- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844058
Orientado islâmico vs. Hipnoterapia Ericksoniana padrão para ansiedade e depressão (IEH-RTC)
Eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para o islâmico vs. Hipnoterapia Ericksoniana padrão na redução da ansiedade e depressão: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado (ECR) visa comparar a eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para islâmico (IEH) e da hipnoterapia padrão Ericksonian (SEH) na redução dos sintomas de ansiedade e depressão. O estudo incluirá 90 participantes com ansiedade e depressão leve a moderada, que serão designadas aleatoriamente a um dos três grupos: (1) intervenção do IEH, (2) intervenção de SEH ou (3) grupo de controle (sem intervenção). Os participantes dos grupos de intervenção receberão 12 sessões semanais de hipnoterapia, cada uma com duração de 60 minutos. Os resultados primários incluem alterações no Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e as pontuações do Beck Ansity Inventory (BAI) da linha de base para a pós-intervenção e em um acompanhamento de 4 semanas.
O estudo também avaliará se os níveis de crença religiosa moderarão os efeitos da intervenção usando a escala de atitude OK-Religious. A coleta de dados será realizada na Universidade de Istambul Nişantaşı e a aprovação ética foi obtida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado (ECR) examina a eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para o islâmico (IEH) em comparação com a hipnoterapia ericksoniana padrão (SEH) na redução de sintomas de ansiedade e depressão entre indivíduos muçulmanos com sofrimento psicológico leve a moderado. O estudo tem como objetivo explorar se a integração de elementos religiosos à hipnoterapia ericksoniana aumenta sua eficácia terapêutica.
Objetivos do estudo:
Para comparar a eficácia do IEH e do SEH na redução da ansiedade (escores de BAI) e depressão (escores BDI-II) em uma intervenção de 12 semanas e um período de acompanhamento de 4 semanas.
Avaliar a sustentabilidade dos efeitos terapêuticos pós-tratamento, realizando avaliações de acompanhamento na semana 16.
Examinar o potencial papel moderador dos níveis de crenças religiosas usando a escala de atitude OK-Religious.
Determinar se a hipnoterapia adaptada religiosamente resulta em maior envolvimento do paciente, adesão ao tratamento e satisfação geral em comparação com a hipnoterapia padrão.
Desenho e Metodologia do Estudo:
Projeto: Um estudo controlado randomizado (ECR) com três braços:
Grupo IEH (Hipnoterapia Ericksoniana Orientada Islâmica)-Os participantes recebem 12 sessões semanais de hipnoterapia de 60 minutos que integram elementos religiosos, como versos do Alcorão, metáforas islâmicas e imagens baseadas na fé.
Grupo SEH (Hipnoterapia Ericksoniana padrão) - Os participantes recebem 12 sessões semanais de hipnoterapia de 60 minutos usando técnicas Ericksonian padrão, como narrativa metafórica, sugestões indiretas e imagens guiadas.
Grupo de controle (sem intervenção) - Os participantes não recebem intervenção, mas são avaliados nos mesmos momentos que os grupos de intervenção.
Randomização:
90 participantes serão atribuídos aleatoriamente (30 por grupo) usando randomização gerada por computador (estratificada por idade e sexo).
O cego não será possível para os participantes e terapeutas, mas os avaliadores de resultados ficarão cegos para as condições de tratamento.
Protocolo de intervenção:
As sessões do IEH incluirão sugestões hipnóticas baseadas na fé, imagens religiosas e garantia espiritual adaptadas aos participantes muçulmanos.
As sessões do SEH seguirão os princípios padrão da hipnoterapia ericksoniana sem modificações religiosas.
Cada sessão dura 60 minutos e ocorre uma vez por semana durante 12 semanas.
Critérios de elegibilidade dos participantes:
Critérios de inclusão:
Indivíduos muçulmanos de 18 a 65 anos residindo em Istambul. Níveis leves a moderados de ansiedade (BAI: 10-25) e/ou depressão (BDI-II: 14-28).
Alta crença religiosa pontuam a escala de atitude OK-Religious. Nenhum tratamento psiquiátrico ativo ou psicoterapia durante a participação do estudo.
Critérios de exclusão:
Distúrbios psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar, MDD grave). Uso atual de medicamentos psicotrópicos ou psicoterapia em andamento. História de abuso ou dependência de substâncias. Distúrbios dissociativos diagnosticados (contra -indicações para hipnose). Comprometimento cognitivo que afeta a compreensão da intervenção.
Medidas de resultado:
Resultados primários:
Mudança nas pontuações BDI-II (Beck Depression Inventory-II) da linha de base para o pós-tratamento e o acompanhamento.
Mudança nas pontuações BAI (Beck Ansity Inventory) da linha de base para o pós-tratamento e o acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Metin Çınaroğlu, Phd
- Número de telefone: +905324732070
- E-mail: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Gözde Mert, Phd
- Número de telefone: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34277
- Recrutamento
- Istanbul Nişantaşı University
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Contato:
- Gözde Mert, Phd
- Número de telefone: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
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Contato:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Número de telefone: 05324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
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Investigador principal:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os indivíduos muçulmanos com idades entre 18 e 65 anos.
- Sintomas leves a moderados de ansiedade e/ou depressão (avaliados via Beck
- Inventário de depressão II (BDI-II) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)).
- Nenhum diagnóstico psiquiátrico formal, mas experimentando sofrimento psicológico.
- Altos níveis de crença religiosa, avaliados por meio da escala de atitude OK-Religious.
- Atualmente, não está recebendo psicoterapia ou medicamentos psicotrópicos.
- Capacidade de fornecer consentimento informado e concluir os requisitos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar, MDD grave).
- Uso atual de medicamentos psicotrópicos ou em psicoterapia.
- História de abuso ou dependência de substâncias.
- Distúrbios dissociativos diagnosticados (contra -indicações para hipnose).
- Comprometimento cognitivo que afeta a compreensão da intervenção.
- Condições médicas graves que podem interferir na participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Hipnoterapia Ericksoniana Orientada Islâmica (IEH)
Os participantes recebem 12 sessões semanais da hipnoterapia ericksoniana orientada para a Islâmica (IEH), que integra imagens baseadas na fé, metáforas do Alcorão e sugestões hipnóticas adaptadas religiosamente ao lado das técnicas Ericksonian padrão.
Cada sessão dura 60 minutos.
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Essa intervenção envolve 12 sessões semanais (60 minutos cada) da hipnoterapia ericksoniana integrada aos elementos religiosos islâmicos. Sessões Incorpore: Metáforas do Alcorão e Imagens Islâmicas afirmações espirituais para melhorar a hipnose guiada de relaxamento e regulação emocional adaptada a técnicas de crenças culturais e religiosas, como sugestões indiretas, narrativa terapêutica e imagens guiadas. |
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Comparador Ativo: Grupo Standard Ericksonian Hypnoterapy (SEH)
Os participantes recebem 12 sessões semanais da hipnoterapia Ericksonian Standard (SEH), usando narrativa metafórica, sugestões indiretas, imagens guiadas e padrões de linguagem hipnótica sem integração religiosa.
Cada sessão dura 60 minutos.
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Os participantes recebem 12 sessões semanais (60 minutos cada) da hipnoterapia Ericksonian padrão, que inclui: Contar as sugestões hipnóticas indiretas de narrativa e imagens metafóricas para promover técnicas de relaxamento de flexibilidade psicológica para reduzir a ansiedade e os sintomas depressivos, diferentemente da hipnoterapia orientada a islâmica (IEH), essa intervenção não integra elementos religiosos ou religiosos. |
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem intervenção)
Os participantes não recebem nenhuma intervenção, mas concluirão as avaliações na linha de base, pós-intervenção (semana 12) e acompanhamento (semana 16).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-intervenção), semana 16 (acompanhamento)
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O estudo avalia a eficácia da hipnoterapia ericksoniana orientada para o islâmico (IEH) vs.
Hipnoterapia Ericksoniana padrão (SEH) vs.
Nenhuma intervenção na redução dos sintomas depressivos.
A gravidade da depressão será avaliada usando o Beck Depression Inventory-II (BDI-II), comparando as pontuações de linha de base, pós-intervenção (semana 12) e acompanhamento (semana 16).
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Linha de base, semana 12 (pós-intervenção), semana 16 (acompanhamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 16
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O estudo mede reduções nos sintomas de ansiedade entre os participantes que recebem IEH, SEH ou nenhuma intervenção.
A gravidade da ansiedade será avaliada usando o Beck Ansity Inventory (BAI), comparando escores da linha de base à pós-intervenção e acompanhamento.
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Linha de base, semana 12, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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