Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaurion paraneminen regeneratiivisen endodontisen hoidon jälkeen

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Nekroottisten avoimien kärjen regeneratiivisessa endodontisessa hoidossa käytettyjen erilaisten kasteluratkaisujen vaikutuksen arviointi leesioiden paranemisen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa

Endodontiikkaan sisältyy erilaisia ​​terapeuttisia interventioita pulpalin ja periradikulaaristen patologioiden diagnosoimiseksi, estämiseksi ja hallintaan. Juurikanavankäsittely, laajalti suoritettu toimenpide, sisältää nekroottisen massan kudoksen poistamisen ja sen korvaamisen juuren täyttömateriaalilla, mutta se rajoittaa hampaan immuunipuolustusta ja regeneratiivista kapasiteettia. Pysyvien pysyvien hampaiden vauriot voivat johtaa epätäydelliseen juurten muodostumiseen, mikä lisää murtumien riskiä. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet (toistot) edistävät kudosten uudistumista juurikanavassa kudostekniikan periaatteiden avulla.

Suurista onnistumisasteista huolimatta Repsista puuttuu standardisoitu kasteluprotokolla. Nykyisissä ohjeissa suositellaan 17% EDTA: ta matalan keskittymisen NAOCL: n jälkeen sytotoksisuuden vähentämiseksi ja bioaktiivisten molekyylien vapauttamiseksi. Sitruunahappo on osoittanut lupaavan in vitro -tutkimuksissa vaihtoehtoisena kelatoivana aineena, mutta suorat vertailut EDTA: n kanssa kliinisissä olosuhteissa on edelleen rajoitettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ylittää tämä aukko arvioimalla EDTA: n ja sitruunahappojen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kliinisiin oireisiin ja leesioiden paranemiseen toistoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endodontiikkaan sisältyy erilaisia ​​terapeuttisia interventioita mulpaalin ja periradikulaaristen patologioiden diagnosoimiseksi, estämiseksi ja hallinnoimiseksi, mukaan lukien endodontiset infektiot (Duncan et ai., 2023). Juurikanavan hoito on laajalti suoritettu toimenpide maailmanlaajuisesti (Leveque et ai., 2024) peruuttamattoman massatulehduksen tai massan nekroosin tapauksissa, jotka helpottavat periapisten kudosten paranemista ja estämään apikaalista parodondonittia. Tämä käsittely sisältää nekroottisen massan kudoksen poistamisen ja sen korvaamisen juuren täyttämismateriaalilla. Tehokkuudesta huolimatta tavanomainen juurikanavahoito on kuitenkin luontaisesti rajoitettu biologiseen aktiivisuuteen, koska se vaarantaa hampaan immuunipyörän, vaskularisaation ja regeneratiivisen kyvyn.

Pulpaalivauriot epäkypsissä pysyvissä hampaissa voivat johtua kariesta, traumaattisista vammoista tai kehityspoikkeamista, mikä johtaa massan nekroosiin ja epätäydelliseen juurten muodostumiseen (Palma et al., 2017). Tällaisissa tapauksissa tavanomaiset endodontiset lähestymistavat aiheuttavat merkittäviä haasteita johtuen suuresta juurimurtumien riskistä ja täyttömateriaalien suulakepuristuksesta, kun otetaan huomioon ohuiden hammaslääketieteiden ja avoimien appien esiintyminen (Shah et al., 2008). Lisäksi riittävän juurten kypsymisen puute vaarantaa hampaan rakenteellisen eheyden lisäämällä sen alttiutta murtumiselle (Bracks et al., 2019). Näin ollen näiden haasteiden ratkaisemiseksi on otettu käyttöön uusia biomateriaaleja ja regeneratiivisia strategioita.

Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet (toistot) ovat nousseet biologisesti ohjattuina hoidoina, jotka tarjoavat mahdollisuuden palauttaa funktionaalinen hammaslääketiede edistämällä kudoksen uudistamista epäkypsien nekroottisten hampaiden juurikanavatilassa (Shamszadeh et al., 2019, Kim et al., 2018). Nämä toimenpiteet hyödyntävät kudostekniikan periaatteita, jotka ovat perustavanlaatuisia niiden pitkäaikaiselle tehokkuudelle, sisältäen keskeiset elementit, kuten kantasolut, kolmiulotteiset telineet, signalointimolekyylit ja steriili mikroympäristö (Bracks et al., 2019).

Reps -kliiniset tutkimukset ovat tuottaneet lupaavia tuloksia, jotka osoittavat korkean eloonjäämisen ja onnistumisasteen olevan 95%: sta 100%: iin (Arslan ym., 2019, Alobaid ym., 2014). Lisäksi nämä tutkimukset ovat ilmoittaneet lisääntyneen juuren pituuden, paksuuden ja apikaalisen sulkemisen (Shah et al., 2008, Torabinejad ja Faras, 2012). Näistä suotuisista havainnoista huolimatta on vielä perustettu standardisoitu kasteluohjelma toistoille (Shamszadeh ym., 2019). Amerikkalaisen endodonttiyhdistyksen (AAO, 2016) nykyiset kliiniset ohjeet suosittelevat 17% etyleenidiaminetraaetikkahapon (EDTA) soveltamista pienen kestävyyden natriumhypokloriitin (NaOCL) käytön jälkeen.

EDTA: n sisällyttäminen on ratkaisevan tärkeää NaoCl-indusoiman sytotoksisuuden lieventämisessä helpottaen dentiinin bioaktiivisten molekyylien vapautumista (Chae et al., 2018). Lisäksi dentiinin ilmastointi EDTA: lla poistaa levityskerroksen, paljastaen siten dentiinimatriisissa olevien kasvutekijöiden (Bracks et al., 2019). Kelatiivisten aineiden hyödyntäminen lopullisena ilmastointivaiheena REP -protokollissa on tärkeä tekijä dentiinin demineralisaatiota, mikä edistää siten bioaktiivisten molekyylien vapautumista, jotka voivat edistää kantasolujen kulkeutumista, tarttumista ja erilaistumista periapisesta alueelta. Vaikka EDTA on edelleen viiteaine dentiinin hoitamisessa toistoilla, vaihtoehtoisia kelatoivia aineita, kuten sitruunahappoa, on ensisijaisesti arvioitu in vitro ja ne ovat osoittaneet mahdollisuuden parantaa soluvasteita ja kasvutekijän vapautumista (Ivica et al., 2019).

Äskettäinen systemaattinen katsaus, jossa tutkitaan sekä kliinisiä että laboratoriopohjaisia ​​tutkimuksia, osoitti, että sitruunahappo parantaa kerroskerroksen poistamista ja indusoi TGF-β1: n suuremman vapautumisen muihin liuoksiin verrattuna (Gómez-Delgado et ai., 2023). Toinen systemaattinen katsaus ja metaanalyysi kuitenkin ilmoittivat, että 10% sitruunahappoa johti alhaisempaan TGF-β1-vapautumiseen verrattuna 10% EDTA: iin (Tavares et ai., 2021). Näissä aikaisemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan verrattu suoraan sitruunahappoa EDTA: n, tavanomaisen ilmastointiaineen kanssa toistoilla, eivätkä heidän havaintonsa keskittyneet yksinomaan regeneratiivisiin endodontisiin menettelyihin. Tämän seurauksena lisätutkimuksia on perusteltua optimaalisen kelatointiaineen määrittämiseksi dentiinin ilmastointien kanssa toistoilla. Koska missään aikaisemmissa tutkimuksissa ei ole verrattu suoraan EDTA: n ja sitruunahapon tehokkuutta arvioitaessa pitkäaikaisia ​​kliinisiä oireita tai niiden vaikutuksia vaurioiden paranemiseen, tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko ja tarjota kattavampi näyttö optimaalisesta kelatointiaineesta regeneratiivisille endodontisille menettelyille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kayseri̇, Turkki
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana olevat potilaat olivat terveellisiä (luokka: American Anestesiologist -luokka 1). Tämä tutkimus sisälsi vuosina 2009–2015 syntyneiden potilaiden nekroottiset, syvästi karioiset mandibulaariset molaarit. Asiaankuuluvien hampaiden preoperatiiviset periapikaaliset kalvot arvioitiin ja CVEK -luokituksen mukaan vaiheet 2 ja 3 sisällytettiin nykyiseen tutkimukseen [27].

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli systeeminen sairaus tai he olivat systeemisessä kortikoste -roidihoidossa, potilaat ilmoittivat bruksismista tai puristuksesta, ottivat kipulääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka saattavat muuttaa heidän kipua viimeisen 12 tunnin aikana ennen operatiivista, tai heillä oli ollut allergisia reaktioita mihin tahansa käytettyihin lääkkeisiin tai materiaaleihin. Potilaat, joilla oli hammas, jolla oli vakavasti kaarevat juurikanavat, pystysuuntainen juurimurtuma, koronaalinen perforointi, kalkkiutuminen tai enemmän merkitsevää kuin luokan I liikkuvuus tai yli 5 mm: n taskun syvyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EDTA
Erilaisten kasteluratkaisujen vaikutusta regeneratiivisen endodontian leesioiden paranemiseen verrataan.
Kokeellinen: Sitruunahappo
Erilaisten kasteluratkaisujen vaikutusta regeneratiivisen endodontian leesioiden paranemiseen verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaisten kasteluratkaisujen vaikutusten vertailu regeneratiivisessa endodontiikassa leesion paranemiseen käyttämällä tutkimuksia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa