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Uno studio di intervento di grafene far-infrarosso sullo stato cognitivo negli anziani

24 marzo 2026 aggiornato da: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Questo studio è uno studio controllato di gruppo di 4 settimane per esplorare se l'intervento di grafene far-infrarosso può migliorare lo stato cognitivo degli adulti più anziani che presentano sintomi di declino cognitivo soggettivo (SCD), lieve compromissione cognitiva (MCI) o malattia di Alzheimer (AD) e è dedicato a migliorare lo stato cognitivo degli adulti più anziani e I partecipanti erano adulti più anziani che presentavano problemi cognitivi. I partecipanti sono stati divisi in gruppi SCD e MCI/AD in base al loro livello cognitivo e ciascun gruppo è stato ulteriormente diviso in un gruppo di intervento di grafene nell'infrarosso Far-Infraring e in un gruppo di controllo placebo. Abbiamo anche misurato i livelli di depressione e ansia degli adulti più anziani e per inciso abbiamo osservato se l'intervento di grafene far-infrarosso potesse avere un impatto positivo sui loro risultati di salute mentale, che non era al centro del nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100101
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 55 anni e oltre (il limite di età può essere rilassato a non meno di 45 anni se c'è un desiderio speciale di partecipare all'intervento)
  • Nessun ostacolo alla comunicazione quotidiana
  • Individui che partecipano volontariamente

Criteri di esclusione:

  • Buon funzionamento cognitivo (punteggio SCD di 0)
  • Desiderio soggettivo di ritirarsi
  • Individui che hanno riferito di disagio di rinunciare durante la procedura sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento a infrarossi di grafene lontano
Il gruppo di intervento ha utilizzato il grafene Far Infrad Intervention (GFII), in cui un caregiver che aveva subito un allenamento standardizzato indossava un tappo di grafene che poteva riscaldare fino a 40 ° C sugli anziani. Il tappo è stato indossato dagli anziani per un periodo di tempo fisso ogni giorno e rimosso dopo circa 40 minuti. Durante il periodo di indossare il cappuccio, gli anziani possono svolgere qualsiasi attività (ad es. Leggendo il giornale, guardando la TV) nella lunghezza del cavo di alimentazione in una posizione seduta, sdraiata, stazionaria, ecc.
Dispositivo: un limite di terapia di grafene su misura
Il GFII ha comportato l'uso di un limite di terapia grafene su misura. Il cappuccio consisteva in 3 parti: il corpo principale del cappuccio, il termostato e l'adattatore di potenza. Un'estremità del termostato era collegata al corpo principale del cappuccio e l'altra estremità era collegata all'adattatore di potenza; L'adattatore è stato collegato a un outlet di potenza domestica di 220 V. Questo ha acceso il cappuccio e la temperatura potrebbe essere regolata. Il tasso di conversione dell'energia luminosa del materiale di rivestimento di grafene utilizzato nel cappuccio ha raggiunto il 90%, generando una temperatura di 40 ° C. Cinque caregiver erano responsabili di fornire assistenza agli anziani. Forniremo una formazione standardizzata sulla GFII ai loro caregiver. Ogni caregiver era responsabile dell'assistenza nell'intervento degli anziani che di solito prendevano cura.
Comparatore placebo: Indossare un normale gruppo di cappuccio riscaldabile
Il gruppo di controllo del placebo utilizzava cappelli ordinari che potevano essere riscaldati a circa 40 ° C e venivano indossati alla testa degli anziani dai caregiver che avevano subito una formazione standardizzata. Gli anziani indossavano il tappo di generazione di calore per un periodo di tempo fisso ogni giorno e lo rimuovevano dopo circa 40 minuti. Durante il periodo di indossare il berretto, gli anziani possono sedersi, sdraiarsi, stare nella posizione della lunghezza del cavo di alimentazione e svolgere qualsiasi attività (ad esempio, leggere il giornale, guardare la TV)
Dispositivo: Un berretto normale che genera calore
Il resto della procedura è uguale al gruppo GFII, ma il cappuccio utilizzato è un tappo regolare che può riscaldare fino a 40 ° C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCD
Lasso di tempo: Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA
La depressione è stata valutata dalla scala di autovalutazione per la riduzione cognitiva soggettiva (SCD). La scala è composta da 10 elementi che vengono valutati da 1 (nessuna modifica) a 3 (aumento significativo) in base alla decomomomurimento cognitivo soggettivo auto-riferito del paziente. Un punteggio totale più elevato indica una decomomomomoming cognitiva soggettiva più grave.
Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA
MCI/AD
Lasso di tempo: Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA
La funzione cognitiva è stata valutata con la forma breve della valutazione cognitiva di Montreal (S-MOCA). Gli elementi vengono utilizzati per esaminare la funzione in 6 domini cognitivi (ovvero funzione visuospaziale/esecutiva, attenzione, lingua, astrazione, memoria ritardata e orientamento). Se il numero di anni di istruzione è inferiore o uguale a 12, il punteggio totale è aumentato di 1 punto. Il punteggio totale varia da 0 a 18: punteggi inferiori o uguali a 11 indicano un probabile compromissione cognitiva lieve (MCI) e punteggi inferiori o uguali a 4 indicano la probabile malattia di Alzheimer (AD).
Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione
Lasso di tempo: Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA
La depressione è stata valutata con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ-9 contiene nove elementi segnati su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) in base alla frequenza auto-segnalata dei sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 27 e punteggi superiori a 10 indicano probabili sintomi di depressione.
Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA
Ansia
Lasso di tempo: Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA
L'ansia è stata valutata con la versione cinese della scala generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7). I 7 articoli sono classificati su una scala a 4 punti che va da 0 (mai) a 3 (quasi ogni giorno) per valutare la frequenza dei sintomi di ansia nelle ultime 2 settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 21 e, secondo i criteri stabiliti, i punteggi superiori a 10 indicano probabili sintomi di ansia.
Pre-intervento, 2 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento (a quel punto si è concluso l'intervento), 2 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo la fine dell'intervento (un totale di 5 MEA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023YFC3605304-1
  • 2023YFC3605304 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Key Research and Development projects)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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