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Orientado islâmico vs. Hipnoterapia Ericksoniana padrão para ansiedade e depressão (IEH-RTC)

21 de março de 2025 atualizado por: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para o islâmico vs. Hipnoterapia Ericksoniana padrão na redução da ansiedade e depressão: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado (ECR) visa comparar a eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para islâmico (IEH) e da hipnoterapia padrão Ericksonian (SEH) na redução dos sintomas de ansiedade e depressão. O estudo incluirá 90 participantes com ansiedade e depressão leve a moderada, que serão designadas aleatoriamente a um dos três grupos: (1) intervenção do IEH, (2) intervenção de SEH ou (3) grupo de controle (sem intervenção). Os participantes dos grupos de intervenção receberão 12 sessões semanais de hipnoterapia, cada uma com duração de 60 minutos. Os resultados primários incluem alterações no Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e as pontuações do Beck Ansity Inventory (BAI) da linha de base para a pós-intervenção e em um acompanhamento de 4 semanas.

O estudo também avaliará se os níveis de crença religiosa moderarão os efeitos da intervenção usando a escala de atitude OK-Religious. A coleta de dados será realizada na Universidade de Istambul Nişantaşı e a aprovação ética foi obtida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado (ECR) examina a eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para o islâmico (IEH) em comparação com a hipnoterapia ericksoniana padrão (SEH) na redução de sintomas de ansiedade e depressão entre indivíduos muçulmanos com sofrimento psicológico leve a moderado. O estudo tem como objetivo explorar se a integração de elementos religiosos à hipnoterapia ericksoniana aumenta sua eficácia terapêutica.

Objetivos do estudo:

Para comparar a eficácia do IEH e do SEH na redução da ansiedade (escores de BAI) e depressão (escores BDI-II) em uma intervenção de 12 semanas e um período de acompanhamento de 4 semanas.

Avaliar a sustentabilidade dos efeitos terapêuticos pós-tratamento, realizando avaliações de acompanhamento na semana 16.

Examinar o potencial papel moderador dos níveis de crenças religiosas usando a escala de atitude OK-Religious.

Determinar se a hipnoterapia adaptada religiosamente resulta em maior envolvimento do paciente, adesão ao tratamento e satisfação geral em comparação com a hipnoterapia padrão.

Desenho e Metodologia do Estudo:

Projeto: Um estudo controlado randomizado (ECR) com três braços:

Grupo IEH (Hipnoterapia Ericksoniana Orientada Islâmica)-Os participantes recebem 12 sessões semanais de hipnoterapia de 60 minutos que integram elementos religiosos, como versos do Alcorão, metáforas islâmicas e imagens baseadas na fé.

Grupo SEH (Hipnoterapia Ericksoniana padrão) - Os participantes recebem 12 sessões semanais de hipnoterapia de 60 minutos usando técnicas Ericksonian padrão, como narrativa metafórica, sugestões indiretas e imagens guiadas.

Grupo de controle (sem intervenção) - Os participantes não recebem intervenção, mas são avaliados nos mesmos momentos que os grupos de intervenção.

Randomização:

90 participantes serão atribuídos aleatoriamente (30 por grupo) usando randomização gerada por computador (estratificada por idade e sexo).

O cego não será possível para os participantes e terapeutas, mas os avaliadores de resultados ficarão cegos para as condições de tratamento.

Protocolo de intervenção:

As sessões do IEH incluirão sugestões hipnóticas baseadas na fé, imagens religiosas e garantia espiritual adaptadas aos participantes muçulmanos.

As sessões do SEH seguirão os princípios padrão da hipnoterapia ericksoniana sem modificações religiosas.

Cada sessão dura 60 minutos e ocorre uma vez por semana durante 12 semanas.

Critérios de elegibilidade dos participantes:

Critérios de inclusão:

Indivíduos muçulmanos de 18 a 65 anos residindo em Istambul. Níveis leves a moderados de ansiedade (BAI: 10-25) e/ou depressão (BDI-II: 14-28).

Alta crença religiosa pontuam a escala de atitude OK-Religious. Nenhum tratamento psiquiátrico ativo ou psicoterapia durante a participação do estudo.

Critérios de exclusão:

Distúrbios psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar, MDD grave). Uso atual de medicamentos psicotrópicos ou psicoterapia em andamento. História de abuso ou dependência de substâncias. Distúrbios dissociativos diagnosticados (contra -indicações para hipnose). Comprometimento cognitivo que afeta a compreensão da intervenção.

Medidas de resultado:

Resultados primários:

Mudança nas pontuações BDI-II (Beck Depression Inventory-II) da linha de base para o pós-tratamento e o acompanhamento.

Mudança nas pontuações BAI (Beck Ansity Inventory) da linha de base para o pós-tratamento e o acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34277
        • Recrutamento
        • Istanbul Nişantaşı University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Metin Çınaroğlu, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os indivíduos muçulmanos com idades entre 18 e 65 anos.
  • Sintomas leves a moderados de ansiedade e/ou depressão (avaliados via Beck
  • Inventário de depressão II (BDI-II) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)).
  • Nenhum diagnóstico psiquiátrico formal, mas experimentando sofrimento psicológico.
  • Altos níveis de crença religiosa, avaliados por meio da escala de atitude OK-Religious.
  • Atualmente, não está recebendo psicoterapia ou medicamentos psicotrópicos.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado e concluir os requisitos do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar, MDD grave).
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos ou em psicoterapia.
  • História de abuso ou dependência de substâncias.
  • Distúrbios dissociativos diagnosticados (contra -indicações para hipnose).
  • Comprometimento cognitivo que afeta a compreensão da intervenção.
  • Condições médicas graves que podem interferir na participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Hipnoterapia Ericksoniana Orientada Islâmica (IEH)
Os participantes recebem 12 sessões semanais da hipnoterapia ericksoniana orientada para a Islâmica (IEH), que integra imagens baseadas na fé, metáforas do Alcorão e sugestões hipnóticas adaptadas religiosamente ao lado das técnicas Ericksonian padrão. Cada sessão dura 60 minutos.

Essa intervenção envolve 12 sessões semanais (60 minutos cada) da hipnoterapia ericksoniana integrada aos elementos religiosos islâmicos. Sessões Incorpore:

Metáforas do Alcorão e Imagens Islâmicas afirmações espirituais para melhorar a hipnose guiada de relaxamento e regulação emocional adaptada a técnicas de crenças culturais e religiosas, como sugestões indiretas, narrativa terapêutica e imagens guiadas.

Comparador Ativo: Grupo Standard Ericksonian Hypnoterapy (SEH)
Os participantes recebem 12 sessões semanais da hipnoterapia Ericksonian Standard (SEH), usando narrativa metafórica, sugestões indiretas, imagens guiadas e padrões de linguagem hipnótica sem integração religiosa. Cada sessão dura 60 minutos.

Os participantes recebem 12 sessões semanais (60 minutos cada) da hipnoterapia Ericksonian padrão, que inclui:

Contar as sugestões hipnóticas indiretas de narrativa e imagens metafóricas para promover técnicas de relaxamento de flexibilidade psicológica para reduzir a ansiedade e os sintomas depressivos, diferentemente da hipnoterapia orientada a islâmica (IEH), essa intervenção não integra elementos religiosos ou religiosos.

Sem intervenção: Grupo de controle (sem intervenção)
Os participantes não recebem nenhuma intervenção, mas concluirão as avaliações na linha de base, pós-intervenção (semana 12) e acompanhamento (semana 16).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-intervenção), semana 16 (acompanhamento)
O estudo avalia a eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para o islâmico (IEH) vs. Hipnoterapia Ericksoniana padrão (SEH) vs. Nenhuma intervenção na redução dos sintomas depressivos. A gravidade da depressão será avaliada usando o Beck Depression Inventory-II (BDI-II), comparando as pontuações de linha de base, pós-intervenção (semana 12) e acompanhamento (semana 16).
Linha de base, semana 12 (pós-intervenção), semana 16 (acompanhamento)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 16
O estudo mede reduções nos sintomas de ansiedade entre os participantes que recebem IEH, SEH ou nenhuma intervenção. A gravidade da ansiedade será avaliada usando o Beck Ansity Inventory (BAI), comparando escores da linha de base à pós-intervenção e acompanhamento.
Linha de base, semana 12, semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados (IPD) serão compartilhados após a publicação do estudo resulta em um diário revisado por pares. O conjunto de dados compartilhado incluirá pontuações anonimizadas de medidas de resultado (por exemplo, BDI-II, BAI) e excluirá qualquer informação de identificação pessoal. Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável para fins de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações de IPD e suporte estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo e permanecerão acessíveis por cinco anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que solicitam acesso devem enviar uma solicitação formal especificando o uso pretendido dos dados. O acesso será concedido mediante revisão e aprovação institucional da equipe de pesquisa. As solicitações podem ser feitas entrando em contato com o autor correspondente por e -mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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