Графеновое исследование когнитивного статуса у пожилых людей
24 марта 2026 г. обновлено: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Это исследование представляет собой 4-недельное контролируемое групповое исследование для изучения того, может ли графен дальний инфракрасный вмешательство улучшить когнитивный статус пожилых людей с симптомами субъективного снижения когнитивных когнитивных (SCD), легкого когнитивного нарушения (MCI) или болезни Альцгеймера (AD), и посвящено усилению когнитивного статуса взрослых и улучшению их психического здоровья.
Участниками были пожилые люди, у которых были когнитивные проблемы.
Участники были разделены на группы SCD и MCI/AD на основе их когнитивного уровня, и каждая группа была дополнительно разделена на группу вдали от графена, дальнейшего инфракрасного вмешательства, и контрольную группу плацебо.
Мы также измерили уровни депрессии и тревоги у пожилых людей и, случайно, наблюдали, может ли графеновое вмешательство в дальнем инфракрасное вмешательство оказывать положительное влияние на их результаты в области психического здоровья, что не было в центре нашего исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100101
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше (возрастное ограничение может быть смягчено не менее 45 лет, если есть особое желание участвовать в вмешательстве)
- Нет барьеров для ежедневного общения
- Люди, участвующие добровольно
Критерии исключения:
- Хорошее когнитивное функционирование (оценка SCD 0)
- Субъективное желание уйти
- Лица, которые сообщили о дискомфорте, отказавшись во время экспериментальной процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа графена Far Infrared Intervention Group
Группа вмешательства использовала графеновую дальнюю инфракрасную вмешательство (GFII), в котором уход, который проходил стандартизированную тренировку, носил графенную крышку, которая может нагреться до 40 ° C для пожилых людей.
Крышка носила пожилые люди в течение фиксированного периода времени каждый день и удаляли примерно через 40 минут.
Во время ношения кепки пожилые люди могут выполнять любую деятельность (например, чтение газеты, просмотр телевизора) в длине шнура питания на сиденье, лжи, стоящее положение и т. Д.
|
GFII включал использование капитальной графеновой терапии.
Крышка состояла из 3 частей: основной корпус крышки, термостата и адаптера питания.
Один конец термостата был подключен к основному корпусу крышки, а другой конец был подключен к адаптеру мощности; Адаптер был подключен к домохозяйной розетке 220 В.
Это включило крышку, и температура может быть отрегулирована.
Скорость конверсии энергии света в графеновом материале, используемом в крышке, достигла 90%, что приведет к температуре 40 ° C.
Пять лиц, осуществляющих уход, были ответственны за предоставление ухода за пожилыми людьми.
Мы проведем стандартизированное обучение по GFII их лицам, осуществляющим уход.
Каждый опекун отвечал за помощь в вмешательстве пожилых людей, о которых они обычно заботились.
|
|
Плацебо Компаратор: Носите нормальную группу нагреть крышку
Контрольная группа плацебо использовала обычные шляпы, которые можно было нагреть примерно до 40 ° C и носить главу пожилых людей, ухаживающих за лицами, которые прошли стандартизированную тренировку.
Пожилые люди носили крышку, генерирующую тепло, в течение фиксированного периода времени каждый день и удаляли ее примерно через 40 минут.
В течение периода ношения крышки пожилые люди могут сидеть, лежать, стоять в положении длины шнура питания и выполнять любые мероприятия (например, чтение газеты, просмотр телевизора)
|
Остальная часть процедуры такая же, как группа GFII, но используемая крышка представляет собой обычную крышку, которая может нагреться до 40 ° C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SCD
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
Депрессия оценивалась по шкале самооценки для субъективного когнитивного снижения (SCD).
Шкала состоит из 10 пунктов, которые оцениваются от 1 (без изменений) до 3 (значительное увеличение), основываясь на самооценке субъективной когнитивной декомпенсии пациента.
Более высокая общая оценка указывает на более тяжелую субъективную когнитивную декомпенсацию.
|
Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
|
MCI/AD
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
Когнитивная функция оценивалась с помощью короткой формы когнитивной оценки Монреаля (S-MOCA).
Элементы используются для изучения функции в 6 когнитивных областях (то есть визуально -пространственной/исполнительной функции, внимании, языке, абстракции, отсроченной памяти и ориентации).
Если количество лет образования меньше или равно 12, общий балл увеличивается на 1 пункт.
Общая оценка колеблется от 0 до 18: оценки меньше или равны 11, указывают на вероятные легкие когнитивные нарушения (MCI), а оценки меньше или равны 4, указывают на вероятную болезнь Альцгеймера (AD).
|
Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессия
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
Депрессия оценивалась с помощью вопросника по здоровью пациента (PHQ-9).
PHQ-9 содержит девять пунктов, набранных по шкале от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день) на основе самооценки частоты депрессивных симптомов за последние 2 недели.
Общая оценка варьируется от 0 до 27, а оценки выше 10 указывают на вероятные симптомы депрессии.
|
Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
Тревога была оценена с помощью китайской версии генерализованной шкалы тревожного расстройства (GAD-7).
7 пунктов оценены по 4-балльной шкале в диапазоне от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), чтобы оценить частоту симптомов тревоги за последние 2 недели.
Общая оценка колеблется от 0 до 21, и в соответствии с установленными критериями оценки выше 10 указывают на вероятные симптомы тревоги.
|
Предварительное вмешательство, через 2 недели после начала вмешательства, через 4 недели после начала вмешательства (в этот момент вмешательство закончилось), через 2 недели после окончания вмешательства и через 4 недели после окончания вмешательства (в общей сложности 5 MEA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Поведение
- Тревожные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Депрессия
Другие идентификационные номера исследования
- 2023YFC3605304-1
- 2023YFC3605304 (Другой номер гранта/финансирования: National Key Research and Development projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .