- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06844058
Islamisch orientiert Vs. Standard Ericksonian Hypnotherapie wegen Angstzuständen und Depressionen (IEH-RTC)
Wirksamkeit der islamisch orientierten Erickson-Hypnotherapie vs. Standard -Erickson -Hypnotherapie bei der Reduzierung von Angstzuständen und Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit der islamisch-orientierten Ericksonschen Hypnotherapie (IEH) und der Standard-Hypnotherapie (SEH) für die Standard-Erickson-Hypnotherapie) zu vergleichen, um Symptome von Angstzuständen und Depressionen zu verringern. Die Studie wird 90 Teilnehmer mit leichten bis mittelschweren Angstzuständen und Depressionen einschreiben, die zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet werden: (1) IEH -Intervention, (2) SEH -Intervention oder (3) Kontrollgruppe (keine Intervention). Teilnehmer an den Interventionsgruppen erhalten jeweils 12 Minuten mit Hypnotherapie -Sitzungen von jeweils 60 Minuten. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören Änderungen bei Beck Depression Inventory-II (BDI-II) und Beck Anxiety Inventory (BAI) -Recores von Grundlinie bis nach der Intervention und bei einer 4-wöchigen Follow-up.
Die Studie wird auch beurteilen, ob religiöse Glaubensniveaus die Auswirkungen der Intervention mithilfe der OK-Religiösen Einstellungsskala moderieren. Die Datenerfassung wird an der Universität Istanbul Nişantaşı durchgeführt, und es wurde eine ethische Genehmigung eingeholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) untersucht die Wirksamkeit der islamisch orientierten Ericksonschen Hypnotherapie (IEH) im Vergleich zur Standard-Hypnotherapie (SEH) Standard-Erickson-Hypnotherapie bei der Verringerung von Symptomen der Angst und Depression bei muslimischen Personen mit leichten bis mittelschweren psychischen Bedrängnis. Die Studie soll untersuchen, ob die Integration religiöser Elemente in die Ericksonsche Hypnotherapie die therapeutische Wirksamkeit verbessert.
Studienziele:
Vergleich der Wirksamkeit von IEH und SEH bei der Reduzierung von Angstzuständen (BAI-Scores) und Depressionen (BDI-II-Werte) über eine 12-wöchige Intervention und eine 4-wöchige Nachbeobachtungszeit.
Bewertung der Nachhaltigkeit therapeutischer Auswirkungen nach der Behandlung durch Durchführung von Follow-up-Bewertungen in Woche 16.
Untersuchung der potenziellen moderierenden Rolle religiöser Glaubensniveaus mithilfe der OK-religiösen Einstellungsskala.
Um festzustellen, ob eine religiös angepasste Hypnotherapie im Vergleich zur Standard -Hypnotherapie zu einer stärkeren Einhaltung der Behandlungen und der allgemeinen Zufriedenheit führt.
Studiendesign & Methodik:
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit drei Armen:
IEH-Gruppe (islamisch orientierte Ericksonsche Hypnotherapie)-Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche 60-minütige Hypnotherapie-Sitzungen, die religiöse Elemente wie Koranverse, islamische Metaphern und Glaubensbilder integrieren.
SEH -Gruppe (Standard -Hypnotherapie von Erickson an der SEH) - Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche 60 -minütige Hypnotherapiesitzungen mit Standard -Ericksonian -Techniken wie metaphorischem Geschichtenerzählen, indirekten Vorschlägen und geführten Bildern.
Kontrollgruppe (keine Intervention) - Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, werden jedoch zu den gleichen Zeitpunkten als Interventionsgruppen bewertet.
Randomisierung:
90 Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip (30 pro Gruppe) unter Verwendung der computergenerierten Randomisierung (nach Alter und Geschlecht) zugeordnet.
Blinding wird für Teilnehmer und Therapeuten nicht möglich sein, aber die Ergebnisbewerter werden für Behandlungsbedingungen blind sein.
Interventionsprotokoll:
Die IEH-Sitzungen umfassen hypnotische Vorschläge auf Glaubensbasis, religiöse Bilder und spirituelle Beruhigung, die auf muslimische Teilnehmer zugeschnitten sind.
Die SEH -Sitzungen folgen den standardmäßigen Ericksonian -Hypnotherapie -Prinzipien ohne religiöse Modifikationen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten und erfolgt einmal pro Woche für 12 Wochen.
Teilnehmer -Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien:
Muslimische Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren in Istanbul. Leichte bis mittelschwere Angstzustände (BAI: 10-25) und/oder Depression (BDI-II: 14-28).
Hohe religiöse Glaubenszahlen auf der OK-religiösen Einstellungsskala. Keine aktive psychiatrische Behandlung oder Psychotherapie während der Teilnahme an Studien.
Ausschlusskriterien:
Schwere psychiatrische Störungen (Schizophrenie, bipolare Störung, schwere MDD). Aktuelle Verwendung von Psychopharmaka oder laufende Psychotherapie. Geschichte des Drogenmissbrauchs oder Abhängigkeit. Diagnostizierte dissoziative Störungen (Kontraindikationen für Hypnose). Kognitive Beeinträchtigung beeinflussen das Verständnis der Intervention.
Ergebnismaßnahmen:
Primäre Ergebnisse:
Änderung der Bewertungen BDI-II (Beck Depression Inventory-II) von Grundlinien zu Nachbehandlung und Nachbeobachtung.
Änderung der BAI-Ergebnisse (Beck Anxiety Inventory) von Ausgangswert zu Nachbehandlung und Nachbeobachtung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonnummer: +905324732070
- E-Mail: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gözde Mert, Phd
- Telefonnummer: +905359403399
- E-Mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Studienorte
-
-
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İstanbul, Truthahn, 34277
- Rekrutierung
- Istanbul Nişantaşı University
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Kontakt:
- Gözde Mert, Phd
- Telefonnummer: +905359403399
- E-Mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
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Kontakt:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonnummer: 05324732070
- E-Mail: metincinaroglu@gmail.com
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Hauptermittler:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muslimische Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Leichte bis mittelschwere Angst- und/oder Depressionssymptome (über Beck bewertet
- Depression Inventory-II (BDI-II) und Beck Angst Inventory (BAI)).
- Keine formale psychiatrische Diagnose, aber mit psychischer Belastung.
- Hohe religiöse Glaubensniveaus, bewertet über OK-religiöse Einstellungsskala.
- Derzeit keine Psychotherapie oder Psychopharmaka erhalten.
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen und die Studienanforderungen zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Störungen (Schizophrenie, bipolare Störung, schwere MDD).
- Aktuelle Verwendung von psychotropen Medikamenten oder einer Psychotherapie.
- Geschichte des Drogenmissbrauchs oder Abhängigkeit.
- Diagnostizierte dissoziative Störungen (Kontraindikationen für Hypnose).
- Kognitive Beeinträchtigung beeinflussen das Verständnis der Intervention.
- Schwere Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Islamisch orientierte Ericksonian Hypnotherapie (IH) Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche Sitzungen islamisch orientierter Ericksonian-Hypnotherapie (IEH), die neben Standard-Ericksonian-Techniken hypnotische Vorschläge in den hypnotischen Vorschlägen integriert werden.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
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Diese Intervention umfasst 12 wöchentliche Sitzungen (jeweils 60 Minuten) der Ericksonschen Hypnotherapie, die in islamische religiöse Elemente integriert sind. Sitzungen integrieren: Koranische Metaphern und islamische Bilder spirituelle Affirmationen zur Verbesserung der Entspannung und der emotionalen Regulierung auf Glaubensbasierte Hypnose, die an kulturelle und religiöse Überzeugungen an den Techniken wie indirekte Vorschläge, therapeutisches Geschichtenerzählen und geführte Bilder angepasst sind, ist für muslimische Teilnehmer mit milde bis mildernde Angst und Depression entwickelt. |
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Aktiver Komparator: Standard -Ericksonian -Hypnotherapie (SEH) -Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche Sitzungen der Standard -Hypnotherapie (SEH) mit metaphorischen Erzählungen, indirekten Vorschlägen, geführten Bildern und hypnotischen Sprachmustern ohne religiöse Integration.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
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Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche Sitzungen (jeweils 60 Minuten) mit Standard -Hypnotherapie von Ericksonian, einschließlich: Metaphorische Erzählungen und geführte Bilder indirekte hypnotische Vorschläge zur Förderung der psychologischen Flexibilitätsergebnisstechniken, um Angstzustände und depressive Symptome im Gegensatz zu den islamisch-orientierten Hypnotherapie (IEH) zu verringern, integriert diese Intervention keine religiösen oder treubasierten Elemente. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Intervention)
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, werden jedoch Bewertungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 12) und nach Follow-up (Woche 16) abschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 (Nachintervention), Woche 16 (Follow-up)
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Die Studie bewertet die Wirksamkeit der islamisch orientierten Ericksonschen Hypnotherapie (IEH) Vs.
Standard Ericksonian Hypnotherapie (SEH) Vs.
Keine Intervention zur Reduzierung von depressiven Symptomen.
Die Schwere der Depression wird anhand des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bewertet, wobei die Bewertungen der Basislinie, nach der Intervention (Woche 12) und der Follow-up (Woche 16) verglichen werden.
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Baseline, Woche 12 (Nachintervention), Woche 16 (Follow-up)
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Beck Angst Inventar (BAI)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12, Woche 16
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Die Studie misst die Verringerung der Angstsymptome bei Teilnehmern, die IEH, SEH oder keine Intervention erhalten.
Die Schwere der Angst wird anhand des Beck Anxiety Inventory (BAI) bewertet, wobei die Bewertungen von der Ausgangswert mit der Nachinvention und nach der Follow-up verglichen werden.
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Grundlinie, Woche 12, Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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