- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06843850
Läsionsheilung nach regenerativer endodontischer Behandlung
Bewertung der Wirkung verschiedener Bewässerungslösungen,
Die Endodontik beinhaltet verschiedene therapeutische Interventionen zur Diagnose, Verhinderung und Behandlung von Pulpal- und periradikulären Pathologien. Die Behandlung von Wurzkanal, ein weit verbreitetes Verfahren, beinhaltet das Entfernen von nekrotischem Zellstoffgewebe und das Austausch durch ein Wurzelfüllmaterial, begrenzt jedoch die Immunverteidigung und die Regenerationskapazität des Zahns. In unreifen dauerhaften Zähnen kann Pulpalschäden zu einer unvollständigen Wurzelbildung führen, wodurch das Risiko von Frakturen erhöht wird. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, fördern regenerative endodontische Verfahren (REPS) die Geweberegeneration innerhalb des Wurzelkanals mithilfe von Gewebetechnik -Prinzipien.
Trotz der hohen Erfolgsraten fehlt Repräsentanten ein standardisiertes Bewässerungsprotokoll. Aktuelle Richtlinien empfehlen, 17% EDTA nach NaOCL mit niedriger Konzentration zu verwenden, um die Zytotoxizität zu verringern und bioaktive Moleküle freizusetzen. Zitronensäure hat in In -vitro -Studien als alternatives Chelatmittel vielversprechend gezeigt, aber direkte Vergleiche mit EDTA in klinischen Umgebungen bleiben begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Langzeiteffekte von EDTA und Zitronensäure auf klinische Symptome und Läsionsheilung bei Wiederholungen bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Endodontik umfasst verschiedene therapeutische Interventionen zur Diagnose, Vorbeugung und Behandlung von Pulpal- und periradikulären Pathologien, einschließlich endodontischer Infektionen (Duncan et al., 2023). Die Wurzelkanalbehandlung ist weltweit ein weit verbreitetes Verfahren (Leveque et al., 2024) für Fälle von irreversiblen Pulpitis oder Pulpennekrose, wodurch die Heilung von periapikalen Geweben und die Verhinderung der apikalen Parodontitis erleichtert werden. Diese Behandlung beinhaltet die Entfernung von nekrotischem Zellstoffgewebe und ihren Ersatz durch ein Wurzelfüllmaterial. Trotz seiner Wirksamkeit ist die konventionelle Wurzelkanal -Therapie in der biologischen Aktivität von Natur aus begrenzt, da sie die Immunverteidigung, Vaskularisierung und Regenerationsfähigkeit des Zahns beeinträchtigt.
Pulpalschäden in unreifen dauerhaften Zähnen können aus Karies, traumatischen Verletzungen oder Entwicklungsanomalien resultieren, was zu einer Zellstoffnekrose und einer unvollständigen Wurzelbildung führt (Palma et al., 2017). In solchen Fällen stellen konventionelle endodontische Ansätze aufgrund des hohen Risikos für Wurzelfrakturen und der Extrusion von Füllmaterialien erhebliche Herausforderungen dar, da dünne Dentinalwände und offene Spitzen vorhanden sind (Shah et al., 2008). Darüber hinaus beeinträchtigt das Fehlen einer angemessenen Wurzelreifung die strukturelle Integrität des Zahns und erhöht die Anfälligkeit für Fraktur (Bracks et al., 2019). Infolgedessen wurden neuartige Biomaterialien und regenerative Strategien eingeführt, um diese Herausforderungen zu bewältigen.
Regenerative endodontische Verfahren (REPS) haben sich als biologisch angetriebene Behandlungen herausgestellt, die das Potenzial zur Wiederherstellung der funktionellen Gebisse bieten, indem sie die Geweberegeneration innerhalb des Wurzelkanalraums von unreifen nekrotischen Zähnen fördert (Shamszadeh et al., 2019, Kim et al., 2018). Diese Verfahren nutzen die Prinzipien des Gewebetechnik, die für ihre langfristige Wirksamkeit von grundlegender Bedeutung sind und wichtige Elemente wie Stammzellen, dreidimensionale Gerüste, Signalmoleküle und eine sterile Mikroumgebung enthalten (Bracks et al., 2019).
Klinische Studien unter Verwendung von Wiederholungen haben vielversprechende Ergebnisse erzielt, die hohe Überlebens- und Erfolgsraten von 95% bis 100% zeigten (Arslan et al., 2019, Alobaid et al., 2014). Darüber hinaus haben diese Studien eine erhöhte Wurzellänge, Dicke und apikale Verschlüsse berichtet (Shah et al., 2008, Torabinejad und Faras, 2012). Trotz dieser günstigen Ergebnisse muss noch ein standardisiertes Bewässerungsschema für Wiederholungen festgestellt werden (Shamszadeh et al., 2019). Aktuelle klinische Richtlinien der American Association of Endodontists (AAO, 2016) empfehlen die Anwendung von 17% Ethylendiaminetetraessigsäure (EDTA) nach Verwendung von Natriumhypochlorit mit niedriger Konzentration (NaOCL).
Die Einbeziehung von EDTA ist entscheidend, um die naocl induzierte Zytotoxizität zu mildern und gleichzeitig die Befreiung bioaktiver Moleküle aus Dentin zu erleichtern (Chae et al., 2018). Darüber hinaus entfernt die Dentin -Konditionierung mit EDTA die Abstrichschicht, wodurch Wachstumsfaktoren in der Dentin -Matrix sequestriert werden (Bracks et al., 2019). Die Nutzung von Chelatkern als endgültige Konditionierungsschritt in Rep -Protokollen ist maßgeblich zur Verbesserung der Dentin -Demineralisierung und fördert damit die Freisetzung bioaktiver Moleküle, die die Migration, die Adhäsion und die Differenzierung von Stammzellen aus der periapischen Region fördern können. Während EDTA das Benchmark -Mittel für die Dentin -Konditionierung bei Wiederholungen bleibt, wurden alternative Chelatmittel wie Zitronensäure hauptsächlich in vitro bewertet und haben das Potenzial zur Verbesserung der zellulären Reaktionen und zur Freisetzung von Wachstumsfaktoren gezeigt (Ivica et al., 2019).
Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung, die sowohl klinische als auch laborbasierte Studien untersuchte, ergab, dass Zitronensäure die Entfernung der Abstrichschicht verbessert und eine stärkere Freisetzung von TGF-β1 im Vergleich zu anderen Lösungen induziert (Gómez-Delgado et al., 2023). Eine weitere systematische Überprüfung und Metaanalyse ergab jedoch, dass 10% Zitronensäure im Vergleich zu 10% EDTA zu einer niedrigeren TGF-β1-Freisetzung führte (Tavares et al., 2021). Diese früheren Studien vergleichten jedoch weder Zitronensäure mit EDTA, dem Standardkonditionierungsmittel bei Wiederholungen, noch waren ihre Ergebnisse ausschließlich auf regenerative endodontische Verfahren ausgerichtet. Infolgedessen ist weitere Untersuchungen erforderlich, um den optimalen Chelatmakler für die Dentin -Konditionierung bei Wiederholungen festzulegen. Da keine früheren Studien die Wirksamkeit von EDTA und Zitronensäure bei der Beurteilung von langen klinischen Symptomen oder deren Auswirkungen auf die Heilung der Läsion direkt verglichen haben, zielt die vorliegende Studie darauf ab, diese Lücke zu schließen und umfassendere Belege für das optimale Chelatmittel für regenerative endodontische Verfahren zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kayseri̇, Truthahn
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die eingeschlossenen Patienten waren gesund (Kategorie: American Society of Anaesthesiologen Klasse 1). Diese Studie umfasste die nekrotischen, zutiefst karious Unterkiefermolaren von Patienten, die zwischen 2009 und 2015 geboren wurden. Präoperative periapikale Filme der relevanten Zähne wurden bewertet, und die Zähne als Stufen 2 und 3 gemäß der CVEK -Klassifizierung wurden in die aktuelle Studie einbezogen [27].
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine systemische Erkrankung hatten oder sich an einer systemischen Corticoste -Roid -Therapie befassten. Patienten berichteten über Bruxismus oder Ballen, nahmen Analgetika oder andere Medikamente an, die ihre Schmerzen während der letzten 12 Stunden präoperativ verändern oder allergische Reaktionen gegen eines der verwendeten Medikamente oder Materialien in Vorgeschichte hatten. Patienten mit einem Zahn mit stark gekrümmten Wurzelkanälen, vertikaler Wurzelfraktur, koronaler Perforation, Verkalkung oder signifikanterer Mobilität oder Taschentiefe von mehr als 5 mm wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EDTA
|
Die Auswirkung verschiedener Bewässerungslösungen auf die Heilung der Läsion bei regenerativen Endodontiken wird verglichen.
|
|
Experimental: Zitronensäure
|
Die Auswirkung verschiedener Bewässerungslösungen auf die Heilung der Läsion bei regenerativen Endodontiken wird verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Auswirkungen verschiedener Bewässerungslösungen,
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .