- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844058
Orienté islamique vs. Hypnothérapie Ericksonian standard pour l'anxiété et la dépression (IEH-RTC)
Efficacité de l'hypnothérapie ericksonienne orientée islamique Vs. Hypnothérapie Ericksonian standard dans la réduction de l'anxiété et de la dépression: un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé (RCT) vise à comparer l'efficacité de l'hypnothérapie érictifiée orientée islamique (IEH) et de l'hypnothérapie érictifiée standard (SEH) dans la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression. L'étude inscrira 90 participants atteints d'anxiété et de dépression légères à modérées, qui seront assignées au hasard à l'un des trois groupes: (1) l'intervention IEH, (2) l'intervention SEH, ou (3) le groupe témoin (pas d'intervention). Les participants aux groupes d'intervention recevront 12 séances d'hypnothérapie hebdomadaires, chacune durée de 60 minutes. Les principaux résultats comprennent les changements dans les scores BECK Depression Inventory-II (BDI-II) et BECK Anxiété (BAI) de la ligne de base à la post-intervention et à un suivi de 4 semaines.
L'étude évaluera également si les niveaux de croyance religieux modèrent les effets de l'intervention en utilisant l'échelle d'attitude OK-Religie. La collecte de données sera réalisée à l'Université d'Istanbul Nişantaşı, et l'approbation éthique a été obtenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) examine l'efficacité de l'hypnothérapie érictifiée orientée islamique (IEH) par rapport à l'hypnothérapie érictillante standard (SEH) dans la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression chez les individus musulmans souffrant de détresse psychologique légère à modérée. L'étude vise à explorer si l'intégration des éléments religieux dans l'hypnothérapie éricksonienne améliore son efficacité thérapeutique.
Objectifs de l'étude:
Comparer l'efficacité de l'IEH et du SEH dans la réduction de l'anxiété (scores BAI) et de la dépression (scores BDI-II) sur une intervention de 12 semaines et une période de suivi de 4 semaines.
Évaluer la durabilité des effets thérapeutiques après le traitement en effectuant des évaluations de suivi à la semaine 16.
Examiner le rôle modérateur potentiel des niveaux de croyance religieuse en utilisant l'échelle d'attitude OK-Religie.
Pour déterminer si l'hypnothérapie adaptée religieuse entraîne un plus grand engagement des patients, l'adhésion au traitement et la satisfaction globale par rapport à l'hypnothérapie standard.
Conception et méthodologie de l'étude:
Conception: un essai contrôlé randomisé (RCT) avec trois bras:
IEH GROUP (Hypnothérapie ericksonian orientée islamique) - Les participants reçoivent 12 séances d'hypnothérapie hebdomadaires de 60 minutes intégrant des éléments religieux tels que des versets coraniques, des métaphores islamiques et des images confessionnelles.
SEH Group (Hypnothérapie Ericksonian standard) - Les participants reçoivent 12 séances d'hypnothérapie hebdomadaires de 60 minutes en utilisant des techniques érictives standard telles que la narration métaphorique, les suggestions indirectes et l'imagerie guidée.
Groupe témoin (pas d'intervention) - Les participants ne reçoivent aucune intervention mais sont évalués aux mêmes moments que les groupes d'intervention.
Randomisation:
90 participants seront assignés au hasard (30 par groupe) en utilisant une randomisation générée par ordinateur (stratifiée par âge et sexe).
L'aveuglement ne sera pas possible pour les participants et les thérapeutes, mais les évaluateurs des résultats seront aveugles aux conditions de traitement.
Protocole d'intervention:
IEH Les séances comprendront des suggestions hypnotiques confessionnelles, des images religieuses et une assurance spirituelle adaptée aux participants musulmans.
Les séances SEH suivront les principes d'hypnothérapie Ericksonian standard sans modifications religieuses.
Chaque session dure 60 minutes et se produit une fois par semaine pendant 12 semaines.
Critères d'éligibilité des participants:
Critères d'inclusion:
Des individus musulmans âgés de 18 à 65 ans résidant à Istanbul. Niveaux d'anxiété légers à modérés (BAI: 10-25) et / ou dépression (BDI-II: 14-28).
Des scores de croyance religieuse élevées sur l'échelle d'attitude OK-Religiement. Pas de traitement psychiatrique actif ou de psychothérapie pendant la participation de l'étude.
Critères d'exclusion:
Troubles psychiatriques graves (schizophrénie, trouble bipolaire, TDM sévère). Utilisation actuelle de médicaments psychotropes ou de psychothérapie continue. Antécédents de toxicomanie ou de dépendance. Troubles dissociatifs diagnostiqués (contre-indications pour l'hypnose). Affaire cognitive affectant la compréhension de l'intervention.
Mesures des résultats:
Résultats principaux:
Changement dans les scores BDI-II (Beck Depression Inventory-II) de la ligne de base au post-traitement et au suivi.
Changement dans les scores de Bai (Beck Anxiété) de la ligne de base au post-traitement et au suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Metin Çınaroğlu, Phd
- Numéro de téléphone: +905324732070
- E-mail: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gözde Mert, Phd
- Numéro de téléphone: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Lieux d'étude
-
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İstanbul, Turquie, 34277
- Recrutement
- Istanbul Nişantaşı University
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Contact:
- Gözde Mert, Phd
- Numéro de téléphone: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
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Contact:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Numéro de téléphone: 05324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
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Chercheur principal:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des individus musulmans âgés de 18 à 65 ans.
- Symptômes d'anxiété et / ou de dépression légères à modérés (évaluées via Beck
- Inventaire de dépression-II (BDI-II) et Beck Anxiété Inventory (BAI)).
- Pas de diagnostic psychiatrique formel mais éprouvant une détresse psychologique.
- Des niveaux de croyance religieux élevés, évalués via une échelle d'attitude religieuse.
- Ne recevant pas actuellement de psychothérapie ou de médicaments psychotropes.
- Capacité à donner un consentement éclairé et à remplir les exigences de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Troubles psychiatriques graves (schizophrénie, trouble bipolaire, TDM sévère).
- Utilisation actuelle des médicaments psychotropes ou subissant une psychothérapie.
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance.
- Troubles dissociatifs diagnostiqués (contre-indications pour l'hypnose).
- Affaire cognitive affectant la compréhension de l'intervention.
- Des conditions médicales graves qui peuvent interférer avec la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hypnothérapie ericksonian orienté islamique (IEH)
Les participants reçoivent 12 séances hebdomadaires d'hypnothérapie ericksonian orientée islamique (IEH), qui intègre des images confessionnelles, des métaphores Quraniques et des suggestions hypnotiques adaptées religieusement aux côtés des techniques Ericksonian standard.
Chaque session dure 60 minutes.
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Cette intervention implique 12 séances hebdomadaires (60 minutes chacune) d'hypnothérapie érictifiée intégrée aux éléments religieux islamiques. Les séances incorporent: Métaphores Quraniques et Imagerie islamique Affirmations spirituelles pour améliorer la relaxation et la régulation émotionnelle Hypnose guidée par la confession adaptée aux techniques de croyances culturelles et religieuses telles que des suggestions indirectes, une narration thérapeutique et une image guidée, l'intervention est conçue pour les participants musulmans souffrant d'anxiété et de dépression légères à modérées. |
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Comparateur actif: Groupe d'hypnothérapie Ericksonian standard (SEH)
Les participants reçoivent 12 séances hebdomadaires d'hypnothérapie Ericksonian standard (SEH), en utilisant une narration métaphorique, des suggestions indirectes, des images guidées et des modèles de langage hypnotique sans intégration religieuse.
Chaque session dure 60 minutes.
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Les participants reçoivent 12 séances hebdomadaires (60 minutes chacune) d'hypnothérapie Ericksonian standard, qui comprend: Storage métaphorique et images guidées des suggestions hypnotiques indirectes pour promouvoir les techniques de relaxation de la flexibilité psychologique pour réduire l'anxiété et les symptômes dépressifs contrairement à l'hypnothérapie orientée islamique (IEH), cette intervention n'intègre pas les éléments religieux ou de la foi. |
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'intervention)
Les participants ne reçoivent aucune intervention mais termineront les évaluations au départ, la post-intervention (semaine 12) et le suivi (semaine 16).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 16 (suivi)
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L'étude évalue l'efficacité de l'hypnothérapie ericksonienne orientée islamique (IEH) vs.
Hypnothérapie Ericksonian standard (SEH) Vs.
Aucune intervention dans la réduction des symptômes dépressifs.
La gravité de la dépression sera évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory-II (BDI-II), comparant les scores de base, post-intervention (semaine 12) et de suivi (semaine 16).
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Baseline, semaine 12 (post-intervention), semaine 16 (suivi)
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Beck Anxiété Inventory (BAI)
Délai: Baseline, semaine 12, semaine 16
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L'étude mesure les réductions des symptômes d'anxiété chez les participants recevant IEH, SEH ou aucune intervention.
La gravité de l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'inventaire de l'anxiété Beck (BAI), en comparant les scores de la ligne de base à la post-intervention et au suivi.
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Baseline, semaine 12, semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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