En grafen langt infrarød intervensjonsstudie av kognitiv status hos eldre voksne
24. mars 2026 oppdatert av: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Denne studien er en 4-ukers gruppekontrollert studie for å utforske om grafen langt infrarød intervensjon kan forbedre den kognitive statusen til eldre voksne som har symptomer på subjektiv kognitiv nedgang (SCD), mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD), og er dedikert til å forbedre den kognitive status på eldre voksne og forbedre mentalen.
Deltakerne var eldre voksne som presenterte kognitive problemer.
Deltakerne ble delt inn i SCD- og MCI/AD-grupper basert på deres kognitive nivå, og hver gruppe ble videre delt inn i en grafen langt infrarød intervensjonsgruppe og en placebokontrollgruppe.
Vi målte også depresjonen og angstnivåene til de eldre voksne og forresten observerte om grafenet langt infrarød intervensjon kan ha en positiv innvirkning på deres mentale helseutfall, som ikke var fokuset i vår studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100101
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 55 år og over (aldersgrensen kan være avslappet til ikke mindre enn 45 år hvis det er et spesielt ønske om å delta i intervensjonen)
- Ingen barrierer for daglig kommunikasjon
- Enkeltpersoner som deltar frivillig
Eksklusjonskriterier:
- God kognitiv funksjon (SCD -poengsum på 0)
- Subjektivt ønske om å trekke seg
- Personer som rapporterte ubehag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grafen langt infrarød intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen brukte Graphene Far Infrared Intervention (GFII), der en omsorgsperson som hadde gjennomgått standardisert trening hadde på seg en grafenhette som kunne varme opp til 40 ° C på eldre.
Hetten ble båret av eldre i en fast periode hver dag og fjernet etter omtrent 40 minutter.
I løpet av tiden du har på seg hetten, kan eldre utføre enhver aktivitet (f.eks. Å lese avisen, se på TV) innenfor strømledningen i en sittende, løgnende, stående stilling, etc.
|
GFII innebar bruk av en skreddersydd grafenterapi.
Hetten besto av 3 deler: hoveddelen av hetten, termostaten og strømadapteren.
Den ene enden av termostaten ble koblet til hoveddelen av hetten, og den andre enden ble koblet til kraftadapteren; Adapteren ble koblet til et husholdningsuttak på 220 V.
Dette slo på hetten, og temperaturen kunne justeres.
Lysenergi -konverteringshastigheten til grafenbeleggmaterialet som ble brukt i hetten nådde 90%, og genererte en temperatur på 40 ° C.
Fem omsorgspersoner var ansvarlige for å gi omsorg for eldre individer.
Vi vil gi standardisert opplæring på GFII til deres omsorgspersoner.
Hver omsorgsperson var ansvarlig for å hjelpe til med inngripen fra de eldre individer som de vanligvis brydde seg om.
|
|
Placebo komparator: Bruk en normal varmegruppe
Placebo -kontrollgruppen brukte vanlige hatter som kunne varmes opp til omtrent 40 ° C og ble slitt til eldrehodet av omsorgspersoner som hadde gjennomgått standardisert trening.
Eldre hadde på seg varmegenereringsdekselet i en fast periode hver dag og fjernet det etter omtrent 40 minutter.
I løpet av perioden med å bruke hetten, kan eldre sitte, legge seg, stå i posisjonen til strømledningen og utføre eventuelle aktiviteter (f.eks. Lese avis, se på TV)
|
Resten av prosedyren er den samme som GFII -gruppen, men hetten som brukes er en vanlig hette som kan varme opp til 40 ° C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCD
Tidsramme: Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
Depresjon ble vurdert med selvvurderingsskalaen for subjektiv kognitiv reduksjon (SCD).
Skalaen består av 10 elementer som blir scoret fra 1 (ingen endring) til 3 (betydelig økning) basert på pasientens selvrapporterte subjektive kognitive dekompensasjon.
En høyere total score indikerer mer alvorlig subjektiv kognitiv dekompensasjon.
|
Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
|
MCI/AD
Tidsramme: Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
Kognitiv funksjon ble vurdert med den korte formen for den kognitive vurderingen av Montreal (S-MOCA).
Elementene brukes til å undersøke funksjon i 6 kognitive domener (dvs. visuospatial/utøvende funksjon, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket minne og orientering).
Hvis antall år med utdanning er mindre enn eller lik 12, økes den totale poengsummen med 1 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 18: score mindre enn eller lik 11 indikerer sannsynlig mild kognitiv svikt (MCI), og score mindre enn eller lik 4 indikerer sannsynlig Alzheimers sykdom (AD).
|
Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
Depresjon ble vurdert med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 inneholder ni elementer som er scoret på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) basert på den selvrapporterte frekvensen av depressive symptomer de siste 2 ukene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, og score over 10 indikerer sannsynlige depresjonssymptomer.
|
Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
|
Angst
Tidsramme: Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
Angst ble vurdert med den kinesiske versjonen av den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7).
De 7 elementene er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (aldri) til 3 (nesten hver dag) for å vurdere hyppigheten av angstsymptomer de siste 2 ukene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og i henhold til de etablerte kriteriene indikerer score over 10 sannsynlige angstsymptomer.
|
Pre-intervensjon, 2 uker etter intervensjonens start, 4 uker etter intervensjonens start (på hvilket tidspunkt intervensjonen ble avsluttet), 2 uker etter intervensjonens slutt, og 4 uker etter slutten av intervensjonen (totalt 5 mea
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023YFC3605304-1
- 2023YFC3605304 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Key Research and Development projects)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .