- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06844058
Oriente islamica vs. Ipnoterapia Ericksonian standard per ansia e depressione (IEH-RTC)
Efficacia dell'ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica vs. Ipnoterapia Ericksonian standard nella riduzione dell'ansia e della depressione: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato controllato (RCT) mira a confrontare l'efficacia dell'ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica (IEH) e dell'ipnoterapia Ericksonian standard (SEH) nella riduzione dei sintomi di ansia e depressione. Lo studio iscriverà 90 partecipanti con ansia e depressione da lievi a moderati, che saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) intervento IEH, (2) intervento SEH o (3) gruppo di controllo (nessun intervento). I partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno 12 sessioni settimanali di ipnoterapia, ciascuna della durata di 60 minuti. I risultati primari includono i cambiamenti nell'inventario della depressione Beck-II (BDI-II) e BAI (Beck Ansia Inventory (BAI) dai punteggi di base al basale alla post-intervento e ad un follow-up di 4 settimane.
Lo studio valuterà anche se i livelli di credenza religiosa moderano gli effetti dell'intervento usando la scala di atteggiamento-religiosa. La raccolta dei dati verrà eseguita presso l'Università di Istanbul Nişantaşı e l'approvazione etica è stata ottenuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato (RCT) esamina l'efficacia dell'ipnoterapia ericsoniana orientata all'islamica (IEH) rispetto all'ipnoterapia Ericksonian standard (SEH) nella riduzione dei sintomi di ansia e depressione tra gli individui musulmani con disagio psicologico lieve a moderato. Lo studio mira a esplorare se l'integrazione di elementi religiosi nell'ipnoterapia ericksonian ne aumenta l'efficacia terapeutica.
Obiettivi di studio:
Per confrontare l'efficacia di IEH e SEH nella riduzione dell'ansia (punteggi BAI) e della depressione (punteggi BDI-II) per un intervento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 4 settimane.
Valutare la sostenibilità degli effetti terapeutici post-trattamento conducendo valutazioni di follow-up alla settimana 16.
Esaminare il potenziale ruolo moderatore dei livelli di credenze religiose usando la scala di atteggiamento-religiosa.
Determinare se l'ipnoterapia adattata religiosamente si traduce in un maggiore coinvolgimento del paziente, aderenza al trattamento e soddisfazione generale rispetto all'ipnoterapia standard.
Design e metodologia dello studio:
Design: una prova controllata randomizzata (RCT) con tre bracci:
Gruppo IEH (ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica)-I partecipanti ricevono 12 sessioni di ipnoterapia settimanali di 60 minuti che integrano elementi religiosi come versetti coranici, metafore islamiche e immagini basate sulla fede.
Gruppo SEH (Ipnoterapia Ericksonian Standard) - I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali di ipnoterapia di 60 minuti utilizzando tecniche standard Ericksonian come narrazione metaforica, suggerimenti indiretti e immagini guidate.
Gruppo di controllo (nessun intervento) - I partecipanti non ricevono alcun intervento ma vengono valutati nello stesso tempo dei gruppi di intervento.
Randomizzazione:
90 partecipanti verranno assegnati in modo casuale (30 per gruppo) usando la randomizzazione generata dal computer (stratificata per età e sesso).
L'accecamento non sarà possibile per i partecipanti e i terapisti, ma i valutatori dei risultati saranno accecati dalle condizioni di trattamento.
Protocollo di intervento:
Le sessioni IEH includeranno suggerimenti ipnotici basati sulla fede, immagini religiose e rassicurazione spirituale su misura per i partecipanti musulmani.
Le sessioni SEH seguiranno i principi di ipnoterapia Ericksonian standard senza modifiche religiose.
Ogni sessione dura 60 minuti e si verifica una volta alla settimana per 12 settimane.
Criteri di ammissibilità dei partecipanti:
Criteri di inclusione:
Individui musulmani di età compresa tra 18 e 65 anni risiedono a Istanbul. Livelli di ansia da lievi a moderati (BAI: 10-25) e/o depressione (BDI-II: 14-28).
Alti punteggi di credenze religiose sulla scala dell'atteggiamento-religioso OK. Nessun trattamento psichiatrico attivo o psicoterapia durante la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
Gravi disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbo bipolare, MDD grave). Uso attuale di farmaci psicotropi o psicoterapia in corso. Storia di abuso di sostanze o dipendenza. Disturbi dissociativi diagnosticati (controindicazioni per ipnosi). Compromissione cognitiva che influenza la comprensione dell'intervento.
Misure di risultato:
Risultati primari:
Cambiamento nei punteggi BDI-II (Beck Depression Inventory-II) dal basale al post-trattamento e al follow-up.
Cambiamento nel punteggio BAI (Inventario dell'ansia Beck) dal basale al post-trattamento e al follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Metin Çınaroğlu, Phd
- Numero di telefono: +905324732070
- Email: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gözde Mert, Phd
- Numero di telefono: +905359403399
- Email: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34277
- Reclutamento
- Istanbul Nişantaşı University
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Contatto:
- Gözde Mert, Phd
- Numero di telefono: +905359403399
- Email: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
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Contatto:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Numero di telefono: 05324732070
- Email: metincinaroglu@gmail.com
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Investigatore principale:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui musulmani di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Sintomi di ansia e/o depressione da lievi a moderati (valutati tramite Beck
- Inventario della depressione-II (BDI-II) e Beck Ansia Inventory (BAI)).
- Nessuna diagnosi psichiatrica formale ma sperimentare un disagio psicologico.
- Alti livelli di credenze religiose, valutate tramite scala di atteggiamento-religioso.
- Attualmente non riceve psicoterapia o farmaci psicotropi.
- Capacità di fornire il consenso informato e completare i requisiti di studio.
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbo bipolare, MDD grave).
- Uso attuale di farmaci psicotropi o sottoposti a psicoterapia.
- Storia di abuso di sostanze o dipendenza.
- Disturbi dissociativi diagnosticati (controindicazioni per ipnosi).
- Compromissione cognitiva che influenza la comprensione dell'intervento.
- Condizioni mediche gravi che possono interferire con la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di ipnoterapia erichsonian orientata all'islamica (IEH)
I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali di ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica (IEH), che integra immagini basate sulla fede, metafore coraniche e suggerimenti ipnotici adattati religiosamente insieme alle tecniche standard di Ericksonian.
Ogni sessione dura 60 minuti.
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Questo intervento prevede 12 sessioni settimanali (60 minuti ciascuna) dell'ipnoterapia Ericksonian integrata con elementi religiosi islamici. Le sessioni incorporano: Metafore coraniche e immagini spirituali di immagini islamiche per migliorare il rilassamento e la regolazione emotiva Ipnosi guidata basata sulla fede adattata alle tecniche di credenze culturali e religiose come suggerimenti indiretti, narrazione terapeutica e immagini guidate dall'intervento progettato per i partecipanti musulmani con ansia lieve a moderata. |
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Comparatore attivo: Gruppo standard di ipnoterapia erricksonian (SEH)
I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali di ipnoterapia Ericksonian standard (SEH), usando narrazione metaforica, suggerimenti indiretti, immagini guidate e modelli di lingua ipnotici senza integrazione religiosa.
Ogni sessione dura 60 minuti.
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I partecipanti ricevono 12 sessioni settimanali (60 minuti ciascuno) di ipnoterapia Ericksonian standard, che include: Storytelling metaforico e immagini guidate suggerimenti ipnotici indiretti per promuovere tecniche di rilassamento della flessibilità psicologica per ridurre l'ansia e i sintomi depressivi a differenza dell'ipnoterapia orientata all'islamica (IEH), questo intervento non integra elementi religiosi o di fede. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
I partecipanti non ricevono alcun intervento ma completeranno le valutazioni al basale, post-intervento (settimana 12) e follow-up (settimana 16).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-intervento), settimana 16 (follow-up)
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Lo studio valuta l'efficacia dell'ipnoterapia erricksoniana orientata all'islamica (IEH) vs.
Ipnoterapia Ericksonian standard (SEH) vs.
Nessun intervento nella riduzione dei sintomi depressivi.
La gravità della depressione sarà valutata utilizzando i punteggi di Beck Depression Inventory-II (BDI-II), confrontando i punteggi di base, post-intervento (settimana 12) e follow-up (settimana 16).
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Baseline, settimana 12 (post-intervento), settimana 16 (follow-up)
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Beck Ansia Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 16
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Lo studio misura le riduzioni dei sintomi di ansia tra i partecipanti che ricevono IEH, SEH o nessun intervento.
La gravità dell'ansia sarà valutata usando il Beck Anxiety Inventory (BAI), confrontando i punteggi dal basale al post-intervento e nel follow-up.
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Basale, settimana 12, settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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