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Curación de lesiones después del tratamiento endodóntico regenerativo

24 de febrero de 2025 actualizado por: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluación del efecto de las diferentes soluciones de riego utilizadas en el tratamiento endodóntico regenerativo de los dientes molar inferiores abiertos abiertos necróticos en el ensayo clínico mandimentado de la curación de la lesión

La endodoncia implica diversas intervenciones terapéuticas para diagnosticar, prevenir y manejar patologías pulpales y periradiculares. El tratamiento del conducto radicular, un procedimiento ampliamente realizado, implica eliminar el tejido de la pulpa necrótica y reemplazarlo con un material que llena la raíz, pero limita la defensa inmune del diente y la capacidad regenerativa. En los dientes permanentes inmaduros, el daño pulpal puede conducir a una formación de raíz incompleta, aumentando el riesgo de fracturas. Para abordar estos desafíos, los procedimientos endodónticos regenerativos (REP) promueven la regeneración del tejido dentro del conducto radicular utilizando principios de ingeniería de tejidos.

A pesar de las altas tasas de éxito, los representantes carecen de un protocolo de riego estandarizado. Las pautas actuales recomiendan usar EDTA del 17% después de NAOCL de baja concentración para reducir la citotoxicidad y liberar moléculas bioactivas. El ácido cítrico ha demostrado ser prometedor en estudios in vitro como un agente quelante alternativo, pero las comparaciones directas con EDTA en entornos clínicos siguen siendo limitadas. Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha mediante la evaluación de los efectos a largo plazo del EDTA y el ácido cítrico en los síntomas clínicos y la curación de la lesión en los repeticiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endodoncia incluye diversas intervenciones terapéuticas para diagnosticar, prevenir y controlar las patologías pulpales y periradiculares, incluidas las infecciones endodónticas (Duncan et al., 2023). El tratamiento del conducto radicular es un procedimiento ampliamente realizado a nivel mundial (Leveque et al., 2024) para casos de pulpitis irreversible o necrosis de pulpa, facilitando la curación de tejidos periapicales y prevenir la periodontitis apical. Este tratamiento implica la eliminación del tejido de la pulpa necrótica y su reemplazo con un material de relleno de raíz. Sin embargo, a pesar de su efectividad, la terapia convencional del conducto radicular es inherentemente limitada en la actividad biológica, ya que compromete la defensa inmune del diente, la vascularización y la capacidad regenerativa.

El daño pulpal en los dientes permanentes inmaduros puede ser el resultado de caries, lesiones traumáticas o anomalías de desarrollo, lo que lleva a la necrosis de la pulpa y la formación de raíces incompletas (Palma et al., 2017). En tales casos, los enfoques endodónticos convencionales plantean desafíos significativos debido al alto riesgo de fracturas de raíz y extrusión de materiales de llenado, dada la presencia de paredes dentinales delgadas y ápices abiertos (Shah et al., 2008). Además, la falta de maduración adecuada de la raíz compromete la integridad estructural del diente, aumentando su susceptibilidad a la fractura (Bracks et al., 2019). En consecuencia, se han introducido nuevos biomateriales y estrategias regenerativas para abordar estos desafíos.

Los procedimientos endodónticos regenerativos (REP) han surgido como tratamientos biológicamente impulsados ​​que ofrecen el potencial de restaurar la dentición funcional al promover la regeneración del tejido dentro del espacio del conducto raíz de los dientes necróticos inmaduros (Shamszadeh et al., 2019, Kim et al., 2018). Estos procedimientos aprovechan los principios de la ingeniería de tejidos, que son fundamentales para su eficacia a largo plazo, que incorporan elementos clave como células madre, andamios tridimensionales, moléculas de señalización y un microambiente estéril (Bracks et al., 2019).

