Grafeenin kaukainen infrapuna-interventiotutkimus kognitiivisesta tilanteesta vanhemmilla aikuisilla
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Tämä tutkimus on 4 viikon ryhmähallittu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko grafeenikaupungin infrapuna-interventio parantaa vanhempien aikuisten kognitiivista tilaa, jolla on subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen (SCD), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai Alzheimerin taudin (AD) oireita, ja se on omistautunut vanhemman aikuisten kognitiivisen tilan parantamiseksi ja mielenterveyden parantamiseksi.
Osallistujat olivat vanhempia aikuisia, joilla oli kognitiivisia ongelmia.
Osallistujat jaettiin SCD- ja MCI/AD-ryhmiin niiden kognitiivisen tason perusteella, ja jokainen ryhmä jaettiin edelleen grafeenin kaukaisen infrapuna-interventioryhmään ja lumelääkekontrolliryhmään.
Mittasimme myös vanhempien aikuisten masennuksen ja ahdistustasot ja havaitsimme muuten, voisiko grafeenikaupungin infrapuna-interventiolla olla positiivinen vaikutus heidän mielenterveystuloihinsa, mikä ei ollut tutkimuksemme painopiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100101
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 -vuotiaita tai enemmän (ikäraja voi olla rento vähintään 45 vuoteen, jos on erityistä halua osallistua interventioon)
- Ei esteitä päivittäiselle viestinnälle
- Henkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvä kognitiivinen toiminta (SCD -pistemäärä 0)
- Subjektiivinen halu vetäytyä
- Henkilöt, jotka ilmoittivat epämukavuudesta poistuvan kokeellisen menettelyn aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Grafeenin kaukainen infrapunainterventioryhmä
Interventioryhmä käytti grafeenin Far -infrapuna -interventiota (GFII), jossa standardisoidun koulutuksen suorittaneella hoitajalla oli grafeenikorkki, joka voisi kuumentua jopa 40 ° C: seen vanhuksilla.
Vanhukset käyttivät korkkia kiinteän ajanjakson ajan joka päivä ja poistettiin noin 40 minuutin kuluttua.
Korkin käytön aikana vanhukset voivat suorittaa minkä tahansa toiminnan (esim. Sanomalehden lukeminen, television katseleminen) virtajohdon pituudella istunnossa, makaavassa asennossa jne.
|
GFII sisälsi räätälöityjen grafeeniterapiakorkin käyttöä.
Korkki koostui kolmesta osasta: korkin päärunko, termostaatti ja tehosovitin.
Termostaatin toinen pää oli kytketty korkin päärunkoon, ja toinen pää oli kytketty tehosovittimeen; Sovitin kytkettiin 220 V: n kotitalouden poistoaukkoon.
Tämä kytkeytyi korkkiin, ja lämpötila voitiin säätää.
Korkkissa käytetyn grafeenipinnoitteen valon energian muuntamisnopeus saavutti 90%, mikä aiheutti lämpötilan 40 ° C.
Viisi hoitajaa oli vastuussa vanhusten hoidosta.
Tarjoamme standardisoidun koulutuksen GFII: lle heidän hoitajilleen.
Jokainen hoitaja oli vastuussa avustamisesta vanhusten henkilöiden puuttumisessa, joista he yleensä hoitivat.
|
|
Placebo Comparator: Käytä normaalia lämmitettävää korkkiryhmää
Plasebonohjausryhmä käytti tavallisia hattuja, joita voitiin lämmittää noin 40 ° C: seen ja jotka käyttivät vanhusten päähän hoitajia, joille oli tehty standardisoitu harjoittelu.
Vanhukset käyttivät lämmön tuottavaa korkkia kiinteän ajanjakson ajan joka päivä ja poisti sen noin 40 minuutin kuluttua.
Korkin käytön aikana vanhukset voivat istua, makaa, seisoa virtajohdon pituuden asennossa ja suorittaa kaikki toiminnot (esim. Sanomalehden lukeminen, television katseleminen)
|
Loput toimenpiteet ovat samat kuin GFII -ryhmä, mutta käytetty korkki on säännöllinen korkki, joka voi kuumentua jopa 40 ° C: seen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCD
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
Masennus arvioitiin subjektiivisen kognitiivisen laskun (SCD) itsearviointiasteikolla.
Asteikko koostuu kymmenestä tuotteesta, jotka on pistetty yhdestä (ei muutosta)-3 (merkittävä lisäys) potilaan itse ilmoittaman subjektiivisen kognitiivisen dekompensaation perusteella.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vakavamman subjektiivisen kognitiivisen dekompensaation.
|
Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
|
MCI/AD
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin lyhyellä muodolla (S-MOCA).
Kohteita käytetään tutkimaan toimintaa 6 kognitiivisella alueella (ts. Visospatiaalinen/toimeenpanotoiminto, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muisti ja suunta).
Jos koulutusvuosien lukumäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 12, kokonaispistemäärä nostetaan yhdellä pisteellä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 18: pisteet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuret kuin 11, osoittavat todennäköistä lievää kognitiivista heikkenemistä (MCI) ja pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 4 osoittavat todennäköisen Alzheimerin taudin (AD).
|
Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
Masennus arvioitiin potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 sisältää yhdeksän asteikolla pisteytettyä tuotetta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä) masennusoireiden itse ilmoitettujen taajuuden perusteella viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, ja yli 10 pisteet osoittavat todennäköisiä masennusoireita.
|
Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
Ahdistuneisuus arvioitiin yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon kiinalaisella versiolla (GAD-7).
Seitsemän kohdetta luokitellaan 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-3 (melkein joka päivä) ahdistuneisuuden oireiden tiheyden arvioimiseksi viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, ja vakiintuneiden kriteerien mukaan yli 10 pisteet osoittavat todennäköisiä ahdistuneisuusoireita.
|
Ennen interventiota, 2 viikkoa intervention alkamisen jälkeen, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen (jolloin interventio päättyi), 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (yhteensä 5 MEA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023YFC3605304-1
- 2023YFC3605304 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Key Research and Development projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .