高齢者における認知状態のグラフェン遠赤外線介入研究
2026年3月24日 更新者：Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
この研究は、グラフェンの遠透明な介入が、主観的認知機能低下（SCD）、軽度の認知障害（MCI）、またはアルツハイマー病（AD）の症状を呈する高齢者の認知状態を改善できるかどうかを調査するための4週間のグループ対照試験であり、高齢者の認知状態を強化し、メンタルヘルスを改善することに専念しています。
参加者は、認知的な問題を呈した高齢者でした。
参加者は、認知レベルに基づいてSCDおよびMCI/ADグループに分割され、各グループはさらにグラフェン遠赤外介入グループとプラセボ対照群に分割されました。
また、高齢者のうつ病と不安レベルを測定し、グラフェンの遠赤色の介入が精神的健康の結果にプラスの影響を与える可能性があるかどうかを偶然に観察しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100101
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 55歳以上（介入に参加したいという特別な欲求がある場合、年齢制限は45歳以上に緩和される場合があります）
- 毎日のコミュニケーションに対する障壁はありません
- 自発的に参加している個人
除外基準：
- 良好な認知機能（0のSCDスコア）
- 撤退への主観的な欲求
- 実験手順中に不快感がオプトアウトしたと報告した個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グラフェン遠赤外線介入グループ
介入グループは、標準化されたトレーニングを受けた介護者が高齢者に最大40°Cまで加熱できるグラフェンキャップを着用したグラフェンファー赤外線介入（GFII）を使用しました。
キャップは、毎日固定期間高齢者が着用し、約40分後に除去されました。
帽子をかぶっている間、高齢者は、座っている、横たわる、立っている位置などの電源コードの長さ内で、あらゆる活動（例えば、新聞を読んだり、テレビを見たりする）を実行できます。
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GFIIには、カスタムメイドのグラフェン療法キャップの使用が含まれていました。
キャップは、キャップの本体、サーモスタット、電源アダプターの3つの部分で構成されていました。
サーモスタットの一方の端はキャップの本体に接続され、もう一方の端は電源アダプターに接続されていました。アダプターは220 Vの家庭用パワーアウトレットに差し込まれました。
これによりキャップがオンになり、温度を調整できます。
キャップで使用されているグラフェンコーティング材料の光エネルギー変換速度は90％に達し、40°Cの温度を生成しました。
5人の介護者が高齢者のケアを提供する責任がありました。
GFIIに関する標準化されたトレーニングを介護者に提供します。
各介護者は、彼らが通常世話をした高齢者の介入を支援する責任がありました。
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プラセボコンパレーター：通常の加熱可能なキャップグループを着用してください
プラセボ対照群は、標準化されたトレーニングを受けた介護者によって約40°Cに加熱され、高齢者の頭に着用された普通の帽子を使用しました。
高齢者は、毎日固定期間熱発生キャップを着用し、約40分後に削除しました。
帽子をかぶっている期間中、高齢者は座って、横になり、電源コードの長さの位置に立って、活動を行うことができます（例えば、新聞を読んだり、テレビを見たり）
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残りの手順はGFIIグループと同じですが、使用されるキャップは、最大40°Cまで加熱できる通常のキャップです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCD
時間枠：介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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うつ病は、主観的な認知減少（SCD）の自己評価スケールによって評価されました。
スケールは、患者の自己報告された主観的な認知的代償性に基づいて、1（変更なし）から3（大幅な増加）にスコア付けされた10個のアイテムで構成されています。
より高い合計スコアは、より深刻な主観的な認知代償不全を示します。
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介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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MCI/AD
時間枠：介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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認知機能は、モントリオール認知評価（S-MOCA）の短い形式で評価されました。
アイテムは、6つの認知ドメイン（つまり、視覚空間/実行機能、注意、言語、抽象化、遅延メモリ、および方向）で機能を調べるために使用されます。
教育の年数が12以下の場合、合計スコアは1ポイント増加します。
合計スコアの範囲は0〜18の範囲です。11以下のスコアは、可能性のある軽度の認知障害（MCI）を示し、4以下のスコアは、可能性のあるアルツハイマー病（AD）を示します。
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介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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うつ病は、患者の健康アンケート（PHQ-9）で評価されました。
PHQ-9には、過去2週間の抑うつ症状の自己報告頻度に基づいて、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）から3（ほぼ毎日）のスケールで採点された9つのアイテムが含まれています。
合計スコアは0〜27の範囲であり、スコアは10を超えると、うつ病の症状の可能性を示しています。
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介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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不安
時間枠：介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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不安は、一般化不安障害スケール（GAD-7）の中国語版で評価されました。
7つの項目は、過去2週間の不安症状の頻度を評価するために、0（決して）から3（ほぼ毎日）の範囲の4ポイントスケールで評価されています。
合計スコアは0〜21の範囲であり、確立された基準によれば、スコアは10を超えると、不安症状の可能性があることを示しています。
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介入前、介入の開始から2週間後、介入の開始から4週間後（その時点で介入が終了しました）、介入の終了後2週間、介入の終了後4週間（合計5 MEA
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (実際)
2025年5月11日
研究の完了 (実際)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023YFC3605304-1
- 2023YFC3605304 (その他の助成金/資金番号：National Key Research and Development projects)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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