Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av karbonfotavtrykk for robot, laparoskopiske og åpne kolorektale operasjoner for å forbedre miljømessig bærekraft (CARE)

11. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Life Cylce Assessment (LCA) for forskjellige minimale invasive kirurgiske teknikker: en sammenligning av robot vs. Laparoskopisk vs åpen kolorektal drift og identifisering av mest effektive målutskriftsreduksjonsmål.

Målet med denne studien er å gjennomføre en livssyklusvurdering av robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer og sammenligne deres klimaeffekt. Videre ønsker vi å identifisere hovedmål for mulig reduksjon i CO2 -fotavtrykket i kolorektale prosedyrer. De viktigste spørsmålene er:

Forskere vil identifisere brukte og forberedte materialer og instrumenter for de individuelle prosedyrene og veie dem hver for seg. Simapro -databaser vil bidra til å beregne karbonavtrykkene for de brukte instrumentene. I tillegg vil energiavfall bli målt og karbonavtrykk av anestesi vil bli estimert med tidligere eksisterende data fra andre studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunnseffektiv reduksjon av klimagassutslipp (GHG) som den viktigste driveren for klimaendringer må være det primære målet for bærekraftig økonomi i det 21. århundre. Karbonavtrykket beregnes av den direkte og indirekte tilskrivbare klimagasser som sendes ut under en prosess, produksjonssyklus eller fra en institusjon, for eksempel et sykehus. [1] Hovedmetrikken for å beregne karbonavtrykket er CO2 -ekvivalenten (CO2EQ). I Sveits kommer omtrent 6-7% av alle CO2-utslipp fra helsevesenet. De fleste CO2 -utslipp kommer fra sykehus, etterfulgt av medisinsk behandling.

En stor bidragsyter til sykehusers karbonavtrykk er operasjonsrom. Den høye energibehovet, bedøvelsesmidlene og produksjonen av engangsinnretninger og instrumenter er betydelige klimarelaterte hotspots i driftsfeltet. Imidlertid varierer livssyklusvurderingen (LCA) betydelig basert på faktorer som typen og modaliteten til operasjonen, blant andre variabler. Til dags dato har bare noen få direkte sammenligninger av klimainnslaget mellom kirurgiske modaliteter, som åpne, laparoskopiske og robotassisterte prosedyrer, blitt studert.

I denne studien tar vi sikte på å sammenligne de tre modalitetene i viscerale operasjoner og deres innvirkning på karbonavtrykket. Som tidligere nevnt, er en viktig komponent i den høye GHG -produksjonen i operasjonsrom den høye energibehovet og nødvendige ressurser. Den beste metoden for å beregne klimaffekten er bruken av LCA.

Innenfor en LCA kan klimarelaterte hotspots identifiseres for hver analyseres operasjon, noe som kan gi mulige ideer for å redusere karbonavtrykket til operasjonsrom og deres innvirkning på klimaendringene.

Metoder for denne sammenligningen vil vi utføre en LCA for hver operasjon som er observert og sammenligne den mellom de tre forskjellige modalitetene: robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer.

LCA inkluderer direkte og indirekte klimagassutslipp gjennom et produkts levetid, samt energiforbruk under operasjonen. Dette omfatter råvarene som brukes, utslipp under produksjon og transport og akkumulert avfall. En livssyklusbeholdning (LCI) samler LCAer for alle instrumenter og produkter som brukes under inngrepet og under utarbeidelse.

Brukte kirurgiske instrumenter, gardiner, hansker og kjoler vil bli registrert i det prefabrikkerte databladet under den observerte kolorektale operasjonen. Engangsutstyr registrert i databladet vil bli veid individuelt før bruk. Under prosedyren vil vi da identifisere ikke brukte og brukte materialer og instrumenter. Emballasjen deres vil bli veid etter operasjonen for å skille mellom emballasje og absolutt vekt av brukt instrument. Ved å bruke produsentens informasjon om råstoffbruk i hvert produkt, beregner vi CO2 -fotavtrykket til de enkelte instrumentene og materialene. I den miljøvennlige databasen med registrerte CO2 -utslipp per kilo råstoff vil gi nødvendig informasjon for å utføre LCAer for hvert produkt som brukes i operasjonsrommet. Denne studien vil omfatte sterilt så vel som ikke-sterilt utstyr som brukes under utarbeidelse og utførelse av prosedyren. For gjenbrukbare instrumenter vil vi estimere det totale CO2 -fotavtrykket, inkludert steriliseringsprosessen, ved å bruke gjennomsnittsverdier fra tidligere studier. Gjenbrukbare instrumenter som brukes til robotoperasjoner er estimert til å ha en levetid på rundt 10 til 15 steriliseringsprosesser. Den estimerte livssyklusen for laparoskopiske gjenbrukbare instrumenter er satt til å være rundt 100 steriliseringsprosesser. Andre gjenbrukbare kirurgiske instrumenter som ofte brukes, anslås å leve opp til 1000 steriliseringssykluser.

Under prosedyrene vil vi identifisere flertallet av ikke brukte, men forberedte instrumenter. I tillegg til materialene og instrumentene vil vi registrere den brukte anestesimettene for generell anestesi, og med tidligere studie beregner det estimerte klimavåvirkningen for vårt sekundære forskningsspørsmål vi vil skille mellom brukt, åpnet og forberedt utstyr i operasjonsrommet under prosedyren. Vi vil derfor i tillegg identifisere materiale og instrumenter som ble pakket ut, men ikke brukt under prosedyrene, det er viktig å oppgi, som bare brukte og åpnet instrumenter og materialer vil bli inkludert i beregningen av CO2 -fotavtrykket.

For å beregne energien som ble brukt i løpet av operasjonene, vil kilowattimene (kWh) som trengs under selve prosedyren, bli trukket ut som gjennomsnittlig energiforbruk i operasjonsrommet der operasjonen fant sted. Vi vil deretter beregne CO2 -fotavtrykket ved hjelp av informasjon om klinikkens energimiks. I tillegg vil vi bruke standardiserte beregninger for CO2 -fotavtrykket for anestesi og sykehusopphold for å estimere verdien for de observerte operasjonene.

Rå data vil bli samlet inn i en REDCAP -database og analysert videre med programvaren Simapro eller OpenLCA. Vi estimerer deretter det relaterte CO2 -fotavtrykket per prosedyre. Det gjennomsnittlige CO2 -fotavtrykket vil etterpå bli brukt til å sammenligne den tre modaliteten. Til sammenligning mellom gruppene vil vi bruke Mann-Whitney U-testen i R og RStudio. Klimaffekt vil bli estimert ved bruk av oppskriftsmetoden.

Mål Målet med LCA -robotoperasjonsstudien er å sammenligne karbonavtrykket mellom robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer og å identifisere hovedmål for reduksjon av CO2 -utslipp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra primæromsorgsenheter som har behov for en kolorektal kirurgi og oppfyller inkluderingskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfrie operasjoner som rutinemessig utføres robotassistert, laparoskopisk og åpen:

    • Bare kolorektale prosedyrer som involverer tarmreseksjon vil bli inkludert (kolektomier (høyre/venstre), fremre reseksjoner)
  • Generell anestesi
  • Alder> 18 år
  • ASA -klassifisering fra I til III

Eksklusjonskriterier:

  • Prosedyrer, som ikke ble fullstendig på grunn av komplikasjoner
  • Prosedyrer, som byttet modalitet (laparoskopisk å åpne, robotassistert for å åpne)
  • Nødprosedyrer (hovedsakelig laparoskopiske, uforutsette risikofaktorer som fører til endring av modalitet, høyere volum av brukte kompresjoner og andre materialer).
  • Alder yngre enn 18 år
  • ASA -klassifisering> III
  • Sårbare pasientgrupper (graviditet, pasienter med psykisk funksjonshemming)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Robot kolorektale prosedyrer
Enhver kolorektal prosedyre Planlagt robotassistert
laparoskopiske kolorektale prosedyrer
Enhver kolorektal prosedyre planlagt laparoskopisk
åpne kolorektale prosedyrer
Enhver kolorektal prosedyre planlagt åpen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av klimapåvirkning mellom robot, laparoskopiske og åpne kolorektale prosedyrer
Tidsramme: 9 Monts
Gjennomføre en analyse av klimaeffekten av de tre modalitetene i moderne visceral operasjon og de standardiserte sykehusdagene etter de observerte operasjonene ved bruk av LCA og oppskriftsmetoden. Sammenlign de tre modalitetene.
9 Monts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiser hovedmål for mulig reduksjon i CO2 -fotavtrykket i viscerale prosedyrer.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CARE25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere