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Avaliação da pegada de carbono para operações robóticas, laparoscópicas e colorretais abertas para melhorar a sustentabilidade ambiental (CARE)

11 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Avaliação do ciltro de vida (ACV) para diferentes técnicas cirúrgicas invasivas mínimas: uma comparação de robótico vs. Operação laparoscópica versus colorretal aberto e identificação dos alvos de redução de impressão de pé de carbono mais eficazes.

O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação do ciclo de vida dos procedimentos robóticos, laparoscópicos e colorretais abertos e comparar seu impacto climático. Além disso, queremos identificar os principais alvos para uma possível redução na pegada de CO2 em procedimentos colorretais. As principais perguntas são:

Os pesquisadores identificarão materiais e instrumentos usados ​​e preparados para os procedimentos individuais e os pesam individualmente. Os bancos de dados SIMAPRO ajudarão a calcular as pegadas de carbono para os instrumentos usados. Além disso, o desperdício de energia será medido e a pegada de carbono da anestesia será estimada com dados existentes anteriores de outros estudos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes A redução eficaz das emissões de gases de efeito estufa (GEE) como o principal fator para a mudança climática deve ser o principal alvo da economia sustentável no século XXI. A pegada de carbono é calculada pelos GEEs atribuíveis diretos e indiretos emitidos durante um processo, ciclo de produção ou de uma instituição, como um hospital. [1] A principal métrica para calcular a pegada de carbono é o equivalente a CO2 (CO2EQ). Na Suíça, cerca de 6-7% de todas as emissões de CO2 vêm do sistema de saúde. A maioria das emissões de CO2 vem de hospitais, seguidos de tratamentos médicos.

Um grande colaborador das pegadas de carbono dos hospitais são salas de operações. A alta demanda de energia, anestésicos e a produção de dispositivos e instrumentos de uso único são pontos significativos relacionados ao clima no campo operacional. No entanto, a avaliação do ciclo de vida (ACL) varia consideravelmente com base em fatores como o tipo e a modalidade da operação, entre outras variáveis. Até o momento, apenas algumas comparações diretas do impacto climático entre modalidades cirúrgicas, como procedimentos abertos, laparoscópicos e assistidos por robô, foram estudados.

Neste estudo, pretendemos comparar as três modalidades das operações viscerais e seu impacto na pegada de carbono. Como mencionado anteriormente, um componente importante da alta produção de GEE nas salas de operações é a alta demanda de energia e os recursos necessários. O melhor método para calcular o impacto climático é o uso da LCA.

Dentro de uma ACV, pontos de acesso relacionados ao clima podem ser identificados para cada operação analisada, o que pode fornecer idéias possíveis para reduzir a pegada de carbono das salas de operações e seu impacto nas mudanças climáticas.

Métodos para essa comparação, conduziremos um ACL para cada operação observada e a compararemos entre as três modalidades diferentes: procedimentos robóticos, laparoscópicos e colorretais abertos.

A LCA inclui emissões diretas e indiretas de GEE ao longo da vida de um produto, bem como o consumo de energia durante a operação. Isso abrange as matérias -primas utilizadas, as emissões durante a produção e o transporte e os resíduos acumulados. Um inventário de ciclo de vida (LCI) coleta LCAs para todos os instrumentos e produtos utilizados durante o procedimento e durante a preparação.

Instrumentos cirúrgicos utilizados, cortinas, luvas e vestidos serão registrados na folha de dados pré -fabricada durante a operação colorretal observada. O equipamento de uso único registrado na folha de dados será pesado individualmente antes do uso. Durante o procedimento, identificaremos os materiais e instrumentos não usados ​​e usados. Sua embalagem será pesada após a operação para diferenciar entre embalagem e peso absoluto do instrumento usado. Usando as informações do fabricante sobre o uso de matérias -primas em cada produto, calcularemos a pegada de CO2 dos instrumentos e materiais individuais. No banco de dados Ecoinvent, com as emissões de CO2 registradas por quilograma de matéria -prima fornecerão as informações necessárias para conduzir LCAs para cada produto usado na sala de operações. Este estudo incluirá equipamentos estéreis e não estéreis usados ​​durante a preparação e a execução do procedimento. Para instrumentos reutilizáveis, estimaremos a pegada total de CO2, incluindo o processo de esterilização, usando valores médios de estudos anteriores. Estima -se que instrumentos reutilizáveis ​​usados ​​para operações robóticas tenham uma vida útil de cerca de 10 a 15 processos de esterilização. O ciclo de vida estimado para instrumentos reutilizáveis ​​laparoscópicos deve ser cerca de 100 processos de esterilização. Estima -se que outros instrumentos cirúrgicos reutilizáveis ​​que sejam usados ​​vivem até 1000 ciclos de esterilização.

Durante os procedimentos, identificaremos a maioria dos instrumentos não usados, mas preparados. Além dos materiais e instrumentos, registraremos os anestésicos usados ​​para a anestesia geral e, com o estudo anterior, calcule o impacto climático estimado em nossa questão de pesquisa secundária, diferenciaremos entre equipamentos utilizados, abertos e preparados na sala de operações durante o procedimento. Portanto, identificaremos adicionalmente materiais e instrumentos que foram descompactados, mas não utilizados durante os procedimentos, é importante declarar que apenas instrumentos e materiais utilizados e abertos serão incluídos no cálculo da pegada de CO2.

Para calcular a energia usada durante as operações, as horas de quilowatt (kWh) necessárias durante o procedimento serão extraídas como consumo médio de energia na sala de operações onde a cirurgia ocorreu. Em seguida, calcularemos a pegada de CO2 usando informações sobre o mix de energia da clínica. Além disso, usaremos cálculos padronizados para a pegada de Anestesia e a permanência hospitalar de CO2 para estimar o valor para as operações observadas.

Os dados brutos serão coletados em um banco de dados RedCap e analisados ​​posteriormente com o software SimaPro ou OpenLCA. Em seguida, estimamos a pegada de CO2 relacionada por procedimento. A presença média de CO2 será usada posteriormente para comparar a modalidade três. Para comparações entre os grupos, usaremos o teste U de Mann-Whitney em R e RStudio. O impacto climático será estimado usando o método de receita.

Alvo o objetivo do estudo de operação robótica da LCA é comparar a pegada de carbono entre procedimentos robóticos, laparoscópicos e colorretais abertos e identificar os principais alvos para a redução das emissões de CO2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • University Hospital of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de unidades de atenção primária que precisam de uma cirurgia colorretal e atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Operações eletivas que são executadas rotineiramente assistidas por robôs, laparoscópicos e abertos:

    • Somente procedimentos colorretais envolvendo uma ressecção intestinal serão incluídos (colectomias (direita/esquerda), ressecções anteriores)
  • Anestesia geral
  • Com idade> 18 anos
  • Classificação ASA de I a III

Critérios de exclusão:

  • Procedimentos, que foram incompletos devido a complicações
  • Procedimentos, que trocaram de modalidade (laparoscópica para abrir, assistidos por robôs para abrir)
  • Procedimentos de emergência (principalmente fatores de risco imprevistos e principalmente laparoscópicos que levam a uma mudança de modalidade, maior volume de compressões usadas e outros materiais).
  • Idades com menos de 18 anos
  • Classificação ASA> iii
  • Grupos de pacientes vulneráveis ​​(gravidez, pacientes com deficiência mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Procedimentos colorretais robóticos
Qualquer procedimento colorretal planejado, assistido por robô
Procedimentos colorretais laparoscópicos
qualquer procedimento colorretal planejado laparoscopicamente
Procedimentos colorretais abertos
Qualquer procedimento colorretal planejado aberto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do impacto climático entre procedimentos robóticos, laparoscópicos e colorretais abertos
Prazo: 9 Monts
Realize uma análise do impacto climático das três modalidades da operação visceral moderna e do hospital padronizado dias após as cirurgias observadas usando ACL e o método da receita. Compare as três modalidades.
9 Monts

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identifique os principais alvos para uma possível redução na pegada de CO2 em procedimentos viscerais.
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CARE25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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