Islamisk-orienteret Vs. Standard Ericksonian hypnoterapi for angst og depression (IEH-RTC)
Effektivitet af islamisk orienteret Ericksonian hypnoterapi Vs. Standard Ericksonian hypnoterapi til reduktion af angst og depression: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sigter mod at sammenligne effektiviteten af islamisk orienteret Ericksonian hypnoterapi (IEH) og standard Ericksonian hypnoterapi (SEH) til reduktion af symptomer på angst og depression. Undersøgelsen vil tilmelde 90 deltagere med mild til moderat angst og depression, som vil blive tildelt tilfældigt til en af tre grupper: (1) IEH -intervention, (2) SEH -intervention eller (3) kontrolgruppe (ingen intervention). Deltagere i interventionsgrupperne vil modtage 12 ugentlige hypnoterapisessioner, der hver varer på 60 minutter. De primære resultater inkluderer ændringer i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Beck Angst Inventory (BAI) scoringer fra baseline til post-intervention og ved en 4-ugers opfølgning.
Undersøgelsen vil også vurdere, om religiøse troniveauer modererer virkningerne af interventionen ved hjælp af den OK-religiøse holdningsskala. Dataindsamling vil blive udført på Istanbul Nişantaşı University, og der er opnået etisk godkendelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) undersøger effektiviteten af islamisk orienteret Ericksonian hypnoterapi (IEH) sammenlignet med standard Ericksonian hypnoterapi (SEH) til reduktion af angst og depression symptomer blandt muslimske individer med mild til moderat psykologisk nød. Undersøgelsen sigter mod at undersøge, om integration af religiøse elementer i Ericksonian hypnoterapi forbedrer dens terapeutiske effektivitet.
Undersøgelsesmål:
At sammenligne effektiviteten af IEH og SEH til reduktion af angst (BAI-scoringer) og depression (BDI-II-scoringer) over en 12-ugers intervention og en 4-ugers opfølgningsperiode.
At evaluere bæredygtigheden af terapeutiske effekter efter behandling ved at udføre opfølgningsvurderinger i uge 16.
At undersøge den potentielle modererende rolle som religiøse troniveauer ved hjælp af den OK-religiøse holdningsskala.
For at bestemme, om religiøst tilpasset hypnoterapi resulterer i større patientengagement, behandling af behandlingen og den samlede tilfredshed sammenlignet med standardhypnoterapi.
Undersøgelsesdesign og metodologi:
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med tre arme:
IEH Group (Islamisk-orienteret Ericksonian hypnoterapi)-Deltagerne modtager 12 ugentlige 60-minutters hypnoterapisessioner, der integrerer religiøse elementer som Koraniske vers, islamiske metaforer og trobaserede billedsprog.
SEH Group (Standard Ericksonian Hypnoterapy) - Deltagerne modtager 12 ugentlige 60 -minutters hypnoterapisessioner ved hjælp af standard Ericksonian -teknikker såsom metaforisk historiefortælling, indirekte forslag og guidede billedsprog.
Kontrolgruppe (ingen intervention) - Deltagerne får ingen indgreb, men vurderes på samme tidspunkter som interventionsgrupperne.
Randomisering:
90 deltagere tildeles tilfældigt (30 pr. Gruppe) ved hjælp af computergenereret randomisering (stratificeret efter alder og køn).
Blinding vil ikke være mulig for deltagere og terapeuter, men resultatvurderingerne vil blive blændet for behandlingsbetingelserne.
Interventionsprotokol:
IEH-sessioner vil omfatte trobaserede hypnotiske forslag, religiøse billeder og åndelig beroligelse, der er skræddersyet til muslimske deltagere.
SEH -sessioner følger standard Ericksonian hypnoterapiprincipper uden religiøse ændringer.
Hver session varer 60 minutter og forekommer en gang om ugen i 12 uger.
Kriterier for deltagerberettigelse:
Inkluderingskriterier:
Muslimske individer i alderen 18-65 år bosiddende i Istanbul. Mild til moderate niveauer af angst (BAI: 10-25) og/eller depression (BDI-II: 14-28).
Høj religiøs tro score på den OK-religiøse holdningsskala. Ingen aktiv psykiatrisk behandling eller psykoterapi under undersøgelsesdeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige psykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse, svær MDD). Aktuel brug af psykotropisk medicin eller løbende psykoterapi. Historie om stofmisbrug eller afhængighed. Diagnosticerede dissociative lidelser (kontraindikationer for hypnose). Kognitiv svækkelse, der påvirker forståelse af intervention.
Resultatforanstaltninger:
Primære resultater:
Ændring i BDI-II (Beck Depression Inventory-II) scoringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning.
Ændring i BAI (Beck Angst Inventory) scoringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonnummer: +905324732070
- E-mail: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gözde Mert, Phd
- Telefonnummer: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34277
- Rekruttering
- Istanbul Nişantaşı University
-
Kontakt:
- Gözde Mert, Phd
- Telefonnummer: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
Kontakt:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonnummer: 05324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Muslimske individer i alderen 18-65 år.
- Mild til moderat angst og/eller depression symptomer (vurderet via Beck
- Depression Inventory-II (BDI-II) og Beck Angst Inventory (BAI)).
- Ingen formel psykiatrisk diagnose, men oplever psykologisk nød.
- Høje religiøse troniveauer vurderet via OK-religiøs holdningsskala.
- Modtager ikke i øjeblikket psykoterapi eller psykotropisk medicin.
- Evne til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelseskravene.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse, svær MDD).
- Aktuel brug af psykotropisk medicin eller gennemgår psykoterapi.
- Historie om stofmisbrug eller afhængighed.
- Diagnosticerede dissociative lidelser (kontraindikationer for hypnose).
- Kognitiv svækkelse, der påvirker forståelse af intervention.
- Alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Islamisk-orienteret Ericksonian Hypnoterapy (IEH) gruppe
Deltagerne modtager 12 ugentlige sessioner med islamisk orienteret Ericksonian hypnoterapi (IEH), som integrerer trobaserede billeder, Koraniske metaforer og religiøst tilpassede hypnotiske forslag sammen med standard Ericksonian-teknikker.
Hver session varer 60 minutter.
|
Denne intervention involverer 12 ugentlige sessioner (60 minutter hver) af Ericksonian hypnoterapi integreret med islamiske religiøse elementer. Sessioner indeholder: Koraniske metaforer og islamiske billeder Spirituelle bekræftelser for at forbedre afslapning og følelsesmæssig regulering Tro-baseret guidet hypnose tilpasset kulturelle og religiøse overbevisninger teknikker såsom indirekte forslag, terapeutisk historiefortælling og guidede billeder er interventionen designet til muslimske deltagere med mild til moderat angst og depression. |
|
Aktiv komparator: Standard Ericksonian Hypnotherapy (SEH) gruppe
Deltagerne modtager 12 ugentlige sessioner med standard Ericksonian hypnoterapi (SEH) ved hjælp af metaforisk historiefortælling, indirekte forslag, guidede billeder og hypnotiske sprogmønstre uden religiøs integration.
Hver session varer 60 minutter.
|
Deltagerne modtager 12 ugentlige sessioner (60 minutter hver) af standard Ericksonian hypnoterapi, som inkluderer: Metaforisk historiefortælling og guidede billeder Indirekte hypnotiske forslag til fremme af psykologiske fleksibilitetsafslapningsteknikker for at reducere angst og depressive symptomer i modsætning til de islamiske orienterede hypnoterapi (IEH), denne intervention integrerer ikke religiøse eller trobaserede elementer. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen intervention)
Deltagerne modtager ingen intervention, men vil gennemføre vurderinger ved baseline, post-intervention (uge 12) og opfølgning (uge 16).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, uge 12 (efter intervention), uge 16 (opfølgning)
|
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af islamisk orienteret Ericksonian hypnoterapi (IEH) Vs.
Standard Ericksonian Hypnotherapy (SEH) Vs.
Ingen indgreb i reduktion af depressive symptomer.
Depressionens sværhedsgrad vurderes ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II), sammenligning af baseline, post-intervention (uge 12) og opfølgning (uge 16) score.
|
Baseline, uge 12 (efter intervention), uge 16 (opfølgning)
|
|
Beck Angst Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 16
|
Undersøgelsen måler reduktioner i angstsymptomer blandt deltagere, der modtager IEH, SEH eller ingen intervention.
Angstens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Beck Angst Inventory (BAI), hvor man sammenligner scoringer fra baseline med post-intervention og opfølgning.
|
Baseline, uge 12, uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .