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再生歯内治療後の病変治癒

2025年2月24日 更新者:Ipek Eraslan Akyuz、TC Erciyes University

病変治癒症状臨床試験における壊死した開いた頂点下臼歯の再生内療法治療に使用されるさまざまな灌漑溶液の効果の評価

歯内療法には、歯髄および筋周囲病理の診断、予防、管理のためのさまざまな治療的介入が含まれます。 広く実行されている手順である根管処理は、壊死性パルプ組織を除去し、根を埋める材料に置き換えることを伴いますが、歯の免疫防御と再生能力を制限します。 未熟な永久歯では、パルパルの損傷は根の形成が不完全につながり、骨折のリスクを高めます。 これらの課題に対処するために、再生性内療法手順(REP)は、組織工学の原理を使用して根管内の組織再生を促進します。

成功率が高いにもかかわらず、担当者は標準化された灌漑プロトコルを欠いています。 現在のガイドラインは、細胞毒性を低下させ、生物活性分子を放出するために、低濃度NAOCL後に17%EDTAを使用することを推奨しています。 クエン酸は、代替のキレート剤としてin vitro研究で有望であることを示していますが、臨床環境でのEDTAとの直接的な比較は限られたままです。 この研究の目的は、担当者の臨床症状と病変治癒に対するEDTAとクエン酸の長期的な影響を評価することにより、このギャップを埋めることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

歯内療法には、歯科医学的感染症を含む歯髄や筋周囲の病理を診断、予防、管理するためのさまざまな治療介入が含まれます(Duncan et al。、2023)。 根管治療は、不可逆的な肺炎または髄脈壊死の症例のために世界的に広く実行されている手順(Leveque et al。、2024)であり、根髄組織の治癒を促進し、頂端歯周炎を予防します。 この治療には、壊死性パルプ組織の除去と、根を埋める材料に置き換えることが含まれます。 しかし、その有効性にもかかわらず、従来の根管療法は、歯の免疫防御、血管新生、および再生能力を損なうため、生物活性に本質的に制限されています。

未熟な永久歯の歯髄の損傷は、虫歯、外傷性怪我、または発達異常に起因し、パルプ壊死と不完全な根の形成につながる可能性があります(Palma et al。、2017)。 そのような場合、薄い象牙壁と開いた頂点の存在を考えると、根骨折のリスクと充填材の押出のリスクが高いため、従来の歯内療法アプローチは大きな課題をもたらします(Shah et al。、2008)。 さらに、適切な根の成熟の欠如は、歯の構造的完全性を損ない、骨折に対する感受性を高めます(Bracks et al。、2019)。 その結果、これらの課題に対処するために、新しい生体材料と再生戦略が導入されました。

再生性歯内処置(REP)は、未熟壊死歯の根管内空間内で組織の再生を促進することにより、機能的歯列を回復する可能性を提供する生物学的に駆動される治療として浮上しています(Shamszadeh et al。、2019、Kim et al。、2018)。 これらの手順は、幹細胞、3次元足場、シグナル伝達分子、滅菌微小環境などの重要な要素を組み込んだ長期的な有効性の基本である組織工学の原理を活用しています(Bracks et al。、2019)。

担当者を利用した臨床研究は、有望な結果をもたらし、95%から100%の範囲の高い生存率と成功率を示しています(Arslan et al。、2019、Alobaid et al。、2014)。 さらに、これらの研究では、根の長さ、厚さ、頂端の閉鎖の増加が報告されています(Shah et al。、2008、Torabinejad and Faras、2012)。 これらの好ましい発見にもかかわらず、担当者の標準化された灌漑レジメンはまだ確立されていません(Shamszadeh et al。、2019)。 米国内療法協会(AAO、2016年)の現在の臨床ガイドラインは、低濃度の低塩素酸ナトリウム(NAOCL)の使用後、17%のエチレンジアミン膜酢酸(EDTA)の適用を推奨しています。

EDTAの含めることは、象牙質からの生物活性分子の解放を促進しながら、NaOCL誘発性細胞毒性を緩和する上で重要です(Chae et al。、2018)。 さらに、EDTAによる象牙質コンディショニングは塗抹層を除去し、それにより象牙質マトリックス内で隔離された成長因子を暴露します(Bracks et al。、2019)。 REPプロトコルの最終的な条件付けステップとしてのキレート剤の利用は、象牙質の脱灰の強化に役立ち、それにより、肝領域からの幹細胞の移動、癒着、および分化を促進できる生物活性分子の放出を促進します。 EDTAは担当者の象牙質条件付けのベンチマーク剤のままですが、クエン酸などの代替のキレート剤は主にin vitroで評価されており、細胞反応と成長因子の放出を改善する可能性を実証しています(Ivica et al。、2019)。

臨床および実験室ベースの研究の両方を調べた最近の系統的レビューでは、クエン酸がスミア層の除去を促進し、他の溶液と比較してTGF-β1のより大きな放出を誘導することが示されました(Gómez-Delgado et al。、2023)。 しかし、別の系統的レビューとメタ分析は、10%のクエン酸が10%EDTAと比較してTGF-β1放出が低いことを報告しました(Tavares et al。、2021)。 しかし、これらの以前の研究では、クエン酸を担当者の標準的な条件付け剤であるEDTAと直接比較しませんでした。また、その発見は再生性内療法の処置にのみ焦点を当てていませんでした。 その結果、担当者の象牙質条件付けに最適なキレート剤を確立するために、さらなる研究が必要です。 長期臨床症状の評価または病変治癒への影響を評価する際のEDTAとクエン酸の有効性を直接比較した以前の研究はないため、本研究はこのギャップを埋め、再生内療法の最適なキレート剤に関するより包括的な証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri̇、七面鳥
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

含まれている患者は健康でした(カテゴリー:アメリカ麻酔科医のクラス1)。 この研究には、2009年から2015年の間に生まれた患者の壊死的で深くcar虫の下顎臼歯が含まれていました。 関連する歯の術前の根性膜を評価し、CVEK分類に従って段階2および3として決定された歯が現在の研究に含まれていました[27]。

除外基準:

  • 患者は全身性疾患を患っている場合、または全身性コルチコステROID療法を受けている場合、患者は、患者が術前12時間の間に痛みを変化させる可能性のある鎮痛薬またはその他の薬物を服用した、または使用された薬物または材料のアレルギーの既往がある場合、鎮痛薬またはその他の薬を服用した場合に除外されました。 重度の湾曲した根管、垂直根骨折、冠状穿孔、石灰化、またはグレードIの移動度よりも顕著なカント、または5 mmを超えるポケットの深さを持つ歯を持つ患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EDTA
再生内療法における病変治癒に対するさまざまな灌漑溶液の効果を比較します。
実験的:クエン酸
再生内療法における病変治癒に対するさまざまな灌漑溶液の効果を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
調査を使用した病変治癒に対する再生内療法で使用されるさまざまな灌漑溶液の効果の比較
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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