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Une étude d'intervention très infrarouge en graphène sur l'état cognitif chez les personnes âgées

24 mars 2026 mis à jour par: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Cette étude est un essai contrôlé en groupe de 4 semaines pour explorer si l'intervention en graphène dans la direction éloignée peut améliorer l'état cognitif des personnes âgées présentant des symptômes de déclin cognitif subjectif (SCD), une déficience cognitive légère (MCI) ou une maladie d'Alzheimer (AD), et est dédiée à l'amélioration de l'état cognitif des personnes âgées et à l'amélioration de leur santé mentale. Les participants étaient des personnes âgées qui ont posé des problèmes cognitifs. Les participants ont été divisés en groupes SCD et MCI / AD en fonction de leur niveau cognitif, et chaque groupe a été divisé en un groupe d'intervention infrarouge en graphène et à un groupe témoin placebo. Nous avons également mesuré les niveaux de dépression et d'anxiété des adultes plus âgés et avons été observés accidentellement si l'intervention éloignée du graphène pourrait avoir un impact positif sur leurs résultats de santé mentale, ce qui n'était pas l'objectif de notre étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100101
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 55 ans et plus (la limite d'âge peut être assouplie à au moins 45 ans s'il y a un désir particulier de participer à l'intervention)
  • Aucune obstacle à la communication quotidienne
  • Les individus participant volontairement

Critères d'exclusion:

  • Bon fonctionnement cognitif (score SCD de 0)
  • Désir subjectif de se retirer
  • Les personnes qui ont signalé une inconfort se retirer pendant la procédure expérimentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention infrarouge loin du graphène
Le groupe d'intervention a utilisé l'intervention infrarouge Far Graphène (GFII), dans laquelle un soignant qui avait suivi une formation standardisée portait un capuchon de graphène qui pourrait chauffer jusqu'à 40 ° C sur les personnes âgées. Le capuchon a été porté par les personnes âgées pendant une période fixe chaque jour et retirée après environ 40 minutes. Pendant le temps de porter le capuchon, les personnes âgées peuvent effectuer n'importe quelle activité (par exemple, lire le journal, regarder la télévision) dans la longueur du cordon d'alimentation en position assise, mensonge, debout, etc.
Dispositif: un capuchon de thérapie en graphène sur mesure
Le GFII a impliqué l'utilisation d'un plafond de thérapie en graphène sur mesure. Le capuchon était composé de 3 parties: le corps principal du capuchon, le thermostat et l'adaptateur d'alimentation. Une extrémité du thermostat était connectée au corps principal du capuchon, et l'autre extrémité était connectée à l'adaptateur d'alimentation; L'adaptateur a été branché sur une prise de courant domestique de 220 V. Cela a allumé le capuchon et la température pourrait être ajustée. Le taux de conversion de l'énergie lumineuse du matériau de revêtement de graphène utilisé dans le capuchon a atteint 90%, générant une température de 40 ° C. Cinq aidants étaient chargés de fournir des soins aux personnes âgées. Nous allons dispenser une formation standardisée sur le GFII à leurs soignants. Chaque soignant était chargé d'aider à l'intervention des personnes âgées dont ils s'occupaient généralement.
Comparateur placebo: Porter un groupe de capuchon chauffable normal
Le groupe témoin placebo a utilisé des chapeaux ordinaires qui pouvaient être chauffés à environ 40 ° C et ont été portés à la tête des personnes âgées par des soignants qui avaient suivi une formation standardisée. Les personnes âgées portaient le capuchon de production de chaleur pendant une période fixe chaque jour et l'ont retirée après environ 40 minutes. Pendant la période de port du capuchon, les personnes âgées peuvent s'asseoir, se coucher, se tenir dans la position de la longueur du cordon d'alimentation et effectuer toutes les activités (par exemple, lire des journaux, regarder la télévision)
Dispositif: Un capuchon régulier qui génère de la chaleur
Le reste de la procédure est le même que le groupe GFII, mais le capuchon utilisé est un capuchon ordinaire qui peut chauffer jusqu'à 40 ° C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCH
Délai: Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA
La dépression a été évaluée par l'échelle d'auto-évaluation pour une diminution cognitive subjective (SCD). L'échelle se compose de 10 éléments notés de 1 (pas de changement) à 3 (augmentation significative) en fonction de la décompensation cognitive subjective autodéclarée du patient. Un score total plus élevé indique une décompensation cognitive subjective plus sévère.
Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA
MCI / AD
Délai: Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA
La fonction cognitive a été évaluée avec la forme courte de l'évaluation cognitive de Montréal (S-MOCA). Les éléments sont utilisés pour examiner la fonction dans 6 domaines cognitifs (c'est-à-dire la fonction visuospatiale / exécutive, l'attention, le langage, l'abstraction, la mémoire retardée et l'orientation). Si le nombre d'années d'éducation est inférieur ou égal à 12, le score total est augmenté de 1 point. Le score total varie de 0 à 18: les scores inférieurs ou égaux à 11 indiquent une déficience cognitive légère probable (MCI), et les scores inférieurs ou égaux à 4 indiquent la maladie probable d'Alzheimer (AD).
Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépression
Délai: Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA
La dépression a été évaluée avec le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9). Le PHQ-9 contient neuf éléments notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) en fonction de la fréquence autodéclarée des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines. Le score total varie de 0 à 27 et les scores supérieurs à 10 indiquent des symptômes de dépression probables.
Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA
Anxiété
Délai: Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA
L'anxiété a été évaluée avec la version chinoise de l'échelle généralisée du trouble d'anxiété (GAD-7). Les 7 éléments sont évalués sur une échelle de 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque tous les jours) pour évaluer la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines. Le score total varie de 0 à 21, et selon les critères établis, les scores supérieurs à 10 indiquent des symptômes d'anxiété probables.
Pré-intervention, 2 semaines après le début de l'intervention, 4 semaines après le début de l'intervention (à quel point l'intervention s'est terminée), 2 semaines après la fin de l'intervention, et 4 semaines après la fin de l'intervention (un total de 5 MEA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023YFC3605304-1
  • 2023YFC3605304 (Autre subvention/numéro de financement: National Key Research and Development projects)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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