- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844058
Islamilainen suuntautunut vs. Standardi Ericksonian hypnoterapia ahdistuksen ja masennuksen suhteen (IEH-RTC)
Islamilaisten suuntautuneen Ericksonian hypnoterapian Vs. tehokkuus Vs. Standardi Ericksonian hypnoterapia ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on verrata islamilaisten Oricksonian hypnoterapian (IEH) ja Ericksonin hypnoterapian (SEH) tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä. Tutkimuksessa otetaan käyttöön 90 osallistujaa, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistus ja masennus, jotka jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: (1) IEH -interventio, (2) SEH -interventio tai (3) kontrolliryhmä (ei interventiota). Interventioryhmien osallistujat saavat 12 viikoittaista hypnoterapiaistuntoa, jokainen kestää 60 minuuttia. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy muutoksia Beck Masennuksen inventaario-II (BDI-II) ja BECK Ahdistuksen inventaario (BAI) -pisteet lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja 4 viikon seurannassa.
Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko uskonnollinen vakaumustasot säätelevä intervention vaikutuksia OK-uskonnollisen asenteen asteikolla. Tiedonkeruu suoritetaan Istanbul Nişantaşı -yliopistossa, ja eettinen hyväksyntä on saatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkii islamilaisten Oricksonian hypnoterapian (IEH) tehokkuutta verrattuna standardi Ericksonian hypnoterapia (SEH) vähentämällä ahdistuneisuutta ja masennusta oireita muslimien henkilöiden keskuudessa, joilla on lievä tai kohtalainen psykologinen ahdistus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako uskonnollisten elementtien integrointi Ericksonian hypnoterapiaan sen terapeuttista tehokkuutta.
Opintotavoitteet:
IEH: n ja SEH: n tehokkuuden vertaamiseksi ahdistuksen (BAI-pisteet) ja masennuksen (BDI-II-pisteet) vähentämisessä 12 viikon intervention ja 4 viikon seurantajakson aikana.
Arvioida terapeuttisten vaikutusten kestävyys hoidon jälkeen suorittamalla seurannan arvioinnit viikolla 16.
Tutkia uskonnollisen vakaumuksen mahdollisen moderoivan roolin käyttämällä OK-uskonnollista asenneasteikkoa.
Sen määrittämiseksi, johtaako uskonnollisesti mukautettu hypnoterapia potilaan sitoutumiseen, hoidon tarttumiseen ja yleiseen tyytyväisyyteen suurempaan verrattuna tavanomaiseen hypnoterapiaan.
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia:
Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kolmella varrella:
IEH-ryhmä (islamilainen suuntautunut Ericksonian hypnoterapia)-Osallistujat saavat 12 viikoittaista 60 minuutin hypnoterapiaistuntoa, jotka integroivat uskonnolliset elementit, kuten Koraaniset jakeet, islamilaiset metafoorit ja uskoon perustuvat kuvat.
SEH -ryhmä (standardi Ericksonian hypnoterapia) - Osallistujat saavat 12 viikoittaista 60 minuutin hypnoterapiaistuntoa käyttämällä standardi Ericksonian tekniikkaa, kuten metaforinen tarinankerronta, epäsuoria ehdotuksia ja opastettuja kuvia.
Kontrolliryhmä (ei interventiota) - Osallistujat eivät saa puuttumista, mutta heidät arvioidaan samaan ajankohtaan kuin interventioryhmät.
Satunnaistaminen:
90 osallistujaa määritetään satunnaisesti (30 ryhmää kohti) käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistamista (stratifioitu iän ja sukupuolen mukaan).
Sokeuttaminen ei ole mahdollista osallistujille ja terapeuteille, mutta tulosarvioijat sokeutuvat hoito -olosuhteisiin.
Interventioprotokolla:
IEH-istunnot sisältävät uskoon perustuvia hypnoottisia ehdotuksia, uskonnollisia kuvia ja muslimien osallistujille räätälöityjä henkisiä vakuutuksia.
SEH -istunnot noudattavat standardi Ericksonian hypnoterapiaperiaatteita ilman uskonnollisia muutoksia.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja tapahtuu kerran viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujien kelpoisuuskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Istanbulissa asuu 18–65-vuotiaita muslimien henkilöitä. Lievä tai kohtalainen ahdistusaste (BAI: 10-25) ja/tai masennus (BDI-II: 14-28).
Korkea uskonnollinen vakaumus pisteet OK-uskonnollisesta asenteesta. Ei aktiivista psykiatrista hoitoa tai psykoterapiaa tutkimuksen osallistumisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat psykiatriset häiriöt (skitsofrenia, bipolaarinen häiriö, vaikea MDD). Psykotrooppisen lääkityksen nykyinen käyttö tai jatkuva psykoterapia. Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia. Diagnosoidut dissosiatiiviset häiriöt (hypnoosin vasta -aineet). Kognitiivinen heikkeneminen, joka vaikuttaa intervention ymmärtämiseen.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaiset tulokset:
Muutos BDI-II (Beck Masennuksen inventaario-II) pisteet lähtötasosta hoidon jälkeiseen ja seurantaan.
Muutos BAI: ssä (Beck Ahdistuksen inventaario) pisteet lähtötasosta hoidon jälkeiseen ja seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Metin Çınaroğlu, Phd
- Puhelinnumero: +905324732070
- Sähköposti: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gözde Mert, Phd
- Puhelinnumero: +905359403399
- Sähköposti: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34277
- Rekrytointi
- Istanbul Nişantaşı University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gözde Mert, Phd
- Puhelinnumero: +905359403399
- Sähköposti: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Puhelinnumero: 05324732070
- Sähköposti: metincinaroglu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat muslimilaiset.
- Lievä tai kohtalainen ahdistus ja/tai masennusoireet (arvioidaan Beckin kautta
- Masennuksen inventaario-II (BDI-II) ja Beck Ahdistusluettelo (BAI)).
- Ei muodollista psykiatrista diagnoosia, mutta psykologisen tuskan kokeminen.
- Korkea uskonnollinen vakaumustaso, arvioidaan OK-uskonnollisen asenneasteikon kautta.
- Ei tällä hetkellä saa psykoterapiaa tai psykotrooppista lääkitystä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja täyttää tutkimusvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset häiriöt (skitsofrenia, bipolaarinen häiriö, vaikea MDD).
- Psykotrooppisen lääkityksen nykyinen käyttö tai psykoterapia.
- Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia.
- Diagnosoidut dissosiatiiviset häiriöt (hypnoosin vasta -aineet).
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka vaikuttaa intervention ymmärtämiseen.
- Vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Islamilainen suuntautunut Ericksonian hypnoterapia (IEH) -ryhmä
Osallistujat saavat 12 viikoittaista istuntoa islamilaisesta Oricksonian hypnoterapiasta (IEH), joka integroi uskoon perustuvat kuvat, Koraaniset metafoorit ja uskonnollisesti mukautetut hypnoottiset ehdotukset standardi Ericksonian tekniikoiden rinnalla.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
Tämä interventio sisältää 12 viikoittaista istuntoa (60 minuuttia kukin) Ericksonian hypnoterapiasta, joka on integroitu islamin uskonnollisiin elementteihin. Istunnot sisältävät: Koraaniset metafoorit ja islamilaiset kuvat henkiset vakuutukset rentoutumisen ja emotionaalisen säätelyn parantamiseksi Uskoon perustuva opastettu hypnoosi, joka on sopeutunut kulttuurisiin ja uskonnollisiin vakaumuksiin, kuten epäsuoriin ehdotuksiin, terapeuttisiin tarinankerrontaan ja ohjattuihin kuviin, interventio on suunniteltu muslimien osallistujille, jotka ovat lievää tai moderneja ahdistusta ja masennusta. |
|
Active Comparator: Standardi Ericksonian hypnoterapia (SEH) -ryhmä
Osallistujat saavat 12 viikoittaista Standard -Ericksonian hypnoterapiaa (SEH) käyttämällä metaforisia tarinankerrontoja, epäsuoria ehdotuksia, opastettuja kuvia ja hypnoottisia kielimalleja ilman uskonnollista integraatiota.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
Osallistujat saavat 12 viikoittaista istuntoa (60 minuuttia kutakin) standardi Ericksonian hypnoterapiaa, joka sisältää: Metaforinen tarinankerronta ja ohjatut kuvat Epäsuorat hypnoottiset ehdotukset psykologisen joustavuuden rentoutumistekniikoiden edistämiseksi ahdistuksen ja masennusoireiden vähentämiseksi toisin kuin islamilaisessa suuntautuneessa hypnoterapiassa (IEH), tämä interventio ei integroi uskonnollisia tai uskoon perustuvia elementtejä. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventiota)
Osallistujat eivät saa mitään puuttumista, mutta suorittavat arviot lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (viikko 12) ja seurannassa (viikko 16).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Masennuksen inventaario-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 (intervention jälkeinen), viikko 16 (seuranta)
|
Tutkimuksessa arvioidaan islamilaisten Oricksonian hypnoterapian (IEH) Vs. tehokkuutta Vs.
Standard Ericksonian hypnoterapia (SEH) Vs.
Ei puuttumista masennusoireiden vähentämiseen.
Masennuksen vakavuus arvioidaan Beck-masennuksen inventaario-II: n (BDI-II) avulla, vertaamalla lähtötasoa, intervention jälkeistä (viikko 12) ja seurannan (viikko 16) pisteitä.
|
Baseline, viikko 12 (intervention jälkeinen), viikko 16 (seuranta)
|
|
Beck Ahdistusluettelo (BAI)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 16
|
Tutkimus mittaa ahdistuneisuusoireiden vähenemistä IEH: n, SEH: n saaneiden osallistujien keskuudessa tai ilman puuttumista.
Ahdistuksen vakavuus arvioidaan käyttämällä Beck-ahdistusluetteloa (BAI) vertaamalla tuloksia lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja seurantaan.
|
Baseline, viikko 12, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .