 и повторного обеспечения (охват, эффективность, внедрение, реализация, обслуживание) 43.
Вторичные цели Вторичная цель 1: Сравните долю клинических встреч, используемых для оппортунистического скрининга рака шейки матки в клиниках.
Вторичная цель 2: Оценить долю участников, получающих клиническое наблюдение после положительного теста HR-HPV.
Вторичная задача 3: Опишите распространенность рака шейки матки и предварительного рака среди участников, которые самоочищенные и положительные результаты на HR-HPV.
Вторичная цель 4: Сравните эффективность первичного ВПЧ-тестирования на основе клиники с самооплатой с предшествующим образованием пациентов на основе телефонного телефона со стороны участника Навигатора.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jane R Montealegre, PHD
- Номер телефона: 713- 745-5008
- Электронная почта: jrmontealegre@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jane R Montealegre, PHD
- Номер телефона: 713-745-5008
- Электронная почта: jrmontealegre@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Jane R Montealegre, PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Популяциями, участвующими в исследовании: 1) члены консультативного совета заинтересованных сторон; 2) участники, имеющие право на скрининг рака шейки матки, участвуя в кластерном рандомизированном исследовании Stepped Weedd; 3) пациенты и члены сообщества, участвующие в формирующих исследовательских мероприятиях; 4) следователи, сотрудники клиники и другие заинтересованные стороны системы здравоохранения от партнерских систем здравоохранения; 5) Участники проекта ECHO (поставщики, сотрудники клиники и другие заинтересованные стороны системы здравоохранения из партнерских и не партнеров).
Критерии приемлемости для каждого:
Участники, имеющие право на скрининг рака шейки матки:
- В настоящее время житель штата Техас
- Принять участие в медицинской помощи в партнерской клинике, зачисленной в исследование
- Женщины и люди с шейкой матки
- Возраст 25-65
- Из -за или прошлого для скрининга рака шейки матки
Участники и члены сообщества, участвующие в формирующей исследовательской деятельности:
- Намеренно определено как заинтересованная сторона для формирования исследований исследовательских исследователей, сотрудников клиники и других заинтересованных сторон системы здравоохранения от партнерских систем здравоохранения:
- Нанят хотя бы неполный рабочий день партнерской системой здравоохранения
- Возраст 18 лет
Проект Echo участники:
- Участвуйте по крайней мере в одном сеансе Echo Project
- Возраст 18 лет
Критерии исключения:
Участники, имеющие право на скрининг рака шейки матки:
- Отчет о том, чтобы быть в настоящее время беременной
- История полной гистерэктомии
- История рака шейки матки
Другое исследование популяций:
• Невозможно общаться на английском или испанском языке
Уязвимые участники населения/образцы, принадлежащие к уязвимым населению (дети, беременные женщины, когнитивно нарушенные взрослые или заключенные) будут запрещены от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники участвуют в интервью или в обсуждении в фокус-группе и высказывают мнения о самообока и/или учебных и учебных материалах для участников и поставщиков. Участие Partipants в этом исследовании может быть ограничено одним интервью или дискуссией в фокус -группах. Некоторым заинтересованным сторонам будет предложено участвовать в дополнительных интервью и/или фокус -группах. |
Дано в интервью и фокус -группах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность и неблагоприятные события (AES). Частота нежелательных явлений, оцененная в соответствии с Национальным институтом рака общих терминологических критериев для версии нежелательных явлений (NCI CTCAE) (V) 4.03
Временное ограничение: Через завершение исследования; в среднем 1 год.
|
Через завершение исследования; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0361
- NCI-2025-01326 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .