Islamsk-orientert Vs. Standard Ericksonian hypnoterapi for angst og depresjon (IEH-RTC)
Effektivitet av islamsk orientert Ericksonian hypnoterapi Vs. Standard Ericksonian hypnoterapi for å redusere angst og depresjon: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å sammenligne effektiviteten av islamsk orientert Ericksonian hypnoterapi (IEH) og standard Ericksonian hypnoterapi (SEH) for å redusere symptomer på angst og depresjon. Studien vil registrere 90 deltakere med mild til moderat angst og depresjon, som vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) IEH -intervensjon, (2) SEH -intervensjon, eller (3) kontrollgruppe (ingen intervensjon). Deltakere i intervensjonsgruppene vil motta 12 ukentlige hypnoterapiøkter, hver som varer i 60 minutter. De primære resultatene inkluderer endringer i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Beck Angst Inventory (BAI) -poeng fra baseline til etter intervensjon og ved en 4-ukers oppfølging.
Studien vil også vurdere om religiøse trosnivåer modererer effekten av intervensjonen ved bruk av OK-religiøse holdningsskala. Datainnsamling vil bli utført ved Istanbul Nişantaşı University, og etisk godkjenning er oppnådd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) undersøker effekten av islamsk orientert Ericksonian hypnoterapi (IEH) sammenlignet med standard Ericksonian hypnoterapi (SEH) for å redusere angst- og depresjonssymptomer blant muslimske individer med mild til moderat psykologisk nød. Studien tar sikte på å utforske om integrering av religiøse elementer i Ericksonian hypnoterapi forbedrer dens terapeutiske effektivitet.
Studermål:
For å sammenligne effektiviteten av IEH og SEH i å redusere angst (BAI-score) og depresjon (BDI-II-score) over en 12-ukers intervensjon og en 4-ukers oppfølgingsperiode.
For å evaluere bærekraften til terapeutiske effekter etter behandling ved å gjennomføre oppfølgingsvurderinger i uke 16.
For å undersøke den potensielle modererende rollen til religiøse trosnivåer ved å bruke OK-religiøse holdningsskala.
For å avgjøre om religiøst tilpasset hypnoterapi resulterer i større pasientengasjement, behandling av behandling og generell tilfredshet sammenlignet med standard hypnoterapi.
Studiedesign og metodikk:
Design: En randomisert kontrollert studie (RCT) med tre armer:
IEH Group (islamsk orientert Ericksonian hypnoterapi)-Deltakerne får 12 ukentlige 60-minutters hypnoterapi økter som integrerer religiøse elementer som Koranvers, islamske metaforer og trosbaserte bilder.
SEH Group (Standard Ericksonian Hypnoterapy) - Deltakerne får 12 ukentlige 60 -minutters hypnoterapi -økter ved bruk av standard Ericksonian -teknikker som metaforisk historiefortelling, indirekte forslag og guidede bilder.
Kontrollgruppe (ingen intervensjon) - Deltakerne får ingen inngrep, men blir vurdert på samme tidspunkter som intervensjonsgruppene.
Randomisering:
90 deltakere vil bli tilfeldig tildelt (30 per gruppe) ved bruk av datamaskingenererte randomisering (lagdelt etter alder og kjønn).
Blending vil ikke være mulig for deltakere og terapeuter, men utfallsvurderere vil bli blendet for behandlingsforholdene.
Intervensjonsprotokoll:
IEH-økter vil omfatte trosbaserte hypnotiske forslag, religiøse bilder og åndelig forsikring skreddersydd for muslimske deltakere.
SEH -økter vil følge standard Ericksonian hypnoterapiprinsipper uten religiøse modifikasjoner.
Hver økt varer 60 minutter og oppstår en gang per uke i 12 uker.
Deltakerkvalifiseringskriterier:
Inkluderingskriterier:
Muslimske individer i alderen 18-65 år bosatt i Istanbul. Mild til moderat angstnivå (BAI: 10-25) og/eller depresjon (BDI-II: 14-28).
Høy religiøs tro score på den ok-religiøse holdningsskalaen. Ingen aktiv psykiatrisk behandling eller psykoterapi under deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
Alvorlige psykiatriske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig MDD). Nåværende bruk av psykotropisk medisinering eller pågående psykoterapi. Historie om rusmisbruk eller avhengighet. Diagnostiserte dissosiative lidelser (kontraindikasjoner for hypnose). Kognitiv svikt som påvirker forståelsen av intervensjonen.
Resultatmål:
Primære utfall:
Endring i BDI-II (Beck Depression Inventory-II) score fra baseline til etterbehandling og oppfølging.
Endring i BAI (Beck Angst Inventory) score fra baseline til etterbehandling og oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonnummer: +905324732070
- E-post: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gözde Mert, Phd
- Telefonnummer: +905359403399
- E-post: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34277
- Rekruttering
- Istanbul Nişantaşı University
-
Ta kontakt med:
- Gözde Mert, Phd
- Telefonnummer: +905359403399
- E-post: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonnummer: 05324732070
- E-post: metincinaroglu@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Muslimske individer i alderen 18-65 år.
- Mild til moderat angst- og/eller depresjonssymptomer (vurdert via Beck
- Depression Inventory-II (BDI-II) og Beck Angst Inventory (BAI)).
- Ingen formell psykiatrisk diagnose, men opplever psykologisk lidelse.
- Høyt religiøse trosnivåer, vurdert via ok-religiøs holdningsskala.
- Mottar for øyeblikket psykoterapi eller psykotropisk medisiner.
- Evne til å gi informert samtykke og fullføre studiekravene.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiatriske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig MDD).
- Nåværende bruk av psykotropisk medisinering eller gjennomgått psykoterapi.
- Historie om rusmisbruk eller avhengighet.
- Diagnostiserte dissosiative lidelser (kontraindikasjoner for hypnose).
- Kognitiv svikt som påvirker forståelsen av intervensjonen.
- Alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Islamisk orientert Ericksonian Hypnoterapy (IEH) Group
Deltakerne mottar 12 ukentlige økter med islamsk orientert Ericksonian hypnoterapi (IEH), som integrerer trosbaserte bilder, Koraniske metaforer og religiøst tilpasset hypnotiske forslag sammen med standard Ericksonian-teknikker.
Hver økt varer 60 minutter.
|
Denne intervensjonen innebærer 12 ukentlige økter (60 minutter hver) av Ericksonian hypnoterapi integrert med islamske religiøse elementer. Økter inkorporerer: Koranske metaforer og islamske bilder åndelige bekreftelser for å styrke avslapning og emosjonell regulering trobasert guidet hypnose tilpasset kulturell og religiøs trosteknikker som indirekte forslag, terapeutisk historiefortelling og guidet bilder. Inngrepet er designet for muslimske deltakere med mild til moderat angst og depresjon. |
|
Aktiv komparator: Standard Ericksonian Hypnoterapy (SEH) Group
Deltakerne mottar 12 ukentlige økter med standard Ericksonian hypnoterapi (SEH), ved bruk av metaforisk historiefortelling, indirekte forslag, guidede bilder og hypnotiske språkmønstre uten religiøs integrasjon.
Hver økt varer 60 minutter.
|
Deltakerne mottar 12 ukentlige økter (60 minutter hver) av standard Ericksonian hypnoterapi, som inkluderer: Metaforisk historiefortelling og guidede bilder indirekte hypnotiske forslag for å fremme psykologisk fleksibilitetsavslappingsteknikker for å redusere angst og depressive symptomer i motsetning til den islamske orienterte hypnoterapien (IEH), integrerer ikke dette inngrepet religiøse eller trosbaserte elementer. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen intervensjon)
Deltakerne mottar ingen inngrep, men vil fullføre vurderinger ved baseline, etterintervensjon (uke 12) og oppfølging (uke 16).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, uke 12 (post-intervensjon), uke 16 (oppfølging)
|
Studien evaluerer effektiviteten av islamsk-orientert Ericksonian hypnoterapi (IEH) Vs.
Standard Ericksonian Hypnoterapy (SEH) Vs.
Ingen inngrep i å redusere depressive symptomer.
Depresjonsgraden vil bli vurdert ved bruk av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), og sammenligner baseline, etterintervensjon (uke 12) og oppfølging (uke 16).
|
Baseline, uke 12 (post-intervensjon), uke 16 (oppfølging)
|
|
Beck Angst Inventory (Bai)
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 16
|
Studien måler reduksjoner i angstsymptomer blant deltakere som får IEH, SEH eller ingen intervensjon.
Angsts alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Beck Angst Inventory (BAI), og sammenligner score fra baseline med etterintervensjon og oppfølging.
|
Baseline, uke 12, uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .