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環境の持続可能性を高めるためのロボット、腹腔鏡、およびオープンコレクタル操作のための二酸化炭素排出量評価 (CARE)

2025年4月11日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

さまざまな最小限の侵襲的外科技術のライフシルセ評価(LCA):ロボットとロボットと比較。腹腔鏡操作と開いた結腸直腸操作と最も効果的なカーボンフットプリント削減ターゲットの識別。

この研究の目標は、ロボット、腹腔鏡、および開いた結腸直腸手順のライフサイクル評価を実施し、それらの気候への影響を比較することです。 さらに、結腸直腸手順でCO2フットプリントを減らす可能性のある主要なターゲットを特定したいと考えています。 主な質問は次のとおりです。

研究者は、個々の手順の使用および準備された材料と機器を特定し、個別に計量します。 Simaproデータベースは、使用済み機器の二酸化炭素排出量を計算するのに役立ちます。 さらに、エネルギー廃棄物が測定され、麻酔の二酸化炭素排出量が他の研究からの以前の既存のデータと推定されます。

調査の概要

詳細な説明

気候変動の重要な推進力としての温室効果ガス(GHG)排出量のバックグラウンド削減は、21世紀の持続可能な経済学の主要な標的でなければなりません。 二酸化炭素排出量は、プロセス、生産サイクル、または病院などの施設から放出される直接および間接的な帰属GHGによって計算されます。[1] 二酸化炭素排出量を計算するための主なメトリックは、CO2等価(CO2EQ)です。 スイスでは、すべてのCO2排出量の約6〜7%がヘルスケアシステムから来ています。 ほとんどのCO2排出量は病院からのもので、その後に治療が行われます。

病院の二酸化炭素排出量の大規模な貢献者は手術室です。 高エネルギー需要、麻酔薬、および使い捨てのデバイスと機器の生産は、動作分野の重要な気候関連のホットスポットです。 ただし、ライフサイクル評価(LCA)は、他の変数の中でも、操作のタイプやモダリティなどの要因に基づいて大きく異なります。 これまで、オープン、腹腔鏡、ロボット支援の手順など、外科的モダリティ間の気候への影響のわずかな比較しか研究されていません。

この研究では、内臓操作の3つのモダリティと二酸化炭素排出量への影響を比較することを目指しています。 前述のように、手術室での高GHG生産の主要な要素は、高エネルギー需要と必要なリソースです。 気候への影響を計算する最良の方法は、LCAの使用です。

LCA内では、分析された操作ごとに気候関連のホットスポットを特定できます。これにより、手術室の二酸化炭素排出量と気候変動への影響を減らすための考えられるアイデアが得られます。

この比較の方法では、観察された各操作に対してLCAを実施し、ロボット、腹腔鏡、および開いた結腸直腸手順の3つの異なるモダリティで比較します。

LCAには、製品の寿命を通じて直接および間接GHG排出量、および操作中のエネルギー消費が含まれます。 これには、使用された原材料、生産および輸送中の排出量、および蓄積された廃棄物が含まれます。 ライフサイクルインベントリ(LCI)は、手順および準備中に使用されるすべての機器と製品のLCAを収集します。

使用済みの手術器具、ドレープ、手袋、ガウンは、観察された結腸直腸操作中にプレハブデータシートに登録されます。 データシートに記録されている単一使用機器は、使用前に個別に計量されます。 手順中に、使用されていない材料と機器を特定します。 操作後のパッケージの重量は、使用済み機器のパッケージングと絶対重量を区別します。 各製品の原材料使用に関するメーカーの情報を使用して、個々の機器と材料のCO2フットプリントを計算します。 キログラムあたりの記録されたCO2排出量を備えたEcoinventデータベースでは、手術室で使用される各製品にLCAを実施するために必要な情報を提供します。 この研究には、手順の準備と実行中に使用される不妊および非毛型機器が含まれます。 再利用可能な機器の場合、以前の研究の平均値を使用して、滅菌プロセスを含む総CO2フットプリントを推定します。 ロボット操作に使用される再利用可能な機器は、約10〜15の滅菌プロセスの寿命があると推定されています。 腹腔鏡の再利用可能な機器の推定ライフサイクルは、約100の滅菌プロセスに設定されています。 一般的に使用される他の再利用可能な手術器具は、最大1000の滅菌サイクルを生きたと推定されています。

手順中に、使用されていないが準備された機器の大部分を特定します。 材料と機器に加えて、一般的な麻酔の使用麻酔を記録し、以前の研究では、手順中に手術室で使用、開かれた、準備された機器を区別し、開いた、準備した二次研究の質問のための推定気候への影響を計算します。 したがって、さらに、開梱されたが使用されていない手順で使用されていない材料と機器をさらに特定します。これは、CO2フットプリントの計算に使用され、開いた機器と材料のみが含まれます。

手術中に使用されるエネルギーを計算するために、手術中に必要なキロワット時間(kWh)は、手術が行われた手術室での平均エネルギー消費として抽出されます。 次に、クリニックのエネルギーミックスに関する情報を使用して、CO2フットプリントを計算します。 さらに、麻酔と入院のCO2フットプリントに標準化された計算を使用して、観測された操作の価値を推定します。

生データはRedCapデータベースで収集され、ソフトウェアSimaproまたはOpenLCAでさらに分析されます。 次に、手順ごとに関連するCO2フットプリントを推定します。 その後、平均CO2フットプリントを使用して、3つのモダリティを比較します。 グループ間の比較には、RとRSTUDIOのMann-Whitney Uテストを使用します。 気候への影響は、レシピ法を使用して推定されます。

ターゲットLCAロボット操作研究の目的は、ロボット、腹腔鏡、および開いた結腸直腸手順の間の二酸化炭素排出量を比較し、CO2排出量の削減の主要なターゲットを特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Basel、スイス、4031
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸手術を必要とし、選択基準を満たしているプラ​​イマリケアユニットの患者。

説明

包含基準:

  • ロボット支援、腹腔鏡、オープンを日常的に実行する選択操作:

    • 腸切除を含む結腸直腸手術のみが含まれます(結腸切除(右/左)、前四番目の切除)
  • 全身麻酔
  • 18歳以上
  • IからIIIへのASA分類

除外基準:

  • 合併症のために未完成の手順
  • モダリティを切り替えた手順(腹腔鏡で開くには、ロボットが開くように支援)
  • 緊急手順(主に腹腔鏡下で予期しないリスク要因は、モダリティの変化、使用済み圧縮の大量、およびその他の材料の量につながる)。
  • 18歳未満
  • ASA分類> III
  • 脆弱な患者グループ(妊娠、精神障害のある患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロボット結腸直腸手順
ロボット支援を計画した結腸直腸手順
腹腔鏡検査の結腸直腸手順
腹腔鏡下で計画された結腸直腸手順
開いた結腸直腸手順
開いて計画された結腸直腸手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロボット、腹腔鏡、開いた結腸直腸手順の間の気候への影響の比較
時間枠:9モンツ
LCAとレシピ法を使用した観察された手術後の3つのモダリティと標準化された病院の数日後の標準化された病院の気候への影響の分析を実施します。 3つのモダリティを比較します。
9モンツ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内臓手順でCO2フットプリントを減らす可能性のある主要なターゲットを特定します。
時間枠:9か月
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月19日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CARE25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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