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Guarigione delle lesioni dopo trattamento endodontico rigenerativo

24 febbraio 2025 aggiornato da: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Valutazione dell'effetto di diverse soluzioni di irrigazione utilizzate nel trattamento endodontico rigenerativo di denti molari inferiori appesanti apresenti necrotici sui denti clinici clinici di guarigione delle lesioni

L'endodonzia comporta vari interventi terapeutici per la diagnosi, la prevenzione e la gestione delle patologie polpa e periradicolari. Il trattamento del canale radicolare, una procedura ampiamente eseguita, prevede la rimozione del tessuto della polpa necrotica e la sostituzione con un materiale di riempimento delle radici, ma limita la difesa immunitaria del dente e la capacità rigenerativa. Nei denti permanenti immaturi, il danno pulpale può portare a una formazione di radici incompleta, aumentando il rischio di fratture. Per affrontare queste sfide, le procedure endodontiche rigenerative (ripetizioni) promuovono la rigenerazione dei tessuti all'interno del canale radicolare usando i principi di ingegneria dei tessuti.

Nonostante alti tassi di successo, i rappresentanti mancano di un protocollo di irrigazione standardizzato. Le linee guida attuali raccomandano l'utilizzo del 17% di EDTA dopo NaOCL a bassa concentrazione per ridurre la citotossicità e rilasciare molecole bioattive. L'acido citrico ha mostrato promesse negli studi in vitro come agente chelante alternativo, ma i confronti diretti con EDTA in contesti clinici rimangono limitati. Questo studio mira a colmare questo divario valutando gli effetti a lungo termine dell'EDTA e dell'acido citrico sui sintomi clinici e sulla guarigione delle lesioni nelle ripetizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'endodontica include vari interventi terapeutici per diagnosticare, prevenire e gestire patologie polpa e periradicolari, comprese le infezioni endodontiche (Duncan et al., 2023). Il trattamento del canale radicolare è una procedura ampiamente eseguita a livello globale (Leveque et al., 2024) per casi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa, facilitando la guarigione dei tessuti periapici e prevenzione della parodontite apicale. Questo trattamento prevede la rimozione del tessuto della polpa necrotica e la sua sostituzione con un materiale di riempimento delle radici. Tuttavia, nonostante la sua efficacia, la terapia convenzionale del canale radicolare è intrinsecamente limitata nell'attività biologica, in quanto compromette la difesa immunitaria, la vascolarizzazione e la capacità rigenerativa del dente.

Il danno pulpale nei denti permanenti immaturi può derivare da carie, lesioni traumatiche o anomalie dello sviluppo, portando alla necrosi della polpa e alla formazione di radici incompleta (Palma et al., 2017). In tali casi, gli approcci endodontici convenzionali pongono sfide significative a causa dell'elevato rischio di fratture delle radici e l'estrusione di materiali di riempimento, data la presenza di sottili pareti dentinali e apici aperti (Shah et al., 2008). Inoltre, la mancanza di un'adeguata maturazione delle radici compromette l'integrità strutturale del dente, aumentando la sua suscettibilità alla frattura (Bracks et al., 2019). Di conseguenza, sono stati introdotti nuovi biomateriali e strategie rigenerative per affrontare queste sfide.

Le procedure endodontiche rigenerative (ripetizioni) sono emerse come trattamenti biologicamente guidati che offrono il potenziale per ripristinare la dentatura funzionale promuovendo la rigenerazione dei tessuti all'interno dello spazio del canale radicolare dei denti necrotici immaturi (Shamszadeh et al., 2019, Kim et al., 2018). Queste procedure sfruttano i principi dell'ingegneria tissutale, che sono fondamentali per la loro efficacia a lungo termine, incorporando elementi chiave come cellule staminali, scaffold tridimensionali, molecole di segnalazione e un microambiente sterile (Bracks et al., 2019).

Studi clinici che utilizzano i rappresentanti hanno prodotto risultati promettenti, dimostrando elevati tassi di sopravvivenza e di successo che vanno dal 95% al ​​100% (Arslan et al., 2019, Alobaid et al., 2014). Inoltre, questi studi hanno riportato un aumento della lunghezza della radice, dello spessore e della chiusura apicale (Shah et al., 2008, Torabinejad e Faras, 2012). Nonostante questi risultati favorevoli, un regime di irrigazione standardizzato per i rappresentanti non è stato ancora stabilito (Shamszadeh et al., 2019). Le attuali linee guida cliniche dell'American Association of Endodontists (AAO, 2016) raccomandano l'applicazione di acido etilendiaminetetraacetico del 17% (EDTA) a seguito dell'uso di ipoclorito di sodio a bassa concentrazione (NAOCL).

L'inclusione di EDTA è cruciale nel mitigare la citotossicità indotta da NAOCL, facilitando la liberazione delle molecole bioattive dalla dentina (Chae et al., 2018). Inoltre, il condizionamento della dentina con EDTA rimuove lo strato di striscio, esponendo così i fattori di crescita sequestrati all'interno della matrice dentina (Bracks et al., 2019). L'utilizzo degli agenti chelanti come fase di condizionamento finale nei protocolli di ripetizione è fondamentale per migliorare la demineralizzazione della dentina, promuovendo così il rilascio di molecole bioattive che possono favorire la migrazione, l'adesione e la differenziazione delle cellule staminali dalla regione periapicale. Mentre EDTA rimane l'agente di riferimento per il condizionamento della dentina nelle ripetizioni, agenti chelanti alternativi, come l'acido citrico, sono stati valutati principalmente in vitro e hanno dimostrato il potenziale per migliorare le risposte cellulari e il rilascio del fattore di crescita (Ivica et al., 2019).

Una recente revisione sistematica che esamina sia studi clinici che basati sul laboratorio ha indicato che l'acido citrico migliora la rimozione dello strato di striscio e induce un maggiore rilascio di TGF-β1 rispetto ad altre soluzioni (Gómez-Delgado et al., 2023). Tuttavia, un'altra revisione sistematica e meta-analisi hanno riferito che l'acido citrico al 10% ha comportato un rilascio di TGF-β1 inferiore rispetto al 10% di EDTA (Tavares et al., 2021). Tuttavia, questi studi precedenti non hanno confrontato direttamente l'acido citrico con EDTA, l'agente di condizionamento standard nelle ripetizioni, né i loro risultati sono stati concentrati esclusivamente sulle procedure endodontiche rigenerative. Di conseguenza, sono garantite ulteriori ricerche per stabilire l'agente chelante ottimale per il condizionamento della dentina nelle ripetizioni. Poiché nessun studio precedente ha confrontato direttamente l'efficacia dell'EDTA e dell'acido citrico nella valutazione dei sintomi clinici a lungo termine o nel loro impatto sulla guarigione delle lesioni, il presente studio mira a colmare questa lacuna e fornire prove più complete sull'agente chelante ottimale per le procedure endodontiche rigenerative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri̇, Tacchino
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti inclusi erano sani (categoria: American Society of Anesthesiologists Classe 1). Questo studio includeva i molari mandibolari necrotici e profondamente cari di pazienti nati tra il 2009 e il 2015. Sono stati valutati i film periapici preoperatori dei denti pertinenti e i denti determinati come fasi 2 e 3 in base alla classificazione CVEK sono stati inclusi nel presente studio [27].

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano una malattia sistemica o si trovavano in terapia sistemica sul roid corticoste, i pazienti hanno riferito di bruxismo o serraggio, hanno assunto analgesici o altri farmaci che potrebbero alterare il loro dolore durante le ultime 12 ore in modo preoperatorio o hanno avuto una storia di reazioni allergiche a nessuno dei farmaci o dei materiali utilizzati. Sono stati esclusi i pazienti con un dente con canali di radice gravemente curvi, frattura della radice verticale, perforazione coronale, calcificazione o più significativa della mobilità di grado I o profondità tascabile maggiore di 5 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EDTA
Verrà confrontato l'effetto di diverse soluzioni di irrigazione sulla guarigione delle lesioni nell'endodonzia rigenerativa.
Sperimentale: Acido citrico
Verrà confrontato l'effetto di diverse soluzioni di irrigazione sulla guarigione delle lesioni nell'endodonzia rigenerativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto degli effetti delle diverse soluzioni di irrigazione utilizzate nell'endodonzia rigenerativa sulla guarigione delle lesioni usando sondaggi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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