Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Oriente islamica vs. Ipnoterapia Ericksonian standard per ansia e depressione (IEH-RTC)

21 marzo 2025 aggiornato da: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Efficacia dell'ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica vs. Ipnoterapia Ericksonian standard nella riduzione dell'ansia e della depressione: uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato (RCT) mira a confrontare l'efficacia dell'ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica (IEH) e dell'ipnoterapia Ericksonian standard (SEH) nella riduzione dei sintomi di ansia e depressione. Lo studio iscriverà 90 partecipanti con ansia e depressione da lievi a moderati, che saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) intervento IEH, (2) intervento SEH o (3) gruppo di controllo (nessun intervento). I partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno 12 sessioni settimanali di ipnoterapia, ciascuna della durata di 60 minuti. I risultati primari includono i cambiamenti nell'inventario della depressione Beck-II (BDI-II) e BAI (Beck Ansia Inventory (BAI) dai punteggi di base al basale alla post-intervento e ad un follow-up di 4 settimane.

Lo studio valuterà anche se i livelli di credenza religiosa moderano gli effetti dell'intervento usando la scala di atteggiamento-religiosa. La raccolta dei dati verrà eseguita presso l'Università di Istanbul Nişantaşı e l'approvazione etica è stata ottenuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato (RCT) esamina l'efficacia dell'ipnoterapia ericsoniana orientata all'islamica (IEH) rispetto all'ipnoterapia Ericksonian standard (SEH) nella riduzione dei sintomi di ansia e depressione tra gli individui musulmani con disagio psicologico lieve a moderato. Lo studio mira a esplorare se l'integrazione di elementi religiosi nell'ipnoterapia ericksonian ne aumenta l'efficacia terapeutica.

Obiettivi di studio:

Per confrontare l'efficacia di IEH e SEH nella riduzione dell'ansia (punteggi BAI) e della depressione (punteggi BDI-II) per un intervento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 4 settimane.

Valutare la sostenibilità degli effetti terapeutici post-trattamento conducendo valutazioni di follow-up alla settimana 16.

Esaminare il potenziale ruolo moderatore dei livelli di credenze religiose usando la scala di atteggiamento-religiosa.

Determinare se l'ipnoterapia adattata religiosamente si traduce in un maggiore coinvolgimento del paziente, aderenza al trattamento e soddisfazione generale rispetto all'ipnoterapia standard.

Design e metodologia dello studio:

Design: una prova controllata randomizzata (RCT) con tre bracci:

Gruppo IEH (ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica)-I partecipanti ricevono 12 sessioni di ipnoterapia settimanali di 60 minuti che integrano elementi religiosi come versetti coranici, metafore islamiche e immagini basate sulla fede.

Gruppo SEH (Ipnoterapia Ericksonian Standard) - I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali di ipnoterapia di 60 minuti utilizzando tecniche standard Ericksonian come narrazione metaforica, suggerimenti indiretti e immagini guidate.

Gruppo di controllo (nessun intervento) - I partecipanti non ricevono alcun intervento ma vengono valutati nello stesso tempo dei gruppi di intervento.

Randomizzazione:

90 partecipanti verranno assegnati in modo casuale (30 per gruppo) usando la randomizzazione generata dal computer (stratificata per età e sesso).

L'accecamento non sarà possibile per i partecipanti e i terapisti, ma i valutatori dei risultati saranno accecati dalle condizioni di trattamento.

Protocollo di intervento:

Le sessioni IEH includeranno suggerimenti ipnotici basati sulla fede, immagini religiose e rassicurazione spirituale su misura per i partecipanti musulmani.

Le sessioni SEH seguiranno i principi di ipnoterapia Ericksonian standard senza modifiche religiose.

Ogni sessione dura 60 minuti e si verifica una volta alla settimana per 12 settimane.

Criteri di ammissibilità dei partecipanti:

Criteri di inclusione:

Individui musulmani di età compresa tra 18 e 65 anni risiedono a Istanbul. Livelli di ansia da lievi a moderati (BAI: 10-25) e/o depressione (BDI-II: 14-28).

Alti punteggi di credenze religiose sulla scala dell'atteggiamento-religioso OK. Nessun trattamento psichiatrico attivo o psicoterapia durante la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Gravi disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbo bipolare, MDD grave). Uso attuale di farmaci psicotropi o psicoterapia in corso. Storia di abuso di sostanze o dipendenza. Disturbi dissociativi diagnosticati (controindicazioni per ipnosi). Compromissione cognitiva che influenza la comprensione dell'intervento.

Misure di risultato:

Risultati primari:

Cambiamento nei punteggi BDI-II (Beck Depression Inventory-II) dal basale al post-trattamento e al follow-up.

Cambiamento nel punteggio BAI (Inventario dell'ansia Beck) dal basale al post-trattamento e al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34277
        • Reclutamento
        • Istanbul Nişantaşı University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Metin Çınaroğlu, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui musulmani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sintomi di ansia e/o depressione da lievi a moderati (valutati tramite Beck
  • Inventario della depressione-II (BDI-II) e Beck Ansia Inventory (BAI)).
  • Nessuna diagnosi psichiatrica formale ma sperimentare un disagio psicologico.
  • Alti livelli di credenze religiose, valutate tramite scala di atteggiamento-religioso.
  • Attualmente non riceve psicoterapia o farmaci psicotropi.
  • Capacità di fornire il consenso informato e completare i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbo bipolare, MDD grave).
  • Uso attuale di farmaci psicotropi o sottoposti a psicoterapia.
  • Storia di abuso di sostanze o dipendenza.
  • Disturbi dissociativi diagnosticati (controindicazioni per ipnosi).
  • Compromissione cognitiva che influenza la comprensione dell'intervento.
  • Condizioni mediche gravi che possono interferire con la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ipnoterapia erichsonian orientata all'islamica (IEH)
I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali di ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica (IEH), che integra immagini basate sulla fede, metafore coraniche e suggerimenti ipnotici adattati religiosamente insieme alle tecniche standard di Ericksonian. Ogni sessione dura 60 minuti.

Questo intervento prevede 12 sessioni settimanali (60 minuti ciascuna) dell'ipnoterapia Ericksonian integrata con elementi religiosi islamici. Le sessioni incorporano:

Metafore coraniche e immagini spirituali di immagini islamiche per migliorare il rilassamento e la regolazione emotiva Ipnosi guidata basata sulla fede adattata alle tecniche di credenze culturali e religiose come suggerimenti indiretti, narrazione terapeutica e immagini guidate dall'intervento progettato per i partecipanti musulmani con ansia lieve a moderata.

Comparatore attivo: Gruppo standard di ipnoterapia erricksonian (SEH)
I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali di ipnoterapia Ericksonian standard (SEH), usando narrazione metaforica, suggerimenti indiretti, immagini guidate e modelli di lingua ipnotici senza integrazione religiosa. Ogni sessione dura 60 minuti.

I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali (60 minuti ciascuno) di ipnoterapia Ericksonian standard, che include:

Storytelling metaforico e immagini guidate suggerimenti ipnotici indiretti per promuovere tecniche di rilassamento della flessibilità psicologica per ridurre l'ansia e i sintomi depressivi a differenza dell'ipnoterapia orientata all'islamica (IEH), questo intervento non integra elementi religiosi o di fede.

Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
I partecipanti non ricevono alcun intervento ma completeranno le valutazioni al basale, post-intervento (settimana 12) e follow-up (settimana 16).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-intervento), settimana 16 (follow-up)
Lo studio valuta l'efficacia dell'ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica (IEH) vs. Ipnoterapia Ericksonian standard (SEH) vs. Nessun intervento nella riduzione dei sintomi depressivi. La gravità della depressione sarà valutata utilizzando i punteggi di Beck Depression Inventory-II (BDI-II), confrontando i punteggi di base, post-intervento (settimana 12) e follow-up (settimana 16).
Baseline, settimana 12 (post-intervento), settimana 16 (follow-up)
Beck Ansia Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 16
Lo studio misura le riduzioni dei sintomi di ansia tra i partecipanti che ricevono IEH, SEH o nessun intervento. La gravità dell'ansia sarà valutata usando il Beck Anxiety Inventory (BAI), confrontando i punteggi dal basale al post-intervento e nel follow-up.
Basale, settimana 12, settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali deidentificati (IPD) saranno condivisi al momento della pubblicazione dello studio si traduce in una rivista peer-reviewed. Il set di dati condiviso includerà punteggi anonimi da misure di risultato (ad es. BDI-II, BAI) e escluderà qualsiasi informazione di identificazione personale. I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta a fini di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

IPD e informazioni di supporto saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e rimarranno accessibili per cinque anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che richiedono l'accesso devono inviare una richiesta formale che specifica l'uso previsto dei dati. L'accesso sarà concesso al momento della revisione istituzionale e dell'approvazione da parte del team di ricerca. È possibile effettuare richieste contattando l'autore corrispondente via e -mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi