Zorientowane na islamskie vs. Standardowa hipnoterapia Ericksonian w przypadku lęku i depresji (IEH-RTC)
Skuteczność hipnoterapii ericksonijskiej zorientowanej na islamię vs. Standardowa hipnoterapia Ericksonian w zmniejszaniu lęku i depresji: randomizowane kontrolowane badanie
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ma na celu porównanie skuteczności hipnoterapii zorientowanej na islamską islamską (IEH) i standardowej hipnoterapii ericksonian (SEH) w zmniejszaniu objawów lęku i depresji. Badanie zapisuje 90 uczestników z łagodnym do umiarkowanym lękiem i depresją, którzy zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: (1) interwencja IEH, (2) interwencja SEH lub (3) grupa kontrolna (bez interwencji). Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają 12 tygodniowych sesji hipnoterapii, każda trwa 60 minut. Podstawowe wyniki obejmują zmiany w wynikach Inwentaryzacji Depresji BECK-II (BDI-II) i Inwentaryzacji Inwentarza Lęku Becka (BAI) od linii podstawowej do interwencji i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji.
Badanie oceni również, czy poziomy przekonań religijnych łagodzą skutki interwencji przy użyciu sligijnej skali postawy. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Istanbul Nişantaşı i uzyskano etyczne zatwierdzenie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) analizuje skuteczność hipnoterapii zorientowanej na islamską ericksonian (IEH) w porównaniu ze standardową hipnoterapią ericksonianową (SEH) w zmniejszaniu objawów lękowych i depresji wśród osób muzułmańskich z łagodnymi do umiarkowania stresu psychicznego. Badanie ma na celu zbadanie, czy integracja elementów religijnych z hipnoterapią Ericksonian zwiększa jego skuteczność terapeutyczną.
Cele badań:
Aby porównać skuteczność IEH i SEH w zmniejszaniu lęku (wyniki BAI) i depresji (wyniki BDI-II) w ciągu 12-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowego okresu obserwacji.
Aby ocenić zrównoważony rozwój efektów terapeutycznych po leczeniu poprzez przeprowadzenie ocen kontrolnych w 16. tygodniu.
Aby zbadać potencjalną moderującą rolę poziomów przekonań religijnych przy użyciu skali postawy OK-religijnej.
Aby ustalić, czy hipnoterapia dostosowana religijnie powoduje większe zaangażowanie pacjentów, przestrzeganie leczenia i ogólną satysfakcję w porównaniu ze standardową hipnoterapią.
Projektowanie i metodologia badań:
Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) z trzema ramionami:
Grupa IEH (hipnoterapia zorientowana na islamską ericksonian)-uczestnicy otrzymują 12 tygodniowych 60-minutowych sesji hipnoterapii, integrując elementy religijne, takie jak wersety Qoraniczne, metafory islamskie i obrazy oparte na wierze.
Grupa SEH (standardowa hipnoterapia Ericksonian) - Uczestnicy otrzymują 12 cotygodniowych 60 -minutowych sesji hipnoterapii przy użyciu standardowych technik Ericksonian, takich jak metaforyczne opowiadanie historii, sugestie pośrednie i obrazy.
Grupa kontrolna (bez interwencji) - uczestnicy nie otrzymują interwencji, ale są oceniani w tym samym punktach czasowych co grupy interwencyjne.
Randomizacja:
90 uczestników będzie losowo przypisanych (30 na grupę) przy użyciu randomizacji generowanej komputerowo (stratyfikowane według wieku i płci).
Oszczędność nie będzie możliwa dla uczestników i terapeutów, ale asesorzy wyników będą ślepe na warunki leczenia.
Protokół interwencyjny:
Sesje IEH będą obejmować hipnotyczne sugestie oparte na wierze, obrazy religijne i duchowe zapewnienie dostosowane do muzułmańskich uczestników.
Sesje SEH będą przestrzegać standardowych zasad hipnoterapii Ericksonian bez modyfikacji religijnych.
Każda sesja trwa 60 minut i występuje raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Kryteria kwalifikowalności uczestników:
Kryteria włączenia:
Osoby muzułmańskie w wieku 18–65 lat mieszkające w Stambule. Łagodny do umiarkowanego lęku (BAI: 10-25) i/lub depresja (BDI-II: 14-28).
Wysokie przekonania religijne wynosi w skali postawy o okre. Brak aktywnego leczenia psychiatrycznego lub psychoterapii podczas uczestnictwa w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Ciężkie zaburzenia psychiczne (schizofrenia, chorobę afektywną dwubiegunową, ciężkie MDD). Obecne stosowanie leków psychotropowych lub trwającej psychoterapii. Historia nadużywania substancji lub zależności. Zdiagnozowane zaburzenia dysocjacyjne (przeciwwskazania do hipnozy). Upośledzenie poznawcze wpływające na zrozumienie interwencji.
Miary wyniku:
Główne wyniki:
Zmiana wyników BDI-II (Beck Depression Inventory-II) od wartości wyjściowej na leczenie i obserwację.
Zmiana wyników BAI (BECK LESETY INVITEY) od wartości wyjściowej na traktowanie i obserwację.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Metin Çınaroğlu, Phd
- Numer telefonu: +905324732070
- E-mail: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gözde Mert, Phd
- Numer telefonu: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34277
- Rekrutacyjny
- Istanbul Nişantaşı University
-
Kontakt:
- Gözde Mert, Phd
- Numer telefonu: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
Kontakt:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Numer telefonu: 05324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Muzułmańskie osoby w wieku 18–65 lat.
- Łagodne do umiarkowanego lęku i/lub objawy depresji (oceniane przez Beck
- Depresja Inwentarza II (BDI-II) i Inwentaryzacja lęku Beck (BAI)).
- Bez formalnej diagnozy psychiatrycznej, ale doświadczanie stresu psychicznego.
- Wysokie poziomy przekonań religijnych, oceniane w skali postawy w porządku.
- Nie otrzymuje obecnie psychoterapii ani leków psychotropowych.
- Zdolność do udzielania świadomej zgody i spełnienia wymagań dotyczących badania.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia psychiczne (schizofrenia, chorobę afektywną dwubiegunową, ciężkie MDD).
- Obecne stosowanie leków psychotropowych lub psychoterapii.
- Historia nadużywania substancji lub zależności.
- Zdiagnozowane zaburzenia dysocjacyjne (przeciwwskazania do hipnozy).
- Upośledzenie poznawcze wpływające na zrozumienie interwencji.
- Ciężkie schorzenia, które mogą zakłócać uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorientowana na islamską grupę hipnoterapii Ericksonian (IEH)
Uczestnicy otrzymują 12 cotygodniowych sesji zorientowanej na islamską hipnoterapię ericksonijską (IEH), która integruje obrazy oparte na wierze, metafory Koranu i religijnie dostosowywane sugestie hipnotyczne wraz ze standardowymi technikami ericksonian.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
Ta interwencja obejmuje 12 cotygodniowych sesji (60 minut) hipnoterapii Ericksonian zintegrowanej z islamskimi elementami religijnymi. Sesje zawierają: Metafory Koranu i obrazy islamskie Duchowe afirmacje w celu zwiększenia relaksu i regulacji emocjonalnej oparta na wierze hipnoza z przewodnikiem dostosowana do technik przekonań kulturowych i religijnych, takich jak sugestie pośrednie, opowiadanie o terapeutycznej historii i obrazy z przewodnikiem. Interwencja jest przeznaczona dla muzułmańskich uczestników z łagodnym lub umiarkowanym lękiem i depresją. |
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa hipnoterapii Ericksonian (SEH)
Uczestnicy otrzymują 12 cotygodniowych sesji standardowej hipnoterapii Ericksonian (SEH), wykorzystując metaforyczne opowiadanie historii, pośrednie sugestie, obrazy z przewodnikiem i hipnotyczne wzorce językowe bez integracji religijnej.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
Uczestnicy otrzymują 12 cotygodniowych sesji (60 minut) standardowej hipnoterapii Ericksonian, która obejmuje: Metaforyczne opowiadanie historii i obrazy z przewodnikiem pośrednie hipnotyczne sugestie dotyczące promowania technik relaksacji elastyczności psychologicznej w celu zmniejszenia lęku i objawów depresyjnych W przeciwieństwie do hipnoterapii zorientowanej na islamską (IEH), interwencja ta nie integruje elementów religijnych lub wiary. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji)
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji, ale zakończą oceny na początku, po interwencji (tydzień 12) i obserwacji (tydzień 16).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (obserwacja)
|
Badanie ocenia skuteczność hipnoterapii zorientowanej na islamską islamską (IEH) vs.
Standardowa hipnoterapia Ericksonian (SEH) vs.
Brak interwencji w zmniejszaniu objawów depresyjnych.
Ciężkość depresji zostanie oceniona przy użyciu inwentarza depresji Beck-II (BDI-II), porównując wyniki wyjściowe, po interwencji (tydzień 12) i obserwacji (tygodnia 16).
|
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji), tydzień 16 (obserwacja)
|
|
Inwentaryzacja lęku Beck (BAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
|
Badanie mierzy zmniejszenie objawów lękowych wśród uczestników otrzymujących IEH, SEH lub bez interwencji.
Ciężkość lęku zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI), porównując wyniki od wartości wyjściowej do interwencji i obserwacji.
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .