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Un estudio de intervención de infrarrojo lejano de grafeno del estado cognitivo en adultos mayores

24 de marzo de 2026 actualizado por: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Este estudio es un ensayo controlado por el grupo de 4 semanas para explorar si la intervención de grafeno de infrarrojo lejano puede mejorar el estado cognitivo de los adultos mayores que presentan síntomas de deterioro cognitivo subjetivo (SCD), deterioro cognitivo leve (DCL) o la enfermedad de Alzheimer (AD), y se dedica a mejorar el cognitivo de los adultos mayores (DCL) o la mejora de su salud mental. Los participantes eran adultos mayores que presentaban problemas cognitivos. Los participantes se dividieron en grupos SCD y MCI/AD en función de su nivel cognitivo, y cada grupo se dividió aún más en un grupo de intervención de infrarrojo de grafeno y un grupo de control de placebo. También medimos los niveles de depresión y ansiedad de los adultos mayores y, por cierto, observamos si la intervención de grafeno lejano podría tener un impacto positivo en sus resultados de salud mental, lo que no fue el foco de nuestro estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100101
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 55 años o más (el límite de edad puede relajarse a no menos de 45 años si existe un deseo especial de participar en la intervención)
  • No hay barreras para la comunicación diaria
  • Individuos que participan voluntariamente

Criterios de exclusión:

  • Buen funcionamiento cognitivo (puntuación SCD de 0)
  • Deseo subjetivo de retirarse
  • Individuos que informaron incomodidad de optar durante el procedimiento experimental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención infrarroja de grafeno lejano
El grupo de intervención utilizó la intervención infrarroja de grafeno lejana (GFII), en la que un cuidador que se había sometido a entrenamiento estandarizado llevaba una tapa de grafeno que podía calentar hasta 40 ° C en los ancianos. Los ancianos usaron la tapa durante un período de tiempo fijo cada día y se retiró después de aproximadamente 40 minutos. Durante el tiempo de usar la tapa, los ancianos pueden realizar cualquier actividad (por ejemplo, leer el periódico, ver televisión) a lo largo del cable de alimentación en una posición sentada, mentirosa, de pie, etc.
Dispositivo: una tapa de terapia de grafeno a medida
El GFII implicó el uso de un límite de terapia de grafeno personalizado. La tapa consistió en 3 partes: el cuerpo principal de la tapa, el termostato y el adaptador de potencia. Un extremo del termostato estaba conectado al cuerpo principal de la tapa, y el otro extremo estaba conectado al adaptador de potencia; El adaptador se conectó a una toma de corriente doméstica de 220 V. Esto encendió la tapa, y la temperatura podría ajustarse. La tasa de conversión de energía de la luz del material de recubrimiento de grafeno utilizado en la tapa alcanzó el 90%, generando una temperatura de 40 ° C. Cinco cuidadores fueron responsables de brindar atención a las personas mayores. Brindaremos capacitación estandarizada en el GFII a sus cuidadores. Cada cuidador fue responsable de ayudar con la intervención de las personas mayores a las que generalmente cuidaban.
Comparador de placebos: Use un grupo de tapa calentable normal
El grupo de control de placebo usaba sombreros ordinarios que podían calentarse a aproximadamente 40 ° C y los cuidadores que se habían sometido a capacitación estandarizada. Los ancianos llevaban la tapa de generación de calor durante un período de tiempo fijo cada día y lo retiraban después de unos 40 minutos. Durante el período de usar la gorra, los ancianos pueden sentarse, acostarse, pararse en la posición de la longitud del cable de alimentación y llevar a cabo cualquier actividad (por ejemplo, leer periódico, ver televisión)
Dispositivo: Una tapa regular que genera calor
El resto del procedimiento es el mismo que el grupo GFII, pero la tapa utilizada es una tapa regular que puede calentar hasta 40 ° C.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCD
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA
La depresión se evaluó mediante la escala de autoevaluación para la disminución cognitiva subjetiva (SCD). La escala consta de 10 ítems que se califican de 1 (sin cambio) a 3 (aumento significativo) en función de la descompensación cognitiva subjetiva autoinformada del paciente. Una puntuación total más alta indica una descompensación cognitiva subjetiva más grave.
Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA
MCI/AD
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA
La función cognitiva se evaluó con la forma corta de la evaluación cognitiva de Montreal (S-MOCA). Los elementos se utilizan para examinar la función en 6 dominios cognitivos (es decir, función visuoespacial/ejecutiva, atención, lenguaje, abstracción, memoria retrasada y orientación). Si el número de años de educación es menor o igual a 12, el puntaje total aumenta en 1 punto. El puntaje total varía de 0 a 18: puntajes inferiores o iguales a 11 indican un deterioro cognitivo leve probable (MCI), y las puntuaciones menores o iguales a 4 indican una enfermedad de Alzheimer probable (AD).
Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
depresión
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA
La depresión se evaluó con el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). El PHQ-9 contiene nueve elementos obtenidos en una escala de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) en función de la frecuencia autoinformada de los síntomas depresivos en las últimas 2 semanas. La puntuación total varía de 0 a 27, y los puntajes superiores a 10 indican síntomas de depresión probables.
Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA
Ansiedad
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA
La ansiedad se evaluó con la versión china de la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). Los 7 ítems se clasifican en una escala de 4 puntos que varía de 0 (nunca) a 3 (casi todos los días) para evaluar la frecuencia de los síntomas de ansiedad en las últimas 2 semanas. La puntuación total varía de 0 a 21, y de acuerdo con los criterios establecidos, los puntajes superiores a 10 indican síntomas de ansiedad probables.
Pre-intervención, 2 semanas después del inicio de la intervención, 4 semanas después del inicio de la intervención (en el cual terminó la intervención), 2 semanas después del final de la intervención, y 4 semanas después del final de la intervención (un total de 5 MEA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023YFC3605304-1
  • 2023YFC3605304 (Otro número de subvención/financiamiento: National Key Research and Development projects)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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