Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка углеродного следа для роботизированных, лапароскопических и открытых колоректальных операций для повышения экологической устойчивости (CARE)

11 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Оценка цилиндра жизни (LCA) для различных минимальных инвазивных хирургических методов: сравнение роботизированных против. Лапароскопическая по сравнению с открытой колоректальной работой и идентификацией наиболее эффективных целей восстановления отпечатка углерода.

Целью данного исследования является проведение оценки жизненного цикла роботизированных, лапароскопических и открытых колоректальных процедур и сравнить их влияние климата. Кроме того, мы хотим определить основные цели для возможного сокращения площади CO2 в колоректальных процедурах. Основные вопросы:

Исследователи будут определять используемые и подготовленные материалы и инструменты для отдельных процедур и взвесить их индивидуально. Базы данных Simapro помогут вычислить углеродные следы для использованных инструментов. Кроме того, будут измерены энергетические отходы, а углеродный след анестезии будет оцениваться с помощью предыдущих существующих данных из других исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Фоновое эффективное сокращение выбросов парниковых газов (ПГ) в качестве ключевого фактора изменения климата должно быть основной целью устойчивой экономики в 21 -м веке. Углеродный след рассчитывается прямым и косвенным атрибутируемым ПГ, излучаемыми во время процесса, производственного цикла или из учреждения, такого как больница. [1] Основной метрикой для расчета углеродного следа является эквивалент CO2 (CO2EQ). В Швейцарии около 6-7% всех выбросов CO2 поступают из системы здравоохранения. Большинство выбросов CO2 поступают из больниц, за которыми следуют медицинские методы лечения.

Большой участник углеродных следов больниц - операционные помещения. Высокий спрос на энергию, анестетики и производство одноразовых устройств и инструментов являются значительными горячими точками, связанными с климатом в рабочей области. Однако оценка жизненного цикла (LCA) значительно варьируется в зависимости от таких факторов, как тип и модальность операции, среди других переменных. На сегодняшний день было изучено лишь несколько прямых сравнений влияния климата между хирургическими методами, такими как открытые, лапароскопические и роботы.

В этом исследовании мы стремимся сравнить три метода висцеральных операций и их влияние на углеродный след. Как упоминалось ранее, основным компонентом высокого производства ПГ в операционных залах является высокий энергетический спрос и необходимые ресурсы. Лучший метод для расчета влияния климата - это использование LCA.

В рамках LCA горячие точки, связанные с климатом, могут быть идентифицированы для каждой проанализированной операции, которая может предоставить возможные идеи для снижения углеродного следа операционных залов и их влияния на изменение климата.

Методы для этого сравнения мы проведем LCA для каждой наблюдаемой операции и сравним его среди трех различных методов: роботизированные, лапароскопические и открытые колоректальные процедуры.

LCA включает в себя прямые и косвенные выбросы ПГ в течение всего срока службы продукта, а также потребление энергии во время операции. Это охватывает используемое сырье, выбросы во время производства и транспорта, а также накопленные отходы. Инвентаризация жизненного цикла (LCI) собирает LCA для всех инструментов и продуктов, используемых во время процедуры и во время подготовки.

Используемые хирургические инструменты, драпировки, перчатки и платья будут зарегистрированы в сборной данных в сборе во время наблюдаемой колоректальной работы. Одноразовое оборудование, записанное в таблице данных, будет взвешивать индивидуально перед использованием. Во время процедуры мы затем идентифицируем, что не используются, и используются материалы и инструменты. Их упаковка будет взвешивать после операции, чтобы различить упаковку и абсолютный вес используемого инструмента. Используя информацию производителя об использовании сырья в каждом продукте, мы рассчитываем след CO2 отдельных инструментов и материалов. В базе данных Ecoinvent с зарегистрированными выбросами CO2 на килограмм сырья предоставит необходимую информацию для проведения LCA для каждого продукта, используемого в операционной. Это исследование будет включать в себя как стерильное, так и нестерильное оборудование, используемое во время подготовки и выполнения процедуры. Для многоразовых инструментов мы будем оценить общий объем CO2, включая процесс стерилизации, с использованием средних значений из предыдущих исследований. По оценкам, многоразовые инструменты, используемые для роботизированных операций, имеют срок службы от 10 до 15 процессов стерилизации. Расчетный жизненный цикл для лапароскопических многоразовых инструментов должен составлять около 100 процессов стерилизации. Другие многоразовые хирургические инструменты, которые обычно используются, оцениваются, проживают до 1000 циклов стерилизации.

Во время процедур мы определим большинство не используемых, а подготовленных инструментов. В дополнение к материалам и инструментам мы записываем используемые анестетики для общей анестезии, и при предыдущем исследовании рассчитывают предполагаемое влияние климата для нашего вторичного вопроса исследования, мы будем различать использование, открытое и подготовленное оборудование в операционной комнате во время процедуры. Поэтому мы дополнительно идентифицируем материал и инструменты, которые были распакованы, но не использовались во время процедур, важно утверждать, что используемые и открытые инструменты и материалы будут включены в расчет следа CO2.

Чтобы рассчитать энергию, используемую во время операций, часы киловатта (кВтч), необходимые во время самой процедуры, будут извлечены как среднее потребление энергии в операционной, где произошла операция. Затем мы рассчитаем сход CO2, используя информацию о энергетическом сочетании клиники. Кроме того, мы будем использовать стандартизированные расчеты для стыки CO2 анестезии и пребывания в больнице для оценки значения для наблюдаемых операций.

Необработанные данные будут собраны в базе данных REDCAP и дополнительно проанализированы с помощью программного обеспечения Simapro или OpenLCA. Затем мы оцениваем связанный сход CO2 в соответствии с процедурой. Средний след CO2 впоследствии будет использоваться для сравнения трех модальности. Для сравнения между группами мы будем использовать U-тест Манна-Уитни в R и Rstudio. Воздействие климата будет оценено с использованием метода рецепта.

Цель Целью исследования роботизированной операции LCA является сравнение углеродного следа между роботизированