- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844604
Vurdering av karbonfotavtrykk for robot, laparoskopiske og åpne kolorektale operasjoner for å forbedre miljømessig bærekraft (CARE)
Life Cylce Assessment (LCA) for forskjellige minimale invasive kirurgiske teknikker: en sammenligning av robot vs. Laparoskopisk vs åpen kolorektal drift og identifisering av mest effektive målutskriftsreduksjonsmål.
Målet med denne studien er å gjennomføre en livssyklusvurdering av robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer og sammenligne deres klimaeffekt. Videre ønsker vi å identifisere hovedmål for mulig reduksjon i CO2 -fotavtrykket i kolorektale prosedyrer. De viktigste spørsmålene er:
Forskere vil identifisere brukte og forberedte materialer og instrumenter for de individuelle prosedyrene og veie dem hver for seg. Simapro -databaser vil bidra til å beregne karbonavtrykkene for de brukte instrumentene. I tillegg vil energiavfall bli målt og karbonavtrykk av anestesi vil bli estimert med tidligere eksisterende data fra andre studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunnseffektiv reduksjon av klimagassutslipp (GHG) som den viktigste driveren for klimaendringer må være det primære målet for bærekraftig økonomi i det 21. århundre. Karbonavtrykket beregnes av den direkte og indirekte tilskrivbare klimagasser som sendes ut under en prosess, produksjonssyklus eller fra en institusjon, for eksempel et sykehus. [1] Hovedmetrikken for å beregne karbonavtrykket er CO2 -ekvivalenten (CO2EQ). I Sveits kommer omtrent 6-7% av alle CO2-utslipp fra helsevesenet. De fleste CO2 -utslipp kommer fra sykehus, etterfulgt av medisinsk behandling.
En stor bidragsyter til sykehusers karbonavtrykk er operasjonsrom. Den høye energibehovet, bedøvelsesmidlene og produksjonen av engangsinnretninger og instrumenter er betydelige klimarelaterte hotspots i driftsfeltet. Imidlertid varierer livssyklusvurderingen (LCA) betydelig basert på faktorer som typen og modaliteten til operasjonen, blant andre variabler. Til dags dato har bare noen få direkte sammenligninger av klimainnslaget mellom kirurgiske modaliteter, som åpne, laparoskopiske og robotassisterte prosedyrer, blitt studert.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne de tre modalitetene i viscerale operasjoner og deres innvirkning på karbonavtrykket. Som tidligere nevnt, er en viktig komponent i den høye GHG -produksjonen i operasjonsrom den høye energibehovet og nødvendige ressurser. Den beste metoden for å beregne klimaffekten er bruken av LCA.
Innenfor en LCA kan klimarelaterte hotspots identifiseres for hver analyseres operasjon, noe som kan gi mulige ideer for å redusere karbonavtrykket til operasjonsrom og deres innvirkning på klimaendringene.
Metoder for denne sammenligningen vil vi utføre en LCA for hver operasjon som er observert og sammenligne den mellom de tre forskjellige modalitetene: robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer.
LCA inkluderer direkte og indirekte klimagassutslipp gjennom et produkts levetid, samt energiforbruk under operasjonen. Dette omfatter råvarene som brukes, utslipp under produksjon og transport og akkumulert avfall. En livssyklusbeholdning (LCI) samler LCAer for alle instrumenter og produkter som brukes under inngrepet og under utarbeidelse.
Brukte kirurgiske instrumenter, gardiner, hansker og kjoler vil bli registrert i det prefabrikkerte databladet under den observerte kolorektale operasjonen. Engangsutstyr registrert i databladet vil bli veid individuelt før bruk. Under prosedyren vil vi da identifisere ikke brukte og brukte materialer og instrumenter. Emballasjen deres vil bli veid etter operasjonen for å skille mellom emballasje og absolutt vekt av brukt instrument. Ved å bruke produsentens informasjon om råstoffbruk i hvert produkt, beregner vi CO2 -fotavtrykket til de enkelte instrumentene og materialene. I den miljøvennlige databasen med registrerte CO2 -utslipp per kilo råstoff vil gi nødvendig informasjon for å utføre LCAer for hvert produkt som brukes i operasjonsrommet. Denne studien vil omfatte sterilt så vel som ikke-sterilt utstyr som brukes under utarbeidelse og utførelse av prosedyren. For gjenbrukbare instrumenter vil vi estimere det totale CO2 -fotavtrykket, inkludert steriliseringsprosessen, ved å bruke gjennomsnittsverdier fra tidligere studier. Gjenbrukbare instrumenter som brukes til robotoperasjoner er estimert til å ha en levetid på rundt 10 til 15 steriliseringsprosesser. Den estimerte livssyklusen for laparoskopiske gjenbrukbare instrumenter er satt til å være rundt 100 steriliseringsprosesser. Andre gjenbrukbare kirurgiske instrumenter som ofte brukes, anslås å leve opp til 1000 steriliseringssykluser.
Under prosedyrene vil vi identifisere flertallet av ikke brukte, men forberedte instrumenter. I tillegg til materialene og instrumentene vil vi registrere den brukte anestesimettene for generell anestesi, og med tidligere studie beregner det estimerte klimavåvirkningen for vårt sekundære forskningsspørsmål vi vil skille mellom brukt, åpnet og forberedt utstyr i operasjonsrommet under prosedyren. Vi vil derfor i tillegg identifisere materiale og instrumenter som ble pakket ut, men ikke brukt under prosedyrene, det er viktig å oppgi, som bare brukte og åpnet instrumenter og materialer vil bli inkludert i beregningen av CO2 -fotavtrykket.
For å beregne energien som ble brukt i løpet av operasjonene, vil kilowattimene (kWh) som trengs under selve prosedyren, bli trukket ut som gjennomsnittlig energiforbruk i operasjonsrommet der operasjonen fant sted. Vi vil deretter beregne CO2 -fotavtrykket ved hjelp av informasjon om klinikkens energimiks. I tillegg vil vi bruke standardiserte beregninger for CO2 -fotavtrykket for anestesi og sykehusopphold for å estimere verdien for de observerte operasjonene.
Rå data vil bli samlet inn i en REDCAP -database og analysert videre med programvaren Simapro eller OpenLCA. Vi estimerer deretter det relaterte CO2 -fotavtrykket per prosedyre. Det gjennomsnittlige CO2 -fotavtrykket vil etterpå bli brukt til å sammenligne den tre modaliteten. Til sammenligning mellom gruppene vil vi bruke Mann-Whitney U-testen i R og RStudio. Klimaffekt vil bli estimert ved bruk av oppskriftsmetoden.
Mål Målet med LCA -robotoperasjonsstudien er å sammenligne karbonavtrykket mellom robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer og å identifisere hovedmål for reduksjon av CO2 -utslipp.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marco von Strauss und Torney, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 777 75 81
- E-post: marco.vonstrauss@clarunis.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Clarunis
-
Ta kontakt med:
- Marco von Strauss und Torney
- Telefonnummer: +41 61 777 75 81
- E-post: marco.vonstrauss@clarunis.ch
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Valgfrie operasjoner som rutinemessig utføres robotassistert, laparoskopisk og åpen:
- Bare kolorektale prosedyrer som involverer tarmreseksjon vil bli inkludert (kolektomier (høyre/venstre), fremre reseksjoner)
- Generell anestesi
- Alder> 18 år
- ASA -klassifisering fra I til III
Eksklusjonskriterier:
- Prosedyrer, som ikke ble fullstendig på grunn av komplikasjoner
- Prosedyrer, som byttet modalitet (laparoskopisk å åpne, robotassistert for å åpne)
- Nødprosedyrer (hovedsakelig laparoskopiske, uforutsette risikofaktorer som fører til endring av modalitet, høyere volum av brukte kompresjoner og andre materialer).
- Alder yngre enn 18 år
- ASA -klassifisering> III
- Sårbare pasientgrupper (graviditet, pasienter med psykisk funksjonshemming)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robot kolorektale prosedyrer
|
Enhver kolorektal prosedyre Planlagt robotassistert
|
|
laparoskopiske kolorektale prosedyrer
|
Enhver kolorektal prosedyre planlagt laparoskopisk
|
|
åpne kolorektale prosedyrer
|
Enhver kolorektal prosedyre planlagt åpen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av klimapåvirkning mellom robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer
Tidsramme: 9 Monts
|
Gjennomføre en analyse av klimaeffekten av de tre modalitetene i moderne visceral operasjon og de standardiserte sykehusdagene etter de observerte operasjonene ved bruk av LCA og oppskriftsmetoden.
Sammenlign de tre modalitetene.
|
9 Monts
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser hovedmål for mulig reduksjon i CO2 -fotavtrykket i viscerale prosedyrer.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Huijbregts Mark A.J., Steinmann Zoran J.N., Eishout Pieter M. F., Stam Gea, Verones Francesca, ReCiPe2016: a harmonised life cycle impact assessment method at midpoint and endpoint level, The international Journal of Life Cycle Assessment, 02.01.2017
- Woods DL, McAndrew T, Nevadunsky N, Hou JY, Goldberg G, Yi-Shin Kuo D, Isani S. Carbon footprint of robotically-assisted laparoscopy, laparoscopy and laparotomy: a comparison. Int J Med Robot. 2015 Dec;11(4):406-12. doi: 10.1002/rcs.1640. Epub 2015 Feb 22.
- Sapuan S.M., Ilyas R. A., Asyraf M. R. M., Carbon footprint in Healthcare, Springer, 2022
- Rodriguez-Jimenez L, Romero-Martin M, Spruell T, Steley Z, Gomez-Salgado J. The carbon footprint of healthcare settings: A systematic review. J Adv Nurs. 2023 Aug;79(8):2830-2844. doi: 10.1111/jan.15671. Epub 2023 May 17.
- swissinfo.ch, health system causes too high CO2 emissions, says top Swiss doctor, SWI swissinfo.ch, 10.27.2023
- Wiedmann Thomas, Minx Jan, A definition of carbon footprint, Nova science Publishers, 2007
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CARE25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .