노인의인지 상태에 대한 그래 핀 원적외선 중재 연구
2026년 3월 24일 업데이트: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
이 연구는 그래 핀 원격 제외 중재가 주관적인지 감소 (SCD), 가벼운인지 장애 (MCI) 또는 알츠하이머 병 (AD)의 증상을 나타내는 노인의인지 상태를 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하기위한 4 주 그룹 통제 시험이며, 노인의인지 상태를 강화하고 정신 건강을 향상시키는 데 전념하고 있습니다.
참가자는인지 문제가있는 노인이었습니다.
참가자는인지 수준에 따라 SCD 및 MCI/AD 그룹으로 나뉘었고, 각 그룹은 그래 핀 원격 칸막이 중재 그룹 및 위약 대조군으로 더 나뉘어졌다.
우리는 또한 노인들의 우울증과 불안 수준을 측정했으며, 그래 핀 원격 제외 중재가 정신 건강 결과에 긍정적 인 영향을 줄 수 있는지, 이는 우리 연구의 초점이 아니 었는지 우연히 관찰했습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100101
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 55 세 이상 (개입에 참여하려는 특별한 욕구가있는 경우 연령 제한이 45 세 이상으로 완화 될 수 있음)
- 매일 의사 소통에 대한 장벽이 없습니다
- 자발적으로 참여하는 개인
제외 기준 :
- 좋은인지 기능 (SCD 점수 0)
- 철수하려는 주관적인 욕구
- 실험 절차 동안 불편 함을보고 한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그래 핀 원작 적외선 중재 그룹
중재 그룹은 표준화 된 훈련을받은 간병인이 노인에서 최대 40 ° C까지 가열 할 수있는 그래 핀 캡을 착용 한 그래 핀 원거리 적외선 중재 (GFII)를 사용했습니다.
모자는 노인이 매일 고정 된 기간 동안 착용하고 약 40 분 후에 제거되었습니다.
모자를 착용하는 동안 노인은 앉아 있고 거짓말, 서있는 위치 등의 전원 코드 길이 내에서 활동 (예 : 신문 읽기, TV 시청)을 수행 할 수 있습니다.
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GFII는 맞춤형 그래 핀 요법 캡의 사용을 포함했습니다.
캡은 캡의 본체, 온도 조절기 및 전력 어댑터의 3 가지 부분으로 구성되었습니다.
온도 조절 장치의 한쪽 끝은 캡의 본체에 연결되었고 다른 쪽 끝은 전력 어댑터에 연결되었습니다. 어댑터를 220V 가정용 전력 콘센트에 연결했습니다.
이것은 캡을 켜고 온도를 조정할 수있었습니다.
캡에 사용 된 그래 핀 코팅 재료의 광 에너지 전환율은 90%에 도달하여 온도가 40 ° C의 온도를 생성했습니다.
5 명의 간병인이 노인들을 돌보는 일을 담당했습니다.
우리는 간병인에게 GFII에 대한 표준화 된 교육을 제공 할 것입니다.
각 간병인은 일반적으로 돌보는 노인들의 개입을 지원할 책임이있었습니다.
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위약 비교기: 정상적인 가열 캡 그룹을 착용하십시오
위약 대조군은 약 40 ° C로 가열 될 수있는 일반적인 모자를 사용했으며 표준화 된 훈련을받은 간병인에 의해 노인의 머리에 착용되었습니다.
노인은 매일 고정 된 기간 동안 열 생성 캡을 착용하여 약 40 분 후에 제거했습니다.
모자를 착용하는 기간 동안 노인은 앉아서 누워서, 파워 코드 길이의 위치에 서서 모든 활동을 수행 할 수 있습니다 (예 : 신문 읽기, TV 시청).
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나머지 절차는 GFII 그룹과 동일하지만 사용 된 캡은 최대 40 ° C까지 가열 할 수있는 일반 캡입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Scd
기간: 중재 시작 후 2 주, 중재 시작 4 주 후 (중재가 끝난 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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우울증은 주관적인지 감소 (SCD)에 대한 자체 평가 척도로 평가되었습니다.
이 척도는 환자의 자체보고 주관적인지 소보용에 따라 1 (변경 없음)에서 3 (유의미한 증가)에서 점수가 매겨지는 10 개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수가 높을수록 더 심각한 주관적인지 보상을 나타냅니다.
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중재 시작 후 2 주, 중재 시작 4 주 후 (중재가 끝난 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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MCI/AD
기간: 중재 시작 후 2 주, 중재 시작 후 4 주 후 (중재가 종료 된 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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인지 기능은 짧은 형태의 몬트리올인지 평가 (S-MoCA)로 평가되었다.
항목은 6 개의인지 영역 (즉, Visuospatial/Executive 기능,주의, 언어, 추상화, 지연 메모리 및 방향)에서 기능을 검사하는 데 사용됩니다.
교육 기간의 수가 12보다 작거나 같으면 총 점수는 1 포인트 증가합니다.
총 점수는 0에서 18 사이입니다. 점수는 11보다 작거나 동일합니다. MCI (Mild Cognitive) 장애 (MCI)를 나타내며 4보다 적은 점수는 알츠하이머 병 (AD)을 나타냅니다.
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중재 시작 후 2 주, 중재 시작 후 4 주 후 (중재가 종료 된 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 중재 시작 후 2 주, 중재 시작 후 4 주 후 (중재가 종료 된 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ-9)로 평가되었습니다.
PHQ-9에는 지난 2 주 동안 자체보고 된 우울 증상의 빈도에 따라 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 스케일로 득점 한 9 개의 항목이 포함되어 있습니다.
총 점수는 0에서 27 사이이며 10 이상 점수는 우울증 증상을 나타냅니다.
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중재 시작 후 2 주, 중재 시작 후 4 주 후 (중재가 종료 된 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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불안
기간: 중재 시작 후 2 주, 중재 시작 후 4 주 후 (중재가 종료 된 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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중국어 버전의 일반 불안 장애 척도 (GAD-7)로 불안이 평가되었습니다.
7 개의 항목은 지난 2 주 동안 불안 증상의 빈도를 평가하기 위해 0 (절대)에서 3 (거의 매일) 범위의 4 점 척도로 평가됩니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며, 확립 된 기준에 따라 10 이상의 점수는 가능한 불안 증상을 나타냅니다.
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중재 시작 후 2 주, 중재 시작 후 4 주 후 (중재가 종료 된 지점), 중재 종료 후 2 주, 중재 종료 후 4 주 (총 5 개의 MEA
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023YFC3605304-1
- 2023YFC3605304 (기타 보조금/기금 번호: National Key Research and Development projects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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