Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena śladu węglowego dla robotycznych, laparoskopowych i otwartych operacji jelita grubego w celu zwiększenia zrównoważonego rozwoju środowiska (CARE)

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Ocena cylce życia (LCA) dla różnych minimalnych inwazyjnych technik chirurgicznych: porównanie robotycznych vs. Laparoskopowe vs otwarte działanie jelita grubego i identyfikacja najskuteczniejszych celów redukcji nadruków węglowych.

Celem tego badania jest przeprowadzenie oceny cyklu życia robotycznych, laparoskopowych i otwartych procedur jelita grubego oraz porównanie ich wpływu na klimat. Ponadto chcemy zidentyfikować główne cele możliwego zmniejszenia śladu CO2 w procedurach jelita grubego. Główne pytania to:

Naukowcy zidentyfikują używane i przygotowane materiały i instrumenty do poszczególnych procedur i zważy je indywidualnie. Bazy danych Simapro pomogą obliczyć ślady węglowe dla używanych instrumentów. Ponadto zmierzone będą odpady energetyczne, a ślad węglowy znieczulenia zostanie oszacowany w przypadku wcześniejszych istniejących danych z innych badań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło Skuteczne zmniejszenie emisji gazów cieplarnianych (GHG), ponieważ kluczowym czynnikiem napędzanym zmianami klimatu musi być głównym celem zrównoważonej ekonomii w XXI wieku. Ślad węglowy jest obliczany przez bezpośrednie i pośrednie przypisane GHG emitowane podczas procesu, cyklu produkcyjnego lub z instytucji, takiej jak szpital [1]. Główną metryką obliczania śladu węglowego jest odpowiednik CO2 (CO2EQ). W Szwajcarii około 6-7% wszystkich emisji CO2 pochodzi z systemu opieki zdrowotnej. Większość emisji CO2 pochodzi z szpitali, a następnie leczenie.

Dużym czynnikiem przyczyniającym się do śladów węglowych szpitali są sale operacyjne. Wysokie zapotrzebowanie na energię, środki znieczulające oraz produkcja urządzeń i instrumentów jednorazowego użytku są znaczącymi hotspotami związanymi z klimatem w dziedzinie operacyjnej. Jednak ocena cyklu życia (LCA) różni się znacznie w zależności od czynników, takich jak rodzaj i modalność operacji, wśród innych zmiennych. Do tej pory badano tylko kilka bezpośrednich porównań wpływu klimatu między metodami chirurgicznymi, takimi jak procedury otwarte, laparoskopowe i wspomagane robotem.

W tym badaniu staramy się porównać trzy metody operacji trzewnych i ich wpływ na ślad węglowy. Jak wspomniano wcześniej, głównym elementem wysokiej produkcji GHG w salach operacyjnych jest wysokie zapotrzebowanie na energię i potrzebne zasoby. Najlepszą metodą obliczania wpływu klimatu jest zastosowanie LCA.

W przypadku LCA hotspoty związane z klimatem można zidentyfikować dla każdej analizowanej operacji, która może zapewnić możliwe pomysły na zmniejszenie śladu węglowego sal operacyjnych i ich wpływu na zmiany klimatu.

Metody tego porównania, przeprowadzimy LCA dla każdej obserwowanej operacji i porównamy ją między trzema różnymi metodami: robotycznymi, laparoskopowymi i otwartymi procedurami jelita grubego.

LCA obejmuje bezpośrednie i pośrednie emisje GHG przez cały okres życia produktu, a także zużycie energii podczas operacji. Obejmuje to używane surowce, emisje podczas produkcji i transportu oraz zgromadzone odpady. Inwentarz cyklu życia (LCI) zbiera LCA dla wszystkich instrumentów i produktów stosowanych podczas zabiegu i podczas przygotowywania.

Używane instrumenty chirurgiczne, zasłony, rękawiczki i sukienki zostaną zarejestrowane w prefabrykowanym arkuszu danych podczas obserwowanej działalności jelita grubego. Sprzęt jednorazowy nagrany w arkuszu danych będzie ważony indywidualnie przed użyciem. Podczas procedury zidentyfikujemy nie używane i używane materiały i instrumenty. Ich opakowanie zostanie ważone po operacji w celu rozróżnienia między opakowaniem a bezwzględną masą używanego instrumentu. Korzystając z informacji producenta o wykorzystaniu surowców w każdym produkcie, obliczymy ślad CO2 poszczególnych instrumentów i materiałów. W bazie danych Ecoinvent z zarejestrowanymi emisjami CO2 na kilogram surowca dostarczy niezbędnych informacji do przeprowadzenia LCA dla każdego produktu używanego na sali operacyjnej. To badanie obejmie sterylny, a także niesterylny sprzęt używany podczas przygotowywania i wykonywania procedury. W przypadku instrumentów wielokrotnego użytku oszacujemy całkowity ślad CO2, w tym proces sterylizacji, przy użyciu średnich wartości z poprzednich badań. Szacuje się, że instrumenty wielokrotnego użytku stosowane w operacjach robotycznych mają żywotność około 10 do 15 procesów sterylizacji. Szacowany cykl życia laparoskopowych instrumentów wielokrotnego użytku ma około 100 procesów sterylizacji. Inne powszechnie stosowane instrumenty chirurgiczne wielokrotnego użytku szacowane są na przeżycie do 1000 cykli sterylizacji.

Podczas procedur zidentyfikujemy większość nie używanych, ale przygotowanych instrumentów. Dodatkowo do materiałów i instrumentów zarejestrujemy zużyte znieczulenie znieczulenia ogólnego, a wraz z poprzednim badaniem obliczono szacunkowy wpływ klimatu na nasze wtórne pytanie badawcze, rozróżnimy między używanymi, otwartymi i przygotowanymi sprzętem na sali operacyjnej podczas procedury. Dlatego dodatkowo zidentyfikujemy materiały i instrumenty, które zostały rozpakowane, ale nie używane podczas procedur Ważne jest, aby stwierdzić, że tylko używane i otwarte instrumenty i materiały zostaną uwzględnione w obliczaniu śladu CO2.

Aby obliczyć energię stosowaną podczas operacji, kilowatowe godziny (kWh) potrzebne podczas samej procedury zostaną wyodrębnione jako średnie zużycie energii w sali operacyjnej, w której odbyła się operacja. Następnie obliczymy ślad CO2, wykorzystując informacje o mieszance energetycznej kliniki. Ponadto wykorzystamy znormalizowane obliczenia dotyczące śladu znieczulenia CO2 i pobytu szpitalnego, aby oszacować wartość obserwowanych operacji.

Surowe dane zostaną zebrane w bazie danych RedCap i dalej analizowane za pomocą oprogramowania Simapro lub OpenLCA. Następnie szacujemy powiązany ślad CO2 na procedurę. Średni ślad CO2 zostanie następnie wykorzystany do porównania trzech modalności. Do porównań między grupami użyjemy testu U Manna-Whitneya w R i Rstudio. Wpływ klimatu zostanie oszacowany za pomocą metody przepisu.

Cel Celem badania robotycznego LCA jest porównanie śladu węglowego między robotycznymi, laparoskopowymi i otwartymi procedurami jelita grubego oraz zidentyfikowanie głównych celów redukcji emisji CO2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednostek podstawowej opieki zdrowotnej potrzebują operacji jelita grubego i spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Operacje do wyboru, które są rutynowo wykonywane wspomagane robotem, laparoskopowe i otwarte:

    • Uwzględnione zostaną tylko procedury jelita grubego obejmujące resekcję jelit (Colectomies (prawy/lewy), resekcje przednie)
  • Znieczulenie ogólne
  • W wieku> 18 lat
  • Klasyfikacja ASA od I do III

Kryteria wykluczenia:

  • Procedury, które były niewydolne z powodu powikłań
  • Procedury, które zmieniły modalność (laparoskopowy na otwarty, wspomagany robotem do otwarcia)
  • Procedury awaryjne (głównie laparoskopowe, nieprzewidziane czynniki ryzyka, które prowadzą do zmiany modalności, większej objętości używanych uciśnięć i innych materiałów).
  • W wieku poniżej 18 lat
  • Klasyfikacja ASA> III
  • Wrażliwe grupy pacjentów (ciąża, pacjenci z niepełnosprawnością psychiczną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Robotyczne procedury jelita grubego
Wszelkie procedury jelita grubego planowanego wspomaganego robota
Laparoskopowe procedury jelita grubego
Każda procedura jelita grubego planowana laparoskopowo
Otwórz procedury jelita grubego
Każda procedura jelita grubego zaplanowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu klimatu między robotycznymi, laparoskopowymi i otwartymi procedurami jelita grubego
Ramy czasowe: 9 Montów
Przeprowadź analizę wpływu klimatu trzech modalności nowoczesnej operacji trzewnej i znormalizowanego szpitala dni po zaobserwowanych operacjach przy użyciu LCA i metody przepisu. Porównaj trzy metody.
9 Montów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj główne cele możliwego zmniejszenia śladu CO2 w procedurach trzewnych.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARE25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robotyczne procedury jelita grubego

Subskrybuj