Исламский ориентирован против Стандартная эриксонская гипнотерапия для беспокойства и депрессии (IEH-RTC)
Эффективность исламского ориентированного эриксоновской гипнотерапии против Стандартная эриксоновская гипнотерапия в снижении тревоги и депрессии: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) направлено на сравнение эффективности исламской ориентированной эриксоновской гипнотерапии (IEH) и стандартной эриксоновской гипнотерапии (SEH) в снижении симптомов тревоги и депрессии. Исследование будет включать 90 участников с легкой или умеренной тревогой и депрессией, которые будут случайным образом распределены на одну из трех групп: (1) IEH вмешательство, (2) вмешательство SEH или (3) контрольная группа (без вмешательства). Участники групп вмешательства получат 12 еженедельных сеансов гипнотерапии, каждая из которых длится 60 минут. Основные результаты включают изменения в оценках инвентаризации депрессии Beck Depression-II (BDI-II) и Beck Shargiety Inventory (BAI) от базового уровня до после вмешательства и 4-недельного наблюдения.
Исследование также оценит, смягчают ли религиозные уровни убеждений эффекты вмешательства с использованием шкалы OK-религиозного отношения. Сбор данных будет выполнен в Университете Стамбула Нишанташи, и было получено этическое одобрение.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) исследует эффективность исламской ориентированной гипнотерапии эриксоновского языка (IEH) по сравнению со стандартной эриксоновской гипнотерапией (SEH) в снижении симптомов тревоги и депрессии среди мусульманских людей с психологическим дистрессом от легкой или умеренной. Исследование направлено на изучение того, повышает ли интеграция религиозных элементов в эриксоновский гипнотерапию ее терапевтическую эффективность.
Цели изучения:
Сравнить эффективность IEH и SEH в снижении тревоги (баллы BAI) и депрессии (баллы BDI-II) в течение 12-недельного вмешательства и 4-недельного периода наблюдения.
Оценить устойчивость терапевтических эффектов после лечения путем проведения последующих оценок на 16 неделе.
Чтобы изучить потенциальную смягчающую роль религиозных уровней веры, используя масштаб OK-религиозной позиции.
Чтобы определить, приводит ли религиозно адаптированная гипнотерапия к большему вовлечению пациентов, приверженности к лечению и общей удовлетворенности по сравнению со стандартной гипнотерапией.
Дизайн исследования и методология:
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование (RCT) с тремя руками:
IEH GROUP (Исламская ориентированная эриксонская гипнотерапия)-участники получают 12 еженедельных 60-минутных сеансов гипнотерапии, интегрирующие религиозные элементы, такие как стихи Корана, исламские метафоры и образы, основанные на вере.
SEH GROUP (Стандартная эриксонская гипнотерапия) - Участники получают 12 еженедельных 60 -минутных сеансов гипнотерапии, используя стандартные эриксонские методы, такие как метафорическое повествование, косвенные предложения и управляемые образы.
Контрольная группа (без вмешательства) - Участники не получают вмешательства, но оцениваются в одно и то же время, что и группы вмешательства.
Рандомизация:
90 участников будут распределены случайным образом (30 на группу) с использованием компьютерной рандомизации (стратифицировано по возрасту и полу).
Ослепление не будет возможно для участников и терапевтов, но оценщики результатов будут слепы к условиям лечения.
Протокол вмешательства:
Сессии IEH будут включать в себя гипнотические предложения, религиозные образы и духовные уверенности, адаптированные для мусульманских участников.
Сессии SEH будут следовать стандартным эриксоновским принципам гипнотерапии без религиозных модификаций.
Каждый сеанс длится 60 минут и происходит один раз в неделю в течение 12 недель.
Критерии приемлемости участника:
Критерии включения:
Мусульманские люди в возрасте 18-65 лет проживают в Стамбуле. Уровень тревоги с легким и умеренным (BAI: 10-25) и/или депрессия (BDI-II: 14-28).
Высокие религиозные баллы по шкале ОК-религиозного отношения. Нет активного психиатрического лечения или психотерапии во время участия в исследовании.
Критерии исключения:
Тяжелые психические расстройства (шизофрения, биполярное расстройство, тяжелый MDD). Современное использование психотропных препаратов или постоянной психотерапии. История злоупотребления психоактивными веществами или зависимости. Диагностированные диссоциативные расстройства (противопоказания для гипноза). Когнитивные нарушения, влияющие на понимание вмешательства.
