Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesjonshelbredelse etter regenerativ endodontisk behandling

24. februar 2025 oppdatert av: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

Evaluering av effekten av forskjellige vanningsløsninger brukt i regenerativ endodontisk behandling av nekrotisk åpen apexed nedre molære tenner på lesjonshelbredende-randomisert klinisk studie

Endodonti involverer forskjellige terapeutiske intervensjoner for diagnostisering, forebygging og håndtering av pulpale og periradikulære patologier. Rotkanalbehandling, en mye utført prosedyre, innebærer å fjerne nekrotisk massevev og erstatte det med et rotfyllingsmateriale, men det begrenser tannens immunforsvar og regenerativ kapasitet. I umodne permanente tenner kan pulpalskader føre til ufullstendig rotdannelse, noe som øker risikoen for brudd. For å møte disse utfordringene fremmer regenerative endodontiske prosedyrer (REPS) vevsregenerering i rotkanalen ved bruk av vevtekniske prinsipper.

Til tross for høye suksessrater, mangler reps en standardisert vanningsprotokoll. Gjeldende retningslinjer anbefaler å bruke 17% EDTA etter lavkonsentrasjon NAOCL for å redusere cytotoksisitet og frigjøre bioaktive molekyler. Sitronsyre har vist løfte i in vitro -studier som et alternativt chelateringsmiddel, men direkte sammenligninger med EDTA i kliniske omgivelser er fortsatt begrenset. Denne studien tar sikte på å bygge bro over dette gapet ved å evaluere de langsiktige effektene av EDTA og sitronsyre på kliniske symptomer og lesjonsheling hos reps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endodonti inkluderer forskjellige terapeutiske intervensjoner for å diagnostisere, forhindre og håndtere pulpale og periradikulære patologier, inkludert endodontiske infeksjoner (Duncan et al., 2023). Rotkanalbehandling er en mye utført prosedyre globalt (Leveque et al., 2024) for tilfeller av irreversibel pulpitt eller masse nekrose, noe som letter helbredelse av periapisk vev og forhindrer apikal periodontitt. Denne behandlingen innebærer fjerning av nekrotisk massevev og dens erstatning med et rotfyllingsmateriale. Til tross for dens effektivitet er konvensjonell rotkanalbehandling iboende begrenset i biologisk aktivitet, ettersom den kompromitterer tannens immunforsvar, vaskularisering og regenerativ kapasitet.

Pulpalskader i umodne permanente tenner kan være resultat av karies, traumatiske skader eller utviklingsmessige anomalier, noe som fører til masse nekrose og ufullstendig rotdannelse (Palma et al., 2017). I slike tilfeller utgjør konvensjonelle endodontiske tilnærminger betydelige utfordringer på grunn av den høye risikoen for rotbrudd og ekstrudering av fyllingsmaterialer, gitt tilstedeværelsen av tynne dentinalvegger og åpne apiserer (Shah et al., 2008). Videre kompromitterer mangelen på tilstrekkelig rotmodning tannens strukturelle integritet, og øker dens mottakelighet for brudd (Bracks et al., 2019). Følgelig har nye biomaterialer og regenerative strategier blitt introdusert for å takle disse utfordringene.

Regenerative endodontiske prosedyrer (REPS) har vist seg som biologisk drevne behandlinger som gir potensial til å gjenopprette funksjonell tannbehandling ved å fremme vevsregenerering i rotkanalrommet til umoden nekrotiske tenner (Shamszadeh et al., 2019, Kim et al., 2018). Disse prosedyrene utnytter prinsippene for vevteknikk, som er grunnleggende for deres langsiktige effekt, og inkorporerer nøkkelelementer som stamceller, tredimensjonale stillaser, signalmolekyler og et sterilt mikromiljø (Bracks et al., 2019).

Kliniske studier som benytter seg av reps har gitt lovende utfall, og viser høy overlevelse og suksessrater fra 95% til 100% (Arslan et al., 2019, Alobaid et al., 2014). I tillegg har disse studiene rapportert økt rotlengde, tykkelse og apikal nedleggelse (Shah et al., 2008, Torabinejad og Faras, 2012). Til tross for disse gunstige funnene, er det ennå ikke etablert et standardisert vanningsregime for REPS (Shamszadeh et al., 2019). Gjeldende kliniske retningslinjer fra American Association of Endodontists (AAO, 2016) anbefaler anvendelse av 17% etylendiaminetetraeddiksyre (EDTA) etter bruk av lavkonsentrasjonsnatriumhypokloritt (NAOCL).

Inkluderingen av EDTA er avgjørende for å dempe NaOCL-indusert cytotoksisitet mens du letter frigjøringen av bioaktive molekyler fra dentin (Chae et al., 2018). Dessuten fjerner dentinkondisjonering med EDTA smørlaget, og utsetter dermed vekstfaktorer som er sekvestert i dentinmatrisen (Bracks et al., 2019). Bruken av chelateringsmidler som et endelig kondisjonstrinn i REP -protokoller er medvirkende til å styrke dentindemineralisering, og dermed fremme frigjøring av bioaktive molekyler som kan fremme migrasjonen, vedheft og differensiering av stamceller fra den periapiske regionen. Mens EDTA forblir referansemidlet for dentinkondisjonering i reps, har alternative chelateringsmidler, som sitronsyre, først og fremst blitt vurdert in vitro og har vist potensiale for å forbedre cellulære responser og vekstfaktorfrigjøring (Ivica et al., 2019).

En fersk systematisk gjennomgang som undersøkte både kliniske og laboratoriebaserte studier indikerte at sitronsyre forbedrer fjerning av smørlag og induserer en større frigjøring av TGF-ß1 sammenlignet med andre løsninger (Gómez-Delgado et al., 2023). En annen systematisk gjennomgang og metaanalyse rapporterte imidlertid at 10% sitronsyre resulterte i lavere TGF-ß1-frigjøring sammenlignet med 10% EDTA (Tavares et al., 2021). Imidlertid sammenlignet ikke disse tidligere studiene direkte sitronsyre med EDTA, standardkondisjoneringsmiddelet i reps, og heller ikke funnene deres var utelukkende fokusert på regenerative endodontiske prosedyrer. Følgelig er ytterligere forskning garantert for å etablere det optimale chelateringsmidlet for dentinkondisjonering hos reps. Siden ingen tidligere studier direkte har sammenlignet effektiviteten av EDTA og sitronsyre for å vurdere langsiktige kliniske symptomer eller deres innvirkning på lesjonsheling, tar den nåværende studien som mål å fylle dette gapet og gi mer omfattende bevis på det optimale chelateringsmidlet for regenerative endodontiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri̇, Tyrkia
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

De inkluderte pasientene var sunne (kategori: American Society of Anesthesiologists klasse 1). Denne studien inkluderte de nekrotiske, dypt karious mandibulære molarene hos pasienter født mellom 2009 og 2015. Preoperative periapiske filmer av de aktuelle tennene ble evaluert, og tenner bestemt som trinn 2 og 3 i henhold til CVEK -klassifiseringen ble inkludert i den aktuelle studien [27].

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene ble ekskludert hvis de hadde en systemisk sykdom eller hadde systemisk kortikoster -terapi, pasienter rapporterte bruxisme eller klem, tok smertestillende midler eller andre medisiner som kan endre smertene sine i løpet av de siste 12 timene preoperativt, eller hadde en historie med allergiske reaksjoner til noen av medisinene eller materialene som ble brukt. Pasienter med en tann med alvorlig buede rotkanaler, vertikal rotbrudd, koronal perforering, forkalkning eller mer signifikant enn klasse I -mobilitet, eller lommedybde større enn 5 mm ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EDTA
Effekten av forskjellige vanningsløsninger på lesjonsheling i regenerativ endodonti vil bli sammenlignet.
Eksperimentell: Sitronsyre
Effekten av forskjellige vanningsløsninger på lesjonsheling i regenerativ endodonti vil bli sammenlignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av effekten av forskjellige vanningsløsninger brukt i regenerativ endodonti på lesjonsheling ved bruk av undersøkelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere