Islamitisch georiënteerd Vs. Standaard Ericksoniaanse hypnotherapie voor angst en depressie (IEH-RTC)
Werkzaamheid van islamitisch georiënteerde Ericksoniaanse hypnotherapie VS. Standaard Ericksoniaanse hypnotherapie bij het verminderen van angst en depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is bedoeld om de effectiviteit van Islamic-georiënteerde Ericksoniaanse hypnotherapie (IEH) en standaard Ericksoniaanse hypnotherapie (SEH) te vergelijken bij het verminderen van symptomen van angst en depressie. De studie zal 90 deelnemers inschrijven met milde tot matige angst en depressie, die willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: (1) IEH -interventie, (2) SEH -interventie, of (3) controlegroep (geen interventie). Deelnemers aan de interventiegroepen ontvangen 12 wekelijkse hypnotherapiesessies, elk duren van 60 minuten. De primaire resultaten omvatten veranderingen in Beck Depression Inventory-II (BDI-II) en Beck Anxiety Inventory (BAI) scores van baseline tot post-interventie en bij een follow-up van 4 weken.
De studie zal ook beoordelen of religieuze geloofsniveaus de effecten van de interventie matigen met behulp van de OK-religieuze houdingschaal. Gegevensverzameling wordt uitgevoerd aan de Istanbul Nişantaşı University en ethische goedkeuring is verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) onderzoekt de werkzaamheid van de islamitische georiënteerde Ericksoniaanse hypnotherapie (IEH) in vergelijking met standaard Ericksoniaanse hypnotherapie (SEH) bij het verminderen van angst- en depressiesymptomen bij moslimpersonen met milde tot matige psychologische nood. De studie heeft als doel te onderzoeken of het integreren van religieuze elementen in Ericksoniaanse hypnotherapie de therapeutische effectiviteit ervan verbetert.
Studiedoelstellingen:
Om de effectiviteit van IEH en SEH te vergelijken bij het verminderen van angst (BAI-scores) en depressie (BDI-II-scores) gedurende een interventie van 12 weken en een follow-upperiode van 4 weken.
Om de duurzaamheid van therapeutische effecten na de behandeling te evalueren door vervolgbeoordelingen uit te voeren in week 16.
Om de potentiële modererende rol van religieuze geloofsniveaus te onderzoeken met behulp van de OK-religieuze houdingschaal.
Om te bepalen of religieus aangepaste hypnotherapie resulteert in een grotere betrokkenheid van de patiënt, de therapietrouw en algemene tevredenheid in vergelijking met standaard hypnotherapie.
Studieontwerp en methodologie:
Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met drie armen:
IEH-groep (Islamic-georiënteerde Ericksoniaanse hypnotherapie)-Deelnemers ontvangen 12 wekelijkse 60 minuten durende hypnotherapiesessies die religieuze elementen integreren zoals koranverzen, islamitische metaforen en op geloof gebaseerde beelden.
SEH Group (standaard Ericksoniaanse hypnotherapie) - Deelnemers ontvangen 12 wekelijkse 60 minuten durende hypnotherapiesessies met behulp van standaard Ericksoniaanse technieken zoals metaforische verhalen, indirecte suggesties en begeleide beelden.
Controlegroep (geen interventie) - Deelnemers ontvangen geen interventie, maar worden op hetzelfde tijdstippen beoordeeld als de interventiegroepen.
Randomisatie:
90 deelnemers worden willekeurig toegewezen (30 per groep) met behulp van door de computer gegenereerde randomisatie (gestratificeerd door leeftijd en geslacht).
Verblindend zal niet mogelijk zijn voor deelnemers en therapeuten, maar uitkomstbeoordelaars zullen blind zijn voor behandelingsomstandigheden.
Interventieprotocol:
IEH-sessies zullen op geloof gebaseerde hypnotische suggesties, religieuze beelden en spirituele geruststelling omvatten op maat voor moslimdeelnemers.
SEH Sessions zullen standaard Ericksoniaanse hypnotherapieprincipes volgen zonder religieuze modificaties.
Elke sessie duurt 60 minuten en vindt eenmaal per week gedurende 12 weken plaats.
Deelnemerscriteria:
Inclusiecriteria:
Moslim individuen van 18-65 jaar wonen in Istanbul. Milde tot matige niveaus van angst (BAI: 10-25) en/of depressie (BDI-II: 14-28).
Hoge religieuze geloofscores op de OK-religieuze houdingschaal. Geen actieve psychiatrische behandeling of psychotherapie tijdens studieparticipatie.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige psychiatrische stoornissen (schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige MDD). Huidig gebruik van psychotrope medicatie of voortdurende psychotherapie. Geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid. Gediagnosticeerde dissociatieve aandoeningen (contra -indicaties voor hypnose). Cognitieve stoornissen die het begrip van de interventie beïnvloeden.
Uitkomstmaten:
Primaire resultaten:
Verandering in BDI-II (Beck Depression Inventory-II) scoort van baseline tot na de behandeling en follow-up.
Verandering in BAI (Beck Anxiety Inventory) scores van basislijn tot na de behandeling en follow-up.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefoonnummer: +905324732070
- E-mail: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Gözde Mert, Phd
- Telefoonnummer: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34277
- Werving
- Istanbul Nişantaşı University
-
Contact:
- Gözde Mert, Phd
- Telefoonnummer: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
Contact:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefoonnummer: 05324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moslim individuen van 18-65 jaar.
- Milde tot matige angst- en/of depressiesymptomen (beoordeeld via Beck
- Depressie-inventaris-II (BDI-II) en Beck Anxiety Inventory (BAI)).
- Geen formele psychiatrische diagnose maar het ervaren van psychologische nood.
- Hoge religieuze geloofsniveaus, beoordeeld via OK-religieuze houdingschaal.
- Momenteel geen psychotherapie of psychotrope medicatie ontvangen.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en de onderzoeksvereisten te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornissen (schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige MDD).
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie of psychotherapie ondergaan.
- Geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid.
- Gediagnosticeerde dissociatieve aandoeningen (contra -indicaties voor hypnose).
- Cognitieve stoornissen die het begrip van de interventie beïnvloeden.
- Ernstige medische aandoeningen die de participatie kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Islamitisch-georiënteerde Ericksonian Hypnotherapy (IEH) -groep
Deelnemers ontvangen 12 wekelijkse sessies van islamitisch-georiënteerde Ericksonian Hypnotherapy (IEH), die op geloof gebaseerde beelden, koranische metaforen en religieus aangepaste hypnotische suggesties integreert naast standaard Ericksoniaanse technieken.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
Deze interventie omvat 12 wekelijkse sessies (elk 60 minuten) van Ericksoniaanse hypnotherapie geïntegreerd met islamitische religieuze elementen. Sessies bevatten: Koranische metaforen en islamitische afbeeldingen Spirituele bevestigingen om ontspanning en emotionele regulatie Geleide hypnose te verbeteren Geleide hypnose aangepast aan culturele en religieuze overtuigingen technieken zoals indirecte suggesties, therapeutische verhalen en begeleide beelden De interventie is ontworpen voor moslimdeelnemers met milde angst en depressie. |
|
Actieve vergelijker: Standaard Ericksonian Hypnotherapy (SEH) groep
Deelnemers ontvangen 12 wekelijkse sessies van standaard Ericksoniaanse hypnotherapie (SEH), met behulp van metaforische verhalen, indirecte suggesties, geleide beelden en hypnotische taalpatronen zonder religieuze integratie.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
Deelnemers ontvangen 12 wekelijkse sessies (elk 60 minuten) van standaard Ericksoniaanse hypnotherapie, waaronder: Metaforische verhalen vertellen en geleide beelden indirecte hypnotische suggesties om psychologische flexibiliteitsversetingstechnieken te bevorderen om angst en depressieve symptomen te verminderen in tegenstelling tot de islamitische gerichte hypnotherapie (IEH), integreert deze interventie geen religieuze of geloofsgebaseerde elementen. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventie)
Deelnemers ontvangen geen interventie, maar zullen beoordelingen voltooien bij aanvang, post-interventie (week 12) en follow-up (week 16).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline, week 12 (post-interventie), week 16 (follow-up)
|
De studie evalueert de effectiviteit van Islamic-georiënteerde Ericksonian Hypnotherapy (IEH) Vs.
Standaard Ericksonian Hypnotherapy (SEH) Vs.
Geen interventie bij het verminderen van depressieve symptomen.
De ernst van depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II), waarbij de basislijn, post-interventie (week 12) en follow-up (week 16) scores worden vergeleken.
|
Baseline, week 12 (post-interventie), week 16 (follow-up)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 16
|
De studie meet verminderingen van angstsymptomen bij deelnemers die IEH, SEH of geen interventie ontvangen.
De ernst van angst zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI), waarbij scores van baseline tot post-interventie en follow-up worden vergeleken.
|
Basislijn, week 12, week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .