Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заживление поражения после регенеративного эндодонтического лечения

24 февраля 2025 г. обновлено: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Оценка влияния различных ирригационных растворов, используемых при регенеративном эндодонтическом лечении некротических открытых вершин

Эндодонтика включает в себя различные терапевтические вмешательства для диагностики, предотвращения и управления пульпальными и перирадикулярными патологиями. Обработка корневого канала, широко выполненная процедура, включает в себя удаление ткани некротической пульпы и замену ее материалом, заполняющим корень, но она ограничивает иммунную защиту зуба и регенеративную способность. У незрелых постоянных зубов повреждение пульпы может привести к неполному образованию корней, увеличивая риск переломов. Чтобы решить эти проблемы, регенеративные эндодонтические процедуры (Reps) способствуют регенерации тканей в корневом канале с использованием принципов тканевой инженерии.

Несмотря на высокие показатели успеха, у представителей не хватает стандартизированного протокола орошения. Рекомендации по текущим рекомендациям рекомендуют использовать 17% EDTA после низкого уровня концентрации NAOCL для снижения цитотоксичности и высвобождения биоактивных молекул. Лимонная кислота показала перспективу в исследованиях in vitro в качестве альтернативного хелатирующего агента, но прямое сравнение с ЭДТА в клинических условиях остается ограниченным. Это исследование направлено на то, чтобы преодолеть этот разрыв, оценивая долгосрочное влияние ЭДТА и лимонной кислоты на клинические симптомы и заживление поражения у повторений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эндодонтика включает в себя различные терапевтические вмешательства для диагностики, предотвращения и управления пульпальными и перирадикулярными патологиями, включая эндодонтические инфекции (Duncan et al., 2023). Лечение корневого канала является широко выполненной процедурой в глобальном масштабе (Leveque et al., 2024) для случаев необратимого пульпита или некроза пульпы, способствующих заживлению периапикальных тканей и предотвращения апикального периодонтита. Эта обработка включает в себя удаление ткани некротической пульпы и ее замену материалом, заполняющим корень. Однако, несмотря на свою эффективность, традиционная терапия корневого канала по своей природе ограничена в биологической активности, поскольку она ставит под угрозу иммунную защиту, васкуляризацию и регенеративную способность зуба.

Повреждение пульпы у незрелых постоянных зубов может быть результатом кариеса, травматических повреждений или аномалий развития, что приводит к некрозу пульпы и неполному образованию корней (Palma et al., 2017). В таких случаях обычные эндодонтические подходы ставят значительные проблемы из -за высокого риска переломов корня и экструзии наполняющих материалов, учитывая наличие тонких дентинальных стен и открытых вершин (Shah et al., 2008). Кроме того, отсутствие адекватного созревания корней ставит под угрозу структурную целостность зуба, повышая его восприимчивость к разрушению (Bracks et al., 2019). Следовательно, новые биоматериалы и регенеративные стратегии были введены для решения этих проблем.

Регенеративные эндодонтические процедуры (Reps) стали биологически управляемыми обработками, которые обеспечивают потенциал для восстановления функционального зубного проведения путем стимулирования регенерации тканей в пространстве корневых каналов незрелых некротических зубов (Shamszadeh et al., 2019, Kim et al., 2018). Эти процедуры используют принципы тканевой инженерии, которые являются фундаментальными для их долгосрочной эффективности, включающих ключевые элементы, такие как стволовые клетки, трехмерные каркасы, сигнальные молекулы и стерильное микроокружение (Bracks et al., 2019).

Клинические исследования, использующие представители, дали многообещающие результаты, демонстрируя высокую выживаемость и показатели успеха в диапазоне от 95% до 100% (Arslan et al., 2019, Alobaid et al., 2014). Кроме того, в этих исследованиях сообщается об увеличении длины, толщины и апикального закрытия (Shah et al., 2008, Torabinejad and Faras, 2012). Несмотря на эти благоприятные выводы, стандартизированный режим орошения для представителей еще не установлен (Shamszadeh et al., 2019). Современные клинические руководящие принципы Американской ассоциации эндодонтистов (AAO, 2016) рекомендуют применять 17% этилендиаминтетрассовой кислоты (EDTA) после использования низкоконцентрирования гипохлорита натрия (NAOCL).

Включение ЭДТА имеет решающее значение при смягчении NAOCL-индуцированной цитотоксичности, облегчая освобождение биоактивных молекул от дентина (Chae et al., 2018). Более того, кондиционирование дентина с ЭДТА удаляет мазок, тем самым подвергая себя факторам роста, изолированные в матрице дентина (Bracks et al., 2019). Использование хелатирующих агентов в качестве конечной стадии кондиционирования в протоколах повторений способствует усилению дентинерализации дентина, тем самым способствуя высвобождению биоактивных молекул, которые могут способствовать миграции, адгезии и дифференцировке стволовых клеток из периапической области. В то время как EDTA остается контрольным агентом для кондиционирования дентина в повторениях, альтернативные хелатирующие агенты, такие как лимонная кислота, были в основном оценены in vitro и продемонстрировали потенциал для улучшения клеточных реакций и высвобождения фактора роста (Avica et al., 2019).

Недавний систематический обзор, изучающий как клинические, так и лабораторные исследования, показал, что лимонная кислота усиливает удаление мазода и индуцирует более высокое высвобождение TGF-β1 по сравнению с другими растворами (Gómez-Delgado et al., 2023). Тем не менее, другой систематический обзор и метаанализ сообщили, что 10% лимонная кислота приводила к снижению высвобождения TGF-β1 по сравнению с 10% ЭДТА (Tavares et al., 2021). Тем не менее, эти предыдущие исследования не напрямую сравнивали лимочную кислоту с EDTA, стандартным кондиционирующим агентом в повторениях, и их результаты не были сосредоточены исключительно на регенеративных эндодонтических процедурах. Следовательно, дальнейшие исследования гарантированы для создания оптимального хелатирующего агента для кондиционирования дентина у представителей. Поскольку ни одна предыдущие исследования напрямую не сравнивали эффективность EDTA и лимонной кислоты при оценке долгосрочных клинических симптомов или их влиянии на заживление поражения, настоящее исследование направлено на то, чтобы заполнить этот пробел и предоставить более полные доказательства оптимального хелатирующего агента для регенеративных эндодонтических процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Включенные пациенты были здоровыми (категория: Американское общество анестезиологов класс 1). Это исследование включало некротические, глубоко кариозные нижнечелюстные моляры пациентов, родившихся в период с 2009 по 2015 год. Предоперационные периапикальные пленки соответствующих зубов были оценены, и в текущее исследование были включены зубы, определяемые как стадии 2 и 3 в соответствии с классификацией CVEK [27].

Критерии исключения:

  • Пациенты были исключены, если у них было системное заболевание или находились на системной терапии роида кортикоста, пациенты сообщили о бруксизме или сживании, принимали анальгетики или другие препараты, которые могли бы изменить их боль в течение последних 12 часов до операции или имели в анамнезе аллергические вреаги на любые лекарства или используемые материалы. Пациенты с зубом с сильно изогнутыми корневыми каналами, вертикальным переломом корня, корональной перфорацией, кальцификацией или более значимым, чем подвижность 1 степени или глубина кармана, более 5 мм, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эдта
Влияние различных ирригационных решений на заживление поражения при регенеративной эндодонтике будет сравниваться.
Экспериментальный: Лимонная кислота
Влияние различных ирригационных решений на заживление поражения при регенеративной эндодонтике будет сравниваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение влияния различных ирригационных решений, используемых в регенеративной эндодонтике на заживление поражения с использованием опросов
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться