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Évaluation de l'empreinte carbone pour les opérations colorectales robotiques, laparoscopiques et ouvertes pour améliorer la durabilité environnementale (CARE)

11 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Évaluation de la vie de la vie (LCA) pour différentes techniques chirurgicales invasives minimales: une comparaison de robotique vs. Laparoscopique vs fonctionnement colorectal ouvert et identification des cibles de réduction des pieds carbone les plus efficaces.

Le but de cette étude est de mener une évaluation du cycle de vie des procédures colorectales robotiques, laparoscopiques et ouvertes et de comparer leur impact climatique. De plus, nous voulons identifier les cibles majeures pour une éventuelle réduction de l'empreinte CO2 dans les procédures colorectales. Les principales questions sont:

Les chercheurs identifieront les matériaux et instruments utilisés et préparés pour les procédures individuelles et les peseront individuellement. Les bases de données Simapro aideront à calculer les empreintes de pas carbone pour les instruments d'occasion. De plus, les déchets d'énergie seront mesurés et l'empreinte carbone de l'anesthésie sera estimée avec les données existantes précédentes d'autres études.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Réduction efficace des émissions de gaz à effet de serre (GES) En tant que moteur clé du changement climatique, il faut être la cible principale de l'économie durable au 21e siècle. L'empreinte carbone est calculée par les GES directs et indirects sur les GES émises au cours d'un processus, du cycle de production ou d'une institution, comme un hôpital. [1] La métrique principale pour calculer l'empreinte carbone est l'équivalent CO2 (CO2EQ). En Suisse, environ 6 à 7% de toutes les émissions de CO2 proviennent du système de santé. La plupart des émissions de CO2 proviennent des hôpitaux, suivis des traitements médicaux.

Un grand contributeur aux empreintes carbone des hôpitaux est les salles d'opération. La forte demande d'énergie, les anesthésiques et la production de dispositifs et d'instruments à usage unique sont des points chauds importants liés au climat dans le domaine de fonctionnement. Cependant, l'évaluation du cycle de vie (LCA) varie considérablement sur la base de facteurs tels que le type et la modalité de l'opération, entre autres variables. À ce jour, seules quelques comparaisons directes de l'impact climatique entre les modalités chirurgicales, telles que des procédures ouvertes, laparoscopiques et assistées par robot, ont été étudiées.

Dans cette étude, nous visons à comparer les trois modalités des opérations viscérales et leur impact sur l'empreinte carbone. Comme mentionné précédemment, une composante majeure de la production élevée de GES dans les salles d'opération est la forte demande d'énergie et les ressources nécessaires. La meilleure méthode pour calculer l'impact climatique est l'utilisation de LCA.

Dans une LCA, les points chauds liés au climat peuvent être identifiés pour chaque opération analysée, qui peut fournir des idées possibles pour réduire l'empreinte carbone des salles d'opération et leur impact sur le changement climatique.

Méthodes pour cette comparaison, nous effectuerons une LCA pour chaque opération observée et la comparer entre les trois modalités différentes: procédures colorectales robotiques, laparoscopiques et ouvertes.

L'ACV comprend les émissions de GES directes et indirectes tout au long de la durée de vie d'un produit, ainsi que la consommation d'énergie pendant l'opération. Cela englobe les matières premières utilisées, les émissions pendant la production et le transport et les déchets accumulés. Un inventaire du cycle de vie (LCI) recueille des LCA pour tous les instruments et produits utilisés pendant la procédure et pendant la préparation.

Des instruments chirurgicaux, des rideaux, des gants et des robes utilisés seront enregistrés dans la fiche technique préfabriquée pendant l'opération colorectale observée. L'équipement à usage unique enregistré dans la fiche technique sera pesé individuellement avant l'utilisation. Au cours de la procédure, nous identifierons ensuite des matériaux et des instruments non utilisés et utilisés. Leur emballage sera pesé après l'opération pour différencier l'emballage et le poids absolu de l'instrument utilisé. En utilisant les informations du fabricant sur l'utilisation des matières premières dans chaque produit, nous calculerons l'empreinte CO2 des instruments et des matériaux individuels. Dans la base de données Ecoinvent avec des émissions de CO2 enregistrées par kilogramme de matières premières, fournira les informations nécessaires pour effectuer des LCA pour chaque produit utilisé dans la salle d'opération. Cette étude comprendra des équipements stériles et non stériles utilisés lors de la préparation et de l'exécution de la procédure. Pour les instruments réutilisables, nous estimerons l'empreinte totale du CO2, y compris le processus de stérilisation, en utilisant des valeurs moyennes des études précédentes. On estime que les instruments réutilisables utilisés pour les opérations robotiques ont une durée de vie d'environ 10 à 15 processus de stérilisation. Le cycle de vie estimé pour les instruments réutilisables laparoscopiques devrait être d'environ 100 processus de stérilisation. On estime que d'autres instruments chirurgicaux réutilisables qui sont couramment utilisés vivent jusqu'à 1000 cycles de stérilisation.

Au cours des procédures, nous identifierons la majorité des instruments non utilisés mais préparés. De plus, des matériaux et des instruments, nous enregistrerons les anesthésiques utilisés pour l'anesthésie générale et avec une étude précédente, calculer l'impact climatique estimé pour notre question de recherche secondaire, nous ferons la différence entre l'équipement utilisé, ouvert et préparé dans la salle d'opération pendant la procédure. Nous identifierons donc en outre les matériaux et les instruments déballés mais non utilisés pendant les procédures qu'il est important de déclarer, que seuls les instruments et les matériaux utilisés et ouverts seront inclus dans le calcul de l'empreinte CO2.

Pour calculer l'énergie utilisée pendant les opérations, les kilowattheures (kWh) nécessaires pendant la procédure elle-même seront extraites comme consommation d'énergie moyenne dans la salle d'opération où la chirurgie a eu lieu. Nous calculerons ensuite l'empreinte CO2 en utilisant des informations sur le mélange d'énergie de la clinique. De plus, nous utiliserons des calculs standardisés pour l'empreinte CO2 de l'anesthésie et du séjour à l'hôpital pour estimer la valeur des opérations observées.

Les données brutes seront collectées dans une base de données RedCap et analysées avec le logiciel Simapro ou OpenLCA. Nous estimons ensuite l'empreinte CO2 connexe par procédure. L'empreinte moyenne de CO2 sera ensuite utilisée pour comparer les trois modalités. Pour les comparaisons entre les groupes, nous utiliserons le test de Mann-Whitney U dans R et Rstudio. L'impact climatique sera estimé à l'aide de la méthode de la recette.

Cible L'objectif de l'étude de l'opération robotique LCA est de comparer l'empreinte carbone entre les procédures robotiques, laparoscopiques et colorectales ouvertes et d'identifier les cibles majeures pour la réduction des émissions de CO2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients des unités de soins primaires qui ont besoin d'une chirurgie colorectale et remplissent les critères d'inclusion.

La description

Critères d'inclusion:

  • Opérations électives qui sont régulièrement effectuées par robot, laparoscopique et ouverte:

    • Seules les procédures colorectales impliquant une résection intestinale seront incluses (colectomies (droite / gauche), résections antérieures)
  • Anesthésie générale
  • Âgé de> 18 ans
  • Classification ASA de I à III

Critères d'exclusion:

  • Procédures, qui ont été inachevées en raison de complications
  • Procédures, qui ont changé la modalité (laparoscopique à ouvrir, assistée par robot pour ouvrir)
  • Procédures d'urgence (principalement des facteurs de risque laparoscopiques et imprévus qui conduisent à un changement de modalité, un volume plus élevé de compressions utilisées et d'autres matériaux).
  • Âgé de moins de 18 ans
  • Classification ASA> III
  • Groupes de patients vulnérables (grossesse, patients handicapés mentaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Procédures colorectales robotiques
toute procédure colorectale
Procédures colorectales laparoscopiques
toute procédure colorectale
Procédures colorectales ouvertes
Toute procédure colorectale ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'impact climatique entre les procédures colorectales robotiques, laparoscopiques et ouvertes
Délai: 9 Monts
Effectuer une analyse de l'impact climatique des trois modalités du fonctionnement viscéral moderne et de l'hôpital standardisé quelques jours après les chirurgies observées en utilisant LCA et la méthode de la recette. Comparez les trois modalités.
9 Monts

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identifiez les objectifs majeurs pour une éventuelle réduction de l'empreinte du CO2 dans les procédures viscérales.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CARE25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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