Los estudios clínicos que utilizan REP han arrojado resultados prometedores, lo que demuestra altas tasas de supervivencia y éxito que van del 95% al ​​100% (Arslan et al., 2019, Alobaid et al., 2014). Además, estos estudios han informado un aumento de la longitud de la raíz, el grosor y el cierre apical (Shah et al., 2008, Torabinejad y Faras, 2012). A pesar de estos hallazgos favorables, aún no se ha establecido un régimen de riego estandarizado para los representantes (Shamszadeh et al., 2019). Las pautas clínicas actuales de la Asociación Americana de Endodoncistas (AAO, 2016) recomiendan la aplicación de ácido etilendiaminetraacético (EDTA) 17% después del uso de hipoclorito de sodio de baja concentración (NAOCL).

La inclusión de EDTA es crucial para mitigar la citotoxicidad inducida por NAOCL al tiempo que facilita la liberación de las moléculas bioactivas de la dentina (Chae et al., 2018). Además, el acondicionamiento de dentina con EDTA elimina la capa de frotis, exponiendo así los factores de crecimiento secuestrados dentro de la matriz de dentina (Bracks et al., 2019). La utilización de los agentes quelantes como un paso de acondicionamiento final en los protocolos REP es instrumental para mejorar la desmineralización de la dentina, promoviendo así la liberación de moléculas bioactivas que pueden fomentar la migración, la adhesión y la diferenciación de células madre de la región periapical. Si bien el EDTA sigue siendo el agente de referencia para el acondicionamiento de dentina en REP, los agentes quelantes alternativos, como el ácido cítrico, se han evaluado principalmente in vitro y han demostrado potencial para mejorar las respuestas celulares y la liberación del factor de crecimiento (Ivica et al., 2019).

Una revisión sistemática reciente que examina los estudios clínicos y de laboratorio indicó que el ácido cítrico mejora la eliminación de la capa de frotis e induce una mayor liberación de TGF-β1 en comparación con otras soluciones (Gómez-Delgado et al., 2023). Sin embargo, otra revisión sistemática y metanálisis informaron que el 10% de ácido cítrico dio como resultado una menor liberación de TGF-β1 en comparación con el 10% de EDTA (Tavares et al., 2021). Sin embargo, estos estudios anteriores no compararon directamente el ácido cítrico con EDTA, el agente acondicionador estándar en REP, ni sus hallazgos se centraron exclusivamente en los procedimientos endodónticos regenerativos. En consecuencia, se garantiza una investigación adicional para establecer el agente quelante óptimo para el condicionamiento de dentina en los representantes. Dado que ningún estudio previo ha comparado directamente la efectividad del EDTA y el ácido cítrico en la evaluación de los síntomas clínicos a largo plazo o su impacto en la curación de la lesión, el presente estudio tiene como objetivo llenar este vacío y proporcionar evidencia más completa sobre el agente quelante óptimo para los procedimientos endodónticos regenerativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri̇, Pavo
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes incluidos estaban sanos (categoría: Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase 1). Este estudio incluyó los molares mandibulares necróticos y profundamente cariosos de los pacientes nacidos entre 2009 y 2015. Se evaluaron las películas periapicales preoperatorias de los dientes relevantes, y los dientes determinados como etapas 2 y 3 de acuerdo con la clasificación de CVEK se incluyeron en el estudio actual [27].

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si tenían una enfermedad sistémica o estaban en la terapia sistémica de corticoste roid, los pacientes informaron bruxismo o apretado, tomaron analgésicos u otros medicamentos que podrían alterar su dolor durante las últimas 12 h preoperatoriamente, o tenían antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos o materiales utilizados. También se excluyeron los pacientes con un diente con conducto radicular severamente curvado, fractura de raíz vertical, perforación coronal, calcificación o más significante que la movilidad de grado I o la profundidad de bolsillo mayor de 5 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Edta
Se comparará el efecto de las diferentes soluciones de riego sobre la curación de la lesión en la endodoncia regenerativa.
Experimental: Ácido cítrico
Se comparará el efecto de las diferentes soluciones de riego sobre la curación de la lesión en la endodoncia regenerativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de los efectos de las diferentes soluciones de riego utilizadas en la endodoncia regenerativa sobre la curación de la lesión utilizando encuestas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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