- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844058
Orientado islámico vs. Hipnoterapia ericksoniana estándar para la ansiedad y la depresión (IEH-RTC)
Eficacia de la hipnoterapia de Ericksonian orientada a la islámica vs. Hipnoterapia ericksoniana estándar para reducir la ansiedad y la depresión: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo comparar la efectividad de la hipnoterapia de Ericksonian orientada a islámica (es decir, IEH) y la hipnoterapia de Ericksonian estándar (SEH) para reducir los síntomas de ansiedad y depresión. El estudio inscribirá a 90 participantes con ansiedad y depresión leve a moderada, que serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) IEH Intervención, (2) intervención SEH o (3) grupo de control (sin intervención). Los participantes en los grupos de intervención recibirán 12 sesiones semanales de hipnoterapia, cada una con una duración de 60 minutos. Los resultados primarios incluyen cambios en el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) y las puntuaciones de Inventario de Ansiedad Beck (BAI) desde el inicio hasta la intervención posterior y en un seguimiento de 4 semanas.
El estudio también evaluará si los niveles de creencias religiosas moderan los efectos de la intervención utilizando la escala de actitud de Ok Ok. La recopilación de datos se realizará en la Universidad de Estambul Nişantaşı, y se ha obtenido la aprobación ética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) examina la eficacia de la hipnoterapia de Ericksoniana orientada a la islámica (es decir, IEH) en comparación con la hipnoterapia de Ericksonian estándar (SEH) para reducir la ansiedad y los síntomas de depresión entre las personas musulmanas con angustia psicológica leve a moderada. El estudio tiene como objetivo explorar si la integración de elementos religiosos en la hipnoterapia de Ericksonian aumenta su efectividad terapéutica.
Objetivos de estudio:
Para comparar la efectividad de IEH y SEH en la reducción de la ansiedad (puntajes BAI) y la depresión (puntajes BDI-II) durante una intervención de 12 semanas y un período de seguimiento de 4 semanas.
Evaluar la sostenibilidad de los efectos terapéuticos después del tratamiento mediante la realización de evaluaciones de seguimiento en la semana 16.
Examinar el papel moderador potencial de los niveles de creencias religiosas utilizando la escala de actitud de Ok Ok.
Para determinar si la hipnoterapia adaptada religiosamente da como resultado una mayor participación del paciente, la adherencia al tratamiento y la satisfacción general en comparación con la hipnoterapia estándar.
Diseño de estudio y metodología:
Diseño: un ensayo controlado aleatorio (ECA) con tres brazos:
IEH Group (hipnoterapia de Ericksonian orientada a la islámica): los participantes reciben 12 sesiones semanales de hipnoterapia de 60 minutos que integran elementos religiosos como versos coránicos, metáforas islámicas e imágenes basadas en la fe.
Grupo SEH (Hipnoterapia Ericksonian estándar): los participantes reciben 12 sesiones semanales de hipnoterapia de 60 minutos utilizando técnicas de Ericksonian estándar como narración metafórica, sugerencias indirectas e imágenes guiadas.
Grupo de control (sin intervención): los participantes no reciben intervención, pero se evalúan en los mismos puntos de tiempo que los grupos de intervención.
Aleatorización:
90 participantes serán asignados aleatoriamente (30 por grupo) utilizando aleatorización generada por computadora (estratificado por edad y género).
El cegamiento no será posible para los participantes y terapeutas, pero los evaluadores de resultados estarán cegados a las condiciones de tratamiento.
Protocolo de intervención:
Es decir, las sesiones incluirán sugerencias hipnóticas basadas en la fe, imágenes religiosas y tranquilidad espiritual adaptada para los participantes musulmanes.
Las sesiones de SEH seguirán los principios estándar de hipnoterapia de Ericksonian sin modificaciones religiosas.
Cada sesión dura 60 minutos y ocurre una vez por semana durante 12 semanas.
Criterios de elegibilidad del participante:
Criterios de inclusión:
Individuos musulmanes de entre 18 y 65 años que residen en Estambul. Niveles de ansiedad leve a moderado (BAI: 10-25) y/o depresión (BDI-II: 14-28).
Altos puntajes de creencias religiosas en la escala de actitud ok-religiosa. No hay tratamiento psiquiátrico activo o psicoterapia durante la participación del estudio.
Criterios de exclusión:
Trastornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, trastorno bipolar, MDD grave). Uso actual de medicamentos psicotrópicos o psicoterapia continua. Historia de abuso o dependencia de sustancias. Trastornos disociativos diagnosticados (contraindicaciones para la hipnosis). Deterioro cognitivo que afecta la comprensión de la intervención.
Medidas de resultado:
Resultados primarios:
Cambio en las puntuaciones de BDI-II (Inventario de depresión de Beck) desde el inicio hasta el posterior al tratamiento y el seguimiento.
El cambio en los puntajes de BAI (inventario de ansiedad por Beck) desde el inicio hasta el posterior al tratamiento y el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Metin Çınaroğlu, Phd
- Número de teléfono: +905324732070
- Correo electrónico: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gözde Mert, Phd
- Número de teléfono: +905359403399
- Correo electrónico: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34277
- Reclutamiento
- Istanbul Nişantaşı University
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Contacto:
- Gözde Mert, Phd
- Número de teléfono: +905359403399
- Correo electrónico: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
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Contacto:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Número de teléfono: 05324732070
- Correo electrónico: metincinaroglu@gmail.com
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Investigador principal:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos musulmanes de entre 18 y 65 años.
- Síntomas de ansiedad y/o depresión leve a moderada (evaluados a través de Beck
- Inventario de depresión II (BDI-II) e Inventario de ansiedad por Beck (BAI)).
- No hay diagnóstico psiquiátrico formal sino experimentar angustia psicológica.
- Altos niveles de creencias religiosas, evaluados a través de la escala de actitud de Ok Ok.
- Actualmente no recibe psicoterapia o medicamentos psicotrópicos.
- Capacidad para dar su consentimiento informado y completar los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, trastorno bipolar, MDD grave).
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos o sometidos a psicoterapia.
- Historia de abuso o dependencia de sustancias.
- Trastornos disociativos diagnosticados (contraindicaciones para la hipnosis).
- Deterioro cognitivo que afecta la comprensión de la intervención.
- Condiciones médicas severas que pueden interferir con la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hipnoterapia de Ericksonian orientado a islámico (IEH)
Los participantes reciben 12 sesiones semanales de hipnoterapia ericksoniana orientada a islámica (es decir, IEH), que integra imágenes basadas en la fe, metáforas coránicas y sugerencias hipnóticas adaptadas religiosamente junto con las técnicas de Ericksonian estándar.
Cada sesión dura 60 minutos.
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Esta intervención implica 12 sesiones semanales (60 minutos cada una) de hipnoterapia de Ericksonian integrada con elementos religiosos islámicos. Las sesiones incorporan: Metáforas coránicas e imágenes islámicas Afirmaciones espirituales para mejorar la relajación y la regulación emocional Hipnosis guiada basada en la fe adaptada a técnicas de creencias culturales y religiosas, como sugerencias indirectas, narración terapéutica e imágenes guiadas, la intervención está diseñada para participantes musulmanes con ansiedad y depresión leve a moderada. |
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Comparador activo: Grupo estándar de hipnoterapia de Ericksonian (SEH)
Los participantes reciben 12 sesiones semanales de hipnoterapia de Ericksonian estándar (SEH), utilizando narración metafórica, sugerencias indirectas, imágenes guiadas y patrones de lenguaje hipnótico sin integración religiosa.
Cada sesión dura 60 minutos.
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Los participantes reciben 12 sesiones semanales (60 minutos cada una) de hipnoterapia estándar de Ericksonian, que incluye: La narración metafórica y las imágenes guiadas sugerencias hipnóticas indirectas para promover técnicas de relajación de flexibilidad psicológica para reducir la ansiedad y los síntomas depresivos a diferencia de la hipnoterapia orientada a la islámica (es decir), esta intervención no integra elementos religiosos o religiosos. |
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Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
Los participantes no reciben ninguna intervención, pero completarán evaluaciones al inicio, después de la intervención (semana 12) y seguimiento (Semana 16).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12 (después de la intervención), Semana 16 (seguimiento)
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El estudio evalúa la efectividad de la hipnoterapia de Ericksonian orientada a la islámica (IEH) vs.
Hipnoterapia Ericksonian estándar (SEH) vs.
No hay intervención en la reducción de los síntomas depresivos.
La gravedad de la depresión se evaluará utilizando el Inventario de depresión BECK II (BDI-II), comparando los puntajes de base, después de la intervención (Semana 12) y de seguimiento (Semana 16).
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Basación, Semana 12 (después de la intervención), Semana 16 (seguimiento)
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Inventario de ansiedad por Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 12, Semana 16
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El estudio mide reducciones en los síntomas de ansiedad entre los participantes que reciben IEH, SEH o ninguna intervención.
La gravedad de la ansiedad se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), comparando los puntajes desde el inicio hasta la intervención y el seguimiento.
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Basación, Semana 12, Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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