En grafen langt infrarød interventionsundersøgelse af kognitiv status hos ældre voksne
24. marts 2026 opdateret af: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Denne undersøgelse er et 4-ugers gruppe kontrolleret forsøg for at undersøge, om grafen langt infrarød intervention kan forbedre den kognitive status for ældre voksne, der præsenterer symptomer på subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD), mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD) og er dedikeret til at forbedre den kognitive status for ældre voksne og forbedre deres mentale sundhed.
Deltagerne var ældre voksne, der præsenterede for kognitive problemer.
Deltagerne blev opdelt i SCD- og MCI/AD-grupper baseret på deres kognitive niveau, og hver gruppe blev yderligere opdelt i en grafen langt infrarød interventionsgruppe og en placebogro-kontrolgruppe.
Vi målte også depression og angstniveauer for de ældre voksne og observerede i øvrigt, om grafen langt infrarød intervention kunne have en positiv indflydelse på deres mentale sundhedsresultater, hvilket ikke var i fokus i vores undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100101
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 55 år og derover (aldersgrænsen kan være afslappet til mindst 45 år, hvis der er et særligt ønske om at deltage i interventionen)
- Ingen barrierer for daglig kommunikation
- Enkeltpersoner, der deltager frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- God kognitiv funktion (SCD -score på 0)
- Subjektivt ønske om at trække
- Personer, der rapporterede om ubehag, fravælger under den eksperimentelle procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grafen langt infrarød interventionsgruppe
Interventionsgruppen anvendte grafen langt infrarød intervention (GFII), hvor en plejeperson, der havde gennemgået standardiseret træning, havde en grafenhætte, der kunne varme op til 40 ° C på ældre.
Hætten blev båret af ældre i en fast periode hver dag og fjernet efter cirka 40 minutter.
I løbet af tiden med at bære hætten kan ældre udføre enhver aktivitet (f.eks. Læsning af avisen, se tv) inden for netledningen i et møde, liggende, stående position osv.
|
GFII involverede brugen af en skræddersyet grafenterapihætte.
Hætten bestod af 3 dele: hovedkroppen på hætten, termostaten og strømadapteren.
Den ene ende af termostaten var forbundet til hovedlegemet på hætten, og den anden ende var forbundet til strømadapteren; Adapteren blev tilsluttet en 220 V husholdningsstik.
Dette tændte for hætten, og temperaturen kunne justeres.
Lysenergiomdannelseshastigheden for det grafenbelægningsmateriale, der blev anvendt i hætten, nåede 90%, hvilket genererede en temperatur på 40 ° C.
Fem plejere var ansvarlige for at yde pleje af ældre personer.
Vi vil give standardiseret træning på GFII til deres plejere.
Hver plejeperson var ansvarlig for at hjælpe med indgriben fra de ældre individer, som de normalt plejede.
|
|
Placebo komparator: Bær en normal varmebart cap -gruppe
Placebo -kontrolgruppen brugte almindelige hatte, der kunne opvarmes til ca. 40 ° C og blev slidt til hovedet af ældre af plejere, der havde gennemgået standardiseret træning.
Ældre bar varmen, der genererede hætten i en fast periode hver dag og fjernede den efter ca. 40 minutter.
I perioden med at bære hætten kan ældre sidde, lægge sig ned, stå i positionen af netledningen og udføre eventuelle aktiviteter (f.eks. Læsning af avis, se tv)
|
Resten af proceduren er den samme som GFII -gruppen, men den anvendte hætte er et almindeligt loft, der kan varme op til 40 ° C.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCD
Tidsramme: Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
Depression blev vurderet ved selvvurderingsskalaen for subjektivt kognitivt fald (SCD).
Skalaen består af 10 poster, der er scoret fra 1 (ingen ændring) til 3 (betydelig stigning) baseret på patientens selvrapporterede subjektive kognitive dekompensation.
En højere total score indikerer mere alvorlig subjektiv kognitiv dekompensation.
|
Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
|
MCI/AD
Tidsramme: Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
Kognitiv funktion blev vurderet med den korte form af den kognitive vurdering af Montreal (S-MOCA).
Elementerne bruges til at undersøge funktion i 6 kognitive domæner (dvs. visuospatial/udøvende funktion, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket hukommelse og orientering).
Hvis antallet af års uddannelse er mindre end eller lig med 12, øges den samlede score med 1 point.
Den samlede score varierer fra 0 til 18: scoringer mindre end eller lig med 11 indikerer sandsynlig mild kognitiv svækkelse (MCI), og scoringer mindre end eller lig med 4 indikerer sandsynlig Alzheimers sygdom (AD).
|
Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depression
Tidsramme: Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
Depression blev vurderet med patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9).
PHQ-9 indeholder ni poster, der er scoret i en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) baseret på den selvrapporterede hyppighed af depressive symptomer i de sidste 2 uger.
Den samlede score varierer fra 0 til 27, og scoringer over 10 indikerer sandsynlige depressionssymptomer.
|
Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
|
Angst
Tidsramme: Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
Angst blev vurderet med den kinesiske version af den generaliserede angstlidelsesskala (GAD-7).
De 7 poster er vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 3 (næsten hver dag) for at vurdere hyppigheden af angstsymptomer i de sidste 2 uger.
Den samlede score varierer fra 0 til 21, og i henhold til de etablerede kriterier indikerer scoringer over 10 sandsynlige angstsymptomer.
|
Pre-intervention, 2 uger efter starten af interventionen, 4 uger efter starten af interventionen (på hvilket tidspunkt interventionen sluttede), 2 uger efter interventionens afslutning og 4 uger efter afslutningen af interventionen (i alt 5 MEA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023YFC3605304-1
- 2023YFC3605304 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Key Research and Development projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .