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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844058
이슬람 지향 대 불안과 우울증에 대한 표준 Ericksonian 최면 요법 (IEH-RTC)
이슬람 지향적 인 Ericksonian 최면 요법 대의 효능 불안과 우울증 감소의 표준 Ericksonian 최면 요법 : 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 불안과 우울증의 증상을 감소시키는 데있어 이슬람 지향 Ericksonian 최면 요법 (IEH)과 표준 Ericksonian 최면 요법 (SEH)의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 가벼운 불안과 우울증이있는 90 명의 참가자를 등록 할 것이며,이 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다 : (1) IEH 개입, (2) SEH 개입 또는 (3) 대조군 (중재 없음). 중재 그룹의 참가자는 각각 60 분 동안 12 주간 최면 요법 세션을 받게됩니다. 주요 결과에는 Beck Depression Inventory-II (BDI-II) 및 BEK 불안 인벤토리 (BAI) 점수가 기준선에서 개입 후 및 4 주 후속 조치로 변경됩니다.
이 연구는 또한 종교적 신념 수준이 OK 종교적 태도 척도를 사용하여 개입의 영향을 조절하는지 여부를 평가할 것입니다. 데이터 수집은 Istanbul Nişantaşı University에서 수행되며 윤리적 승인을 얻었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 경증에서 중등도의 심리적 고통을 가진 무슬림 개인들 사이에서 불안과 우울증 증상을 감소시키는 데있어 표준 Ericksonian 최면 요법 (SEH)과 비교하여 이슬람 지향 Ericksonian 최면 요법 (IEH)의 효능을 조사합니다. 이 연구는 종교적 요소를 Ericksonian 최면 요법에 통합하는 것이 치료 효과를 향상시키는 지 여부를 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 목표 :
12 주 중재 및 4 주 후속 기간 동안 불안 (BAI 점수) 및 우울증 (BDI-II 점수)을 감소시키는 데있어서 IEH와 SEH의 효과를 비교합니다.
16 주차에 후속 평가를 수행함으로써 치료 후 치료 효과의 지속 가능성을 평가합니다.
OK 종교적 태도 척도를 사용하여 종교적 신념 수준의 잠재적 조절 역할을 조사합니다.
종교적으로 적응 된 최면 요법이 표준 최면 요법에 비해 환자 참여, 치료 준수 및 전반적인 만족도를 초래하는지 여부를 결정합니다.
연구 설계 및 방법론 :
설계 : 3 개의 무기를 가진 무작위 통제 시험 (RCT) :
IEH Group (이슬람 지향 Ericksonian 최면 요법)-참가자는 Quranic 구절, 이슬람 은유 및 신앙 기반 이미지와 같은 종교적 요소를 통합하는 12 주간 60 분의 최면 요법 세션을받습니다.
SEH GROUP (표준 Ericksonian 최면 요법) - 참가자는 은유 적 이야기, 간접 제안 및 가이드 이미지와 같은 표준 Ericksonian 기술을 사용하여 12 주간 60 분의 최면 요법 세션을받습니다.
통제 그룹 (중재 없음) - 참가자는 중재를받지 않지만 중재 그룹과 동일한 시점에서 평가됩니다.
무작위 화 :
90 명의 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 (연령과 성별에 따라 계층화)을 사용하여 무작위로 할당됩니다 (그룹당 30 명).
참가자와 치료사에게는 눈을 멀게 할 수 없지만 결과 평가자는 치료 조건에 대해 눈을 멀게합니다.
중재 프로토콜 :
IEH 세션에는 신앙 기반 최면 제안, 종교적 이미지 및 무슬림 참가자들을위한 맞춤형 영적 안심이 포함됩니다.
SEH 세션은 종교적 수정없이 표준 Ericksonian 최면 요법 원칙을 따릅니다.
각 세션은 60 분 동안 지속되며 12 주 동안 일주일에 한 번 발생합니다.
참가자 자격 기준 :
포함 기준 :
이스탄불에 거주하는 18-65 세의 무슬림 개인. 온화한 수준의 불안 수준 (BAI : 10-25) 및/또는 우울증 (BDI-II : 14-28).
OK 종교적 태도 척도에서 높은 종교적 신념 점수. 연구 참여 중에 적극적인 정신과 치료 또는 심리 치료가 없습니다.
제외 기준 :
심각한 정신 장애 (정신 분열증, 양극성 장애, 중증 MDD). 현재 정신병 약물 또는 진행중인 심리 치료의 현재 사용. 약물 남용 또는 의존성의 역사. 진단 해리 장애 (최면에 대한 금기). 개입의 이해에 영향을 미치는인지 장애.
결과 측정 :
주요 결과 :
BDI-II (Beck Unfression Inventory-II)의 변화는 기준선에서 치료 후 및 후속 조치로 점수를 매 깁니다.
BAI (Beck Anxiety Inventory)의 변화는 기준선에서 치료 후 및 후속 조치로 점수를 매 깁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Metin Çınaroğlu, Phd
- 전화번호: +905324732070
- 이메일: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Gözde Mert, Phd
- 전화번호: +905359403399
- 이메일: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34277
- 모병
- Istanbul Nişantaşı University
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연락하다:
- Gözde Mert, Phd
- 전화번호: +905359403399
- 이메일: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
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연락하다:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- 전화번호: 05324732070
- 이메일: metincinaroglu@gmail.com
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수석 연구원:
- Metin Çınaroğlu, Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 무슬림 개인.
- 경증에서 중등도의 불안 및/또는 우울증 증상 (Beck을 통해 평가
- 우울증 인벤토리 -II (BDI-II) 및 Beck 불안 인벤토리 (BAI)).
- 공식적인 정신과 진단은 없지만 심리적 고통을 경험합니다.
- OK 종교적 태도 척도를 통해 평가 된 높은 종교적 신념 수준.
- 현재 심리 치료 나 정신병 약물을 받고 있지 않습니다.
- 사전 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 완료하는 능력.
제외 기준 :
- 심각한 정신 장애 (정신 분열증, 양극성 장애, 중증 MDD).
- 현재 정신병 약물 치료 또는 심리 치료의 현재 사용.
- 약물 남용 또는 의존성의 역사.
- 진단 해리 장애 (최면에 대한 금기).
- 개입의 이해에 영향을 미치는인지 장애.
- 참여를 방해 할 수있는 심각한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이슬람 지향 Ericksonian 최면 요법 (IEH) 그룹
참가자들은 12 주간의 이슬람 지향적 인 Ericksonian 최면 요법 (IEH) 세션을 받는데, 이는 신앙 기반 이미지, Quranic 은유 및 종교적으로 적응 된 최면 제안을 표준 Ericksonian 기술과 함께 통합합니다.
각 세션은 60 분 지속됩니다.
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이 개입에는 이슬람 종교적 요소와 통합 된 12 주간의 일주일 세션 (각 60 분)이 포함됩니다. 세션은 다음과 같습니다. Quranic 은유와 이슬람 이미지 간접 제안, 치료 스토리 텔링 및 가이드 이미지와 같은 문화적, 종교적 신념 기술에 적합한 이완과 정서적 규제 신앙 기반 가이드 최면을 향상시키기위한 영적 긍정은 중간 질서의 불안과 우울증을 가진 무슬림 참가자를 위해 설계되었습니다. |
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활성 비교기: 표준 Ericksonian 최면 요법 (SEH) 그룹
참가자들은 은유 적 이야기, 간접 제안, 가이드 이미지 및 최면 언어 패턴을 종교적 통합없이 사용하여 12 주간의 표준 Ericksonian 최면 요법 (SEH) 세션을받습니다.
각 세션은 60 분 지속됩니다.
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참가자는 표준 Ericksonian 최면 요법의 12 주간 세션 (각 60 분)을받습니다. 이슬람 중심 최면 요법 (IEH)과 달리 불안과 우울 증상을 줄이기위한 심리적 유연성 이완 기술을 촉진하기위한 은유 적 이야기와 가이드 이미지 간접 최면 제안서,이 개입은 종교적 또는 신앙 기반 요소를 통합하지 않습니다. |
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간섭 없음: 통제 그룹 (중재 없음)
참가자는 중재를받지 않지만 기준선, 개입 후 (12 주) 및 후속 조치 (16 주)에서 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
기간: 기준선, 12 주차 (개입 후), 16 주차 (후속 조치)
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이 연구는 이슬람 중심의 Ericksonian 최면 요법 (IEH) Vs의 효과를 평가합니다.
표준 Ericksonian 최면 요법 (SEH) Vs.
우울 증상을 줄이는 데 중재가 없습니다.
우울증 심각도는 Beck Depression Inventory-II (BDI-II), 기준선, 개입 후 (12 주) 및 후속 (16 주) 점수를 비교하여 평가됩니다.
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기준선, 12 주차 (개입 후), 16 주차 (후속 조치)
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벡 불안 인벤토리 (BAI)
기간: 기준선, 12 주, 16 주차
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이 연구는 IEH, SEH를 받거나 중재가없는 참가자들 사이에서 불안 증상의 감소를 측정합니다.
불안 심각도는 BAI (Beck Anxiety Inventory)를 사용하여 평가 될 것입니다.
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기준선, 12 주, 16 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IEH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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