Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de intervenção de grafeno distante do status cognitivo em adultos mais velhos

24 de março de 2026 atualizado por: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Este estudo é um estudo controlado por grupo de quatro semanas para explorar se a intervenção do infravermelho distante pode melhorar o status cognitivo de idosos que apresentam sintomas de declínio cognitivo subjetivo (DC), comprometimento cognitivo leve (MCI) ou doença de Alzheimer (DA) e é dedicada a melhorar o status cognitivo de adultos mais velhos e impulsionar a saúde mental. Os participantes eram idosos que apresentaram problemas cognitivos. Os participantes foram divididos em grupos de SC e MCI/AD com base em seu nível cognitivo, e cada grupo foi dividido em um grupo de intervenção de grafeno em infravermelho distante e em um grupo controle de placebo. Também medimos os níveis de depressão e ansiedade dos idosos e, incidentalmente, observamos se a intervenção do infravermelho distante do grafeno poderia ter um impacto positivo em seus resultados de saúde mental, o que não foi o foco do nosso estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100101
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 55 anos ou mais (o limite de idade pode ser relaxado para não menos de 45 anos se houver um desejo especial de participar da intervenção)
  • Sem barreiras à comunicação diária
  • Indivíduos participando voluntariamente

Critérios de exclusão:

  • Bom funcionamento cognitivo (pontuação de SC de 0)
  • Desejo subjetivo de retirar
  • Indivíduos que relataram desconforto optando por sair durante o procedimento experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção infravermelha de grafeno
O grupo de intervenção utilizou a intervenção infravermelha de grafeno (GFII), na qual um cuidador submetido ao treinamento padronizado usava uma tampa de grafeno que poderia aquecer até 40 ° C em idosos. A tampa foi usada pelos idosos por um período fixo de tempo todos os dias e removida após aproximadamente 40 minutos. Durante o tempo de usar a tampa, os idosos podem realizar qualquer atividade (por exemplo, ler o jornal, assistir TV) dentro do comprimento do cabo de alimentação em uma posição sentada, deitada, em pé, etc.
Dispositivo: uma tampa de terapia de grafeno feita personalizada
O GFII envolveu o uso de uma tampa de terapia de grafeno personalizada. A tampa consistia em 3 partes: o corpo principal da tampa, o termostato e o adaptador de energia. Uma extremidade do termostato foi conectada ao corpo principal da tampa, e a outra extremidade foi conectada ao adaptador de energia; O adaptador foi conectado a uma tomada de energia doméstica de 220 V. Isso ligou a tampa e a temperatura pode ser ajustada. A taxa de conversão de energia luminosa do material de revestimento de grafeno usado na tampa atingiu 90%, gerando uma temperatura de 40 ° C. Cinco cuidadores foram responsáveis ​​por prestar assistência aos idosos. Forneceremos treinamento padronizado no GFII para seus cuidadores. Cada cuidador era responsável por ajudar na intervenção dos indivíduos idosos que eles costumavam cuidar.
Comparador de Placebo: Use um grupo de tampa a calor normal
O grupo controle do placebo usava chapéus comuns que podiam ser aquecidos a cerca de 40 ° C e eram usados ​​na cabeça dos idosos por cuidadores que foram submetidos ao treinamento padronizado. Os idosos usavam a tampa de geração de calor por um período fixo de tempo todos os dias e a removeu após cerca de 40 minutos. Durante o período de usar a tampa, os idosos podem sentar, deitar -se, ficar na posição da duração do cabo de alimentação e realizar qualquer atividade (por exemplo, lendo jornal, assistindo TV)
Dispositivo: Um limite regular que gera calor
O restante do procedimento é o mesmo que o grupo GFII, mas a tampa usada é uma tampa regular que pode aquecer até 40 ° C.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SCD
Prazo: Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea
A depressão foi avaliada pela escala de auto-classificação para diminuição cognitiva subjetiva (SCD). A escala consiste em 10 itens que são pontuados de 1 (sem alteração) a 3 (aumento significativo) com base na descompensação cognitiva subjetiva auto-relatada do paciente. Uma pontuação total mais alta indica descompensação cognitiva subjetiva mais grave.
Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea
MCI/AD
Prazo: Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea
A função cognitiva foi avaliada com a forma curta da avaliação cognitiva de Montreal (S-MOCA). Os itens são usados ​​para examinar a função em 6 domínios cognitivos (isto é, função visuoespacial/executiva, atenção, linguagem, abstração, memória atrasada e orientação). Se o número de anos de educação for menor ou igual a 12, a pontuação total será aumentada em 1 ponto. A pontuação total varia de 0 a 18: pontuações menores ou iguais a 11 indicam provável comprometimento cognitivo leve (MCI) e pontuações menores ou iguais a 4 indicam a provável doença de Alzheimer (DA).
Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
depressão
Prazo: Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea
A depressão foi avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ-9 contém nove itens pontuados em uma escala de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias) com base na frequência autorreferida de sintomas depressivos nas últimas 2 semanas. A pontuação total varia de 0 a 27 e as pontuações acima de 10 indicam sintomas prováveis ​​de depressão.
Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea
Ansiedade
Prazo: Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea
A ansiedade foi avaliada com a versão chinesa da escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7). Os 7 itens são classificados em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para avaliar a frequência dos sintomas de ansiedade nas últimas 2 semanas. A pontuação total varia de 0 a 21 e, de acordo com os critérios estabelecidos, as pontuações acima de 10 indicam prováveis ​​sintomas de ansiedade.
Pré-intervenção, duas semanas após o início da intervenção, 4 semanas após o início da intervenção (quando a intervenção terminou), 2 semanas após o final da intervenção e 4 semanas após o final da intervenção (um total de 5 mea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023YFC3605304-1
  • 2023YFC3605304 (Número de outro subsídio/financiamento: National Key Research and Development projects)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever