イスラム指向Vs.不安とうつ病のための標準的なエリクソンの催眠療法 (IEH-RTC)
イスラム指向のエリクソンの催眠療法Vsの有効性不安とうつ病の減少における標準的なエリクソンの催眠療法：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験（RCT）は、不安とうつ病の症状を軽減する際に、イスラム指向のエリクソン催眠療法（IEH）と標準的なエリクソニアン催眠療法（SEH）の有効性を比較することを目的としています。 この研究では、軽度から中程度の不安とうつ病の90人の参加者を登録します。これらは、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。（1）IEH介入、（2）SEH介入、または（3）対照群（介入なし）。 介入グループの参加者は、それぞれ60分間続く毎週12回の催眠療法セッションを受け取ります。 主な結果には、ベックラインから介入後、および4週間のフォローアップで、ベックうつ病インベントリII（BDI-II）およびベック不安インベントリ（BAI）スコアの変化が含まれます。
この研究では、宗教的信念レベルが、OK宗教的態度尺度を使用して介入の影響を緩和するかどうかも評価します。 データ収集はイスタンブールニシャンタシュ大学で実施され、倫理的承認が得られました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験（RCT）は、軽度から中程度の心理的苦痛を抱えるイスラム教徒の個人の不安とうつ症状の軽減における標準的なエリクソン催眠療法（SEH）と比較して、イスラム指向のエリクソン催眠療法（IEH）の有効性を調べます。 この研究の目的は、宗教的要素をエリクソンの催眠療法に統合することで治療効果を高めるかどうかを探ることを目的としています。
研究の目的：
12週間の介入と4週間の追跡期間にわたって不安（BAIスコア）とうつ病（BDI-IIスコア）を減らす際のIEHとSEHの有効性を比較する。
16週目に追跡評価を実施することにより、治療後の治療効果の持続可能性を評価する。
OK宗教的な態度スケールを使用して、宗教的信念レベルの潜在的な緩和的役割を調べる。
宗教的に適応した催眠療法が、標準的な催眠療法と比較して、患者の関与、治療の順守、全体的な満足度を高めるかどうかを判断する。
研究デザインと方法論：
設計：3つの腕を持つランダム化比較試験（RCT）：
IEHグループ（イスラム指向のエリクソニアン催眠療法） - 参加者は、コーランの詩、イスラムのメタファー、信仰ベースのイメージなどの宗教的要素を統合する12週間の60分間の催眠療法セッションを受けます。
SEHグループ（標準Ericksonian Hypnotherapy） - 参加者は、比phor的なストーリーテリング、間接的な提案、ガイド付き画像などの標準的なエリクソンテクニックを使用して、12週間の60分間の催眠療法セッションを受けます。
対照群（介入なし） - 参加者は介入を受けませんが、介入グループと同じ時点で評価されます。
ランダム化：
90人の参加者は、コンピューターで生成されたランダム化（年齢と性別によって層別化された）を使用して、ランダムに割り当てられます（グループあたり30人）。
参加者やセラピストにとって盲検化は不可能ですが、結果評価者は治療条件に盲目にされます。
介入プロトコル：
IEHセッションには、信仰に基づく催眠術の提案、宗教的なイメージ、イスラム教徒の参加者向けに調整された精神的な安心感が含まれます。
SEHセッションは、宗教的な変更なしに、標準的なエリクソンの催眠療法の原則に従います。
各セッションは60分間続き、週に1回12週間発生します。
参加者の資格基準：
包含基準：
イスタンブールに住む18〜65歳のイスラム教徒。 軽度から中程度のレベルの不安（BAI：10-25）および/またはうつ病（BDI-II：14-28）。
OK宗教的な態度スケールの高い宗教的信念のスコア。 研究参加中に積極的な精神科治療や心理療法はありません。
除外基準：
重度の精神障害（統合失調症、双極性障害、重度のMDD）。 向精神薬または進行中の心理療法の現在の使用。 薬物乱用または依存の歴史。 診断された解離障害（催眠の禁忌）。 介入の理解に影響を与える認知障害。
結果測定：
主要な結果：
BDI-II（Beckうつ病インベントリ-II）の変化は、ベースラインから治療後およびフォローアップへのスコアを獲得します。
BAI（Beck Anciere Inventory）の変化は、ベースラインから治療後およびフォローアップへのスコアを獲得します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Metin Çınaroğlu, Phd
- 電話番号：+905324732070
- メール：metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gözde Mert, Phd
- 電話番号：+905359403399
- メール：gozde.mert@nisantasi.edu.tr
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34277
- 募集
- Istanbul Nişantaşı University
-
コンタクト：
- Gözde Mert, Phd
- 電話番号：+905359403399
- メール：gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
コンタクト：
- Metin Çınaroğlu, Phd
- 電話番号：05324732070
- メール：metincinaroglu@gmail.com
-
主任研究者：
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜65歳のイスラム教徒の個人。
- 軽度から中程度の不安やうつ病の症状（ベック経由で評価
- うつ病在庫II（BDI-II）およびベック不安インベントリ（BAI））。
- 正式な精神診断はありませんが、心理的苦痛を経験しています。
- OK宗教的な態度スケールを介して評価される高い宗教的信念レベル。
- 現在、精神療法や向精神薬を受けていません。
- インフォームドコンセントを与え、研究要件を完了する能力。
除外基準：
- 重度の精神障害（統合失調症、双極性障害、重度のMDD）。
- 向精神薬の現在の使用または精神療法の使用。
- 薬物乱用または依存の歴史。
- 診断された解離障害（催眠の禁忌）。
- 介入の理解に影響を与える認知障害。
- 参加を妨げる可能性のある深刻な病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：イスラム指向のエリクソン催眠療法（IEH）グループ
参加者は、信仰に基づくイメージ、コーランの比phor、および宗教的に適応した催眠術の提案を標準的なエリクソニアン技術と統合するイスラム指向のエリクソン催眠療法（IEH）の毎週12回のセッションを受けます。
各セッションは60分間続きます。
|
この介入には、イスラムの宗教的要素と統合されたエリクソンの催眠療法の12週間のセッション（それぞれ60分）が含まれます。 セッションの組み込み： リラクゼーションと感情的な規制を強化するためのコーランのメタファーとイスラムのイメージ精神的な肯定は、間接的な提案、治療的ストーリーテリング、ガイド付き画像などの文化的および宗教的信念の技術に適応した誘導催眠術を促進します。 |
|
アクティブコンパレータ：標準的なエリクソン催眠療法（SEH）グループ
参加者は、比phor的なストーリーテリング、間接的な提案、ガイド付き画像、および宗教的統合のない催眠言語パターンを使用して、標準的なエリクソン催眠療法（SEH）の週に12回のセッションを受けます。
各セッションは60分間続きます。
|
参加者は、標準のエリクソン催眠療法の12週間のセッション（それぞれ60分）を受け取ります。 比phor的なストーリーテリングとガイド付き画像間接催眠催眠術の提案心理的柔軟性緩和技術を促進して、イスラム志向の催眠療法（つまり）とは異なり、不安や抑うつ症状を軽減するため、この介入は宗教的または信仰に基づく要素を統合しません。 |
|
介入なし：コントロールグループ（介入なし）
参加者は介入を受けませんが、ベースライン、介入後（12週目）、およびフォローアップ（16週目）で評価を完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II（BDI-II）
時間枠：ベースライン、12週目（介入後）、16週目（フォローアップ）
|
この研究では、イスラム指向のエリクソン催眠療法（IEH）の有効性を評価します。
標準のエリクソン催眠療法（SEH）対。
抑うつ症状の軽減に関する介入はありません。
うつ病の重症度は、Beckうつ病インベントリ-II（BDI-II）を使用して評価され、ベースライン、介入後（12週目）、およびフォローアップ（16週目）のスコアを比較します。
|
ベースライン、12週目（介入後）、16週目（フォローアップ）
|
|
ベック不安インベントリ（BAI）
時間枠：ベースライン、12週目、16週目
|
この研究では、IEH、SEH、または介入なしの参加者の不安症状の減少を測定します。
不安の重症度は、ベースラインから介入後、フォローアップまでのスコアを比較して、Beck Anciety Inventory（BAI）を使用して評価されます。
|
ベースライン、12週目、16週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Metin Çınaroğlu, Phd、Istanbul Nisantasi Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IEH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。