- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843850
Cura da lesão após tratamento endodôntico regenerativo
Avaliação do efeito de diferentes soluções de irrigação utilizadas no tratamento endodôntico regenerativo de dentes molares inferiores abertos necróticos no ensaio clínico randomizado por cura lesão
A endodontia envolve várias intervenções terapêuticas para diagnosticar, prevenir e gerenciar patologias pulpar e perirradiculares. O tratamento do canal radicular, um procedimento amplamente realizado, envolve a remoção do tecido polpa necrótico e a substituição por um material de preenchimento de raízes, mas limita a defesa imunológica e a capacidade regenerativa do dente. Nos dentes permanentes imaturos, os danos pulpares podem levar à formação de raiz incompleta, aumentando o risco de fraturas. Para enfrentar esses desafios, os procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) promovem a regeneração tecidual dentro do canal radicular usando os princípios de engenharia de tecidos.
Apesar das altas taxas de sucesso, os representantes carecem de um protocolo de irrigação padronizado. As diretrizes atuais recomendam o uso de 17% de EDTA após NaOCl de baixa concentração para reduzir a citotoxicidade e liberar moléculas bioativas. O ácido cítrico mostrou -se promissor em estudos in vitro como um agente de quelante alternativo, mas comparações diretas com EDTA em ambientes clínicos permanecem limitados. Este estudo tem como objetivo preencher essa lacuna avaliando os efeitos a longo prazo do EDTA e do ácido cítrico nos sintomas clínicos e na cicatrização da lesão em repetições.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endodontia inclui várias intervenções terapêuticas para diagnosticar, prevenir e gerenciar patologias pulpar e periradiculares, incluindo infecções endodônticas (Duncan et al., 2023). O tratamento do canal radicular é um procedimento amplamente realizado em todo o mundo (Leveque et al., 2024) para casos de pulpite irreversível ou necrose pulpar, facilitando a cicatrização de tecidos periapicais e prevenindo periodontite apical. Este tratamento envolve a remoção do tecido polpa necrótico e sua substituição por um material de preenchimento de raiz. No entanto, apesar de sua eficácia, a terapia convencional do canal radicular é inerentemente limitada em atividade biológica, pois compromete a defesa imunológica, vascularização e capacidade regenerativa do dente.
Os danos pulpares em dentes permanentes imaturos podem resultar de cárie, lesões traumáticas ou anomalias de desenvolvimento, levando à necrose pulpar e formação de raiz incompleta (Palma et al., 2017). Nesses casos, as abordagens endodônticas convencionais apresentam desafios significativos devido ao alto risco de fraturas radiculares e extrusão de materiais de enchimento, dada a presença de paredes dentais finas e ápices abertos (Shah et al., 2008). Além disso, a falta de maturação radicular adequada compromete a integridade estrutural do dente, aumentando sua suscetibilidade à fratura (Bracks et al., 2019). Consequentemente, novos biomateriais e estratégias regenerativas foram introduzidas para enfrentar esses desafios.
Os procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) surgiram como tratamentos biologicamente acionados que oferecem o potencial de restaurar a dentição funcional, promovendo a regeneração tecidual no espaço do canal radicular de dentes necróticos imaturos (Shamszadeh et al., 2019, Kim et al., 2018). Esses procedimentos aproveitam os princípios da engenharia de tecidos, que são fundamentais para sua eficácia a longo prazo, incorporando elementos-chave como células-tronco, andaimes tridimensionais, moléculas de sinalização e um microambiente estéril (Bracks et al., 2019).
Estudos clínicos utilizando representantes produziram resultados promissores, demonstrando altas taxas de sobrevivência e sucesso que variam de 95% a 100% (Arslan et al., 2019, Alobaid et al., 2014). Além disso, esses estudos relataram aumento do comprimento da raiz, espessura e fechamento apical (Shah et al., 2008, Torabinejad e Faras, 2012). Apesar dessas descobertas favoráveis, um regime de irrigação padronizado para representantes ainda não foi estabelecido (Shamszadeh et al., 2019). As diretrizes clínicas atuais da Associação Americana de Endodontistas (AAO, 2016) recomendam a aplicação de 17% de ácido etilenodiaminetetraacético (EDTA) após o uso de hipoclorito de sódio de baixa concentração (NAOCL).
A inclusão do EDTA é crucial na mitigação da citotoxicidade induzida por NaOCl, facilitando a libertação de moléculas bioativas da dentina (Chae et al., 2018). Além disso, o condicionamento da dentina com EDTA remove a camada de esfregaço, expondo os fatores de crescimento sequestrados na matriz de dentina (Bracks et al., 2019). A utilização de agentes quelantes como uma etapa final de condicionamento nos protocolos de repulsão é fundamental para melhorar a desmineralização da dentina, promovendo assim a liberação de moléculas bioativas que podem promover a migração, adesão e diferenciação de células -tronco da região periapical. Enquanto o EDTA continua sendo o agente de referência para o condicionamento da dentina em repetições, agentes de quelantes alternativos, como o ácido cítrico, foram avaliados principalmente in vitro e demonstraram potencial para melhorar as respostas celulares e a liberação do fator de crescimento (Ivica et al., 2019).
Uma revisão sistemática recente que examina estudos clínicos e laboratoriais indicou que o ácido cítrico aumenta a remoção da camada de esfregaço e induz uma maior liberação de TGF-β1 em comparação com outras soluções (Gómez-Delgado et al., 2023). No entanto, outra revisão sistemática e metanálise relataram que 10% de ácido cítrico resultou em menor liberação de TGF-β1 em comparação com 10% de EDTA (Tavares et al., 2021). No entanto, esses estudos anteriores não compararam diretamente o ácido cítrico com o EDTA, o agente de condicionamento padrão em repetições, nem seus achados focados exclusivamente nos procedimentos endodônticos regenerativos. Consequentemente, mais pesquisas são necessárias para estabelecer o agente quelante ideal para o condicionamento da dentina em representantes. Como nenhum estudo anterior comparou diretamente a eficácia do EDTA e do ácido cítrico na avaliação dos sintomas clínicos de longo prazo ou seu impacto na cicatrização da lesão, o presente estudo visa preencher essa lacuna e fornecer evidências mais abrangentes sobre o agente quelante ideal para procedimentos endodônticos regenerativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri̇, Peru
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes incluídos foram saudáveis (categoria: Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe 1). Este estudo incluiu os molares mandibulares necróticos e profundamente cariosos de pacientes nascidos entre 2009 e 2015. Os filmes periapicais pré -operatórios dos dentes relevantes foram avaliados e os dentes determinados como os estágios 2 e 3 de acordo com a classificação CVEK foram incluídos no presente estudo [27].
Critérios de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem uma doença sistêmica ou estivessem na terapia sistêmica de corticoste ROID, os pacientes relataram bruxismo ou aperto, tomou analgésicos ou outros medicamentos que poderiam alterar sua dor durante os últimos 12 h no pré -operatório ou tinham histórico de reações alérgicas a qualquer um dos medicamentos ou materiais utilizados. Pacientes com um dente com canais radiculares gravemente curvos, fratura de raiz vertical, perfuração coronal, calcificação ou mais significativa que a mobilidade de grau I ou profundidade de bolso maior que 5 mm também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EDTA
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O efeito de diferentes soluções de irrigação na cicatrização da lesão na endodontia regenerativa será comparado.
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Experimental: Ácido cítrico
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O efeito de diferentes soluções de irrigação na cicatrização da lesão na endodontia regenerativa será comparado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação dos efeitos de diferentes soluções de irrigação usadas na endodontia regenerativa na cura da lesão usando pesquisas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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