Меры результата:
Первичные результаты:
Изменение баллов BDI-II (Beck Depression Inventory-II) от базового уровня до после лечения и последующего наблюдения.
Изменения в бай-инвентаре Beck Inventory) от базового уровня до после лечения и последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Metin Çınaroğlu, Phd
- Номер телефона: +905324732070
- Электронная почта: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gözde Mert, Phd
- Номер телефона: +905359403399
- Электронная почта: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34277
- Рекрутинг
- Istanbul Nişantaşı University
-
Контакт:
- Gözde Mert, Phd
- Номер телефона: +905359403399
- Электронная почта: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
Контакт:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Номер телефона: 05324732070
- Электронная почта: metincinaroglu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мусульманские люди в возрасте 18-65 лет.
- Симптомы тревоги и депрессии от легкой до умеренной и/или депрессии (оцениваются через Бек
- Инвентаризация депрессии-II (BDI-II) и инвентаризация тревоги Бек (BAI)).
- Нет формальной психиатрической диагностики, но испытывает психологический стресс.
- Высокие религиозные уровни убеждений, оцениваемые с помощью OK-религиозной шкалы отношения.
- В настоящее время не получает психотерапию или психотропные лекарства.
- Способность дать информированное согласие и выполнять требования к исследованию.
Критерии исключения:
- Тяжелые психические расстройства (шизофрения, биполярное расстройство, тяжелый MDD).
- Современное использование психотропных препаратов или психотерапия.
- История злоупотребления психоактивными веществами или зависимости.
- Диагностированные диссоциативные расстройства (противопоказания для гипноза).
- Когнитивные нарушения, влияющие на понимание вмешательства.
- Тяжелые заболевания, которые могут мешать участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исламская группа эриксоновская гипнотерапия (IEH)
Участники получают 12 еженедельных сессий эриксоновской гипнотерапии эриксоновской гипнотерапии (IEH), которая объединяет религиозные образы, метафоры Корана и религиозно адаптированные гипнотические предложения наряду со стандартными эриксоновскими методами.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
Это вмешательство включает в себя 12 еженедельных сессий (60 минут каждая) эриксоновской гипнотерапии, интегрированной с исламскими религиозными элементами. Сессии включают: Коранические метафоры и исламские образы духовные утверждения для усиления расслабления и эмоциональной регуляции, основанных на вере гипноз, адаптируются к методам культурных и религиозных убеждений, таких как косвенные предположения, терапевтическое рассказы и управляемое изображение. Вмешательство предназначено для мусульманских участников с легкой до умеренной тревоги и депрессии. |
|
Активный компаратор: Стандартная группа эриксоновской гипнотерапии (SEH)
Участники получают 12 еженедельных сессий стандартной эриксонской гипнотерапии (SEH), используя метафорическое рассказывание историй, косвенные предложения, управляемые образы и гипнотические языковые модели без религиозной интеграции.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
Участники получают 12 еженедельных сессий (60 минут каждая) стандартной эриксоновской гипнотерапии, которая включает в себя: Метафорическое повествование и управляемые образы Косвенные гипнотические предположения, способствующие психологической гибкости, чтобы уменьшить беспокойство и депрессивные симптомы, в отличие от исламской ориентированной гипнотерапии (IEH), это вмешательство не интегрирует религиозные или верующие элементы. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Участники не получают никакого вмешательства, но будут выполнять оценки на исходном уровне, после вмешательства (12-й неделе) и последующего (неделя 16).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 (после вмешательства), 16-й неделе (продолжение)
|
Исследование оценивает эффективность исламского ориентированного эриксоновской гипнотерапии (IEH) против.
Стандартная эриксоновская гипнотерапия (SEH) против
Нет вмешательства в уменьшение депрессивных симптомов.
Тяжесть депрессии будет оцениваться с использованием инвентаризации депрессии Бек (BDI-II), сравнения базовой линии, после вмешательства (12-й недели) и последующих результатов (неделя 16).
|
Базовая линия, неделя 12 (после вмешательства), 16-й неделе (продолжение)
|
|
Бек -тревожный инвентарь (BAI)
Временное ограничение: Базовая линия, 12 -й неделя, 16
|
Исследование измеряет снижение симптомов тревоги среди участников, получающих IEH, SEH или отсутствие вмешательства.
Серьезность тревоги будет оцениваться с использованием инвентаризации тревоги Бек (BAI), сравнивая оценки от исходного уровня до после вмешательства и последующего наблюдения.
|
Базовая линия, 12 -й неделя, 16
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .