Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van de toegang tot screening op baarmoederhalskanker door middel van primaire HR-HPV-testen en zelfmonstering: een multicomponentinterventie voor gezondheidssystemen voor het vangnet

22 juni 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om meer te weten te komen over de houding ten opzichte van de implementatie van zelfverzameling onder zorgaanbieders en personeel, deelnemers en andere belanghebbenden; en om de ontwikkeling van patiënteducatie en trainingsmateriaal van de provider te informeren om te helpen bij de implementatie van zelfverzameling in klinische omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van het implementatieprogramma is het vergroten van screening op baarmoederhalskanker, vroege detectie en koppeling aan behandeling in achtergestelde populaties die zorg ontvangen in veiligheidsnetgezondheidssystemen. Specifieke doelen zijn:

  1. Om up-to-date dekking van de screening van baarmoederhalskanker met 10%te vergroten;
  2. Om klinische ontmoetingen te vergroten die worden gebruikt voor opportunistische screening op baarmoederhalskanker met behulp van primaire HR-HPV-testen met 5% per jaar;
  3. Om het bewustzijn en de bereidheid te vergroten voor het implementeren van primaire HR-HPV-testen met zelfmonstering in routinematige zorg tussen klinieken in het echo-netwerk;
  4. Alle Patrticipants met abnormale screeningresultaten zullen worden genavigeerd naar en ontvangen diagnostische tests.

Het overkoepelende doel van programma -evaluatie (d.w.z. onderzoekscomponent van dit protocol) is het evalueren van de voortgang en het bereiken van programmadoelen en het evalueren van de effectiviteit en implementatieresultaten:

Primaire doelstelling 1: evalueer de effectiviteit van primaire HPV-testen en zelfverzameling om de deelname aan screening op baarmoederhalskanker bij deelnemers van de onderverrezen gezondheidssystemen te vergroten.

Primaire doelstelling 2: Evalueer de implementatieresultaten van het programma tussen gezondheidssystemen en klinieken en onderzoek mechanismen die ten grondslag liggen aan de resultaten, geleid door het geconsolideerde kader voor implementatieonderzoek (CFIR) 41,42 en reaim (bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie, onderhoud) 43.

Secundaire doelstellingen Secundair Doelstelling 1: Vergelijk het aandeel klinische ontmoetingen die worden gebruikt voor opportunistische screening op baarmoederhalskanker over klinieken.

Secundaire doelstelling 2: evalueer het deel van de deelnemers die klinische follow-up ontvangt na een positieve HR-HPV-test.

Secundaire doelstelling 3: Beschrijf de prevalentie van baarmoederhalskanker en pre-kanker bij deelnemers die zelf verzamelden en testten voor HR-HPV.

Secundaire doelstelling 4: Vergelijk de effectiviteit van op kliniek gebaseerde primaire HPV-testen met zelfverzameling met en zonder voorafgaande telefonische patiënteducatie door een deelnemersnavigator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jane R Montealegre, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

MD Anderson Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Populaties die bij het onderzoek betrokken zijn, zijn: 1) leden van de adviesraad voor belanghebbenden; 2) deelnemers die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker die deelnemen aan de gerandomiseerde clusterrandomiseerde stapte-wedstrijdproef; 3) patiënten en leden van de gemeenschap die deelnemen aan formatieve onderzoeksactiviteiten; 4) onderzoekers, kliniekpersoneel en andere belanghebbenden van het gezondheidssysteem van samenwerking tussen gezondheidssystemen; 5) Project-echo-deelnemers (providers, kliniekpersoneel en andere belanghebbenden van het gezondheidssysteem van partner- en niet-partnerinstellingen).

De subsidiabiliteitscriteria voor elk zijn:

Deelnemers die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker:

  • Momenteel woonachtig in de staat Texas
  • Woon voor zorg bij een partnerkliniek die is ingeschreven voor het onderzoek
  • Vrouwen en personen met een baarmoederhals
  • Leeftijd 25-65
  • Dankzij of verleden op de screening van baarmoederhalskanker

Deelnemers en leden van de gemeenschap die deelnemen aan formatieve onderzoeksactiviteiten:

  • Doelgericht geïdentificeerd als een stakeholder voor formatief onderzoek door onderzoekers van onderzoekspersoneel, kliniekpersoneel en andere belanghebbenden van het gezondheidssysteem uit samenwerking tussen gezondheidssystemen:
  • Op zijn minst parttime in dienst door een partnerschapsgezondheidssysteem
  • Leeftijd 18+

Project Echo -deelnemers:

  • Neem deel aan ten minste één project Echo -sessie
  • Leeftijd 18+

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker:

  • Meld dat het momenteel zwanger is
  • Geschiedenis van totale hysterectomie
  • Geschiedenis van baarmoederhalskanker

Andere studiepopulaties:

• Kan niet communiceren in het Engels of Spaans

Kwetsbare populaties Deelnemers/monsters die behoren tot kwetsbare bevolkingsgroepen (kinderen, zwangere vrouwen, cognitief gehandicapte volwassenen of gevangenen) zullen worden verboden deelname aan te gaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Deelnemers nemen deel aan een interview of een focusgroepdiscussie en geven meningen over zelfverzameling en/of onderwijs- en trainingsmateriaal voor deelnemers en providers.

Deelname van de partipanten aan dit onderzoek kan worden beperkt tot één interview of focusgroepdiscussie. Sommige belanghebbenden worden gevraagd om deel te nemen aan aanvullende interviews en/of focusgroepen.

Gegeven door interview- en focusgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid en bijwerkingen (AES). Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Novelle Events (NCI CTCAE) versie (V) 4.03
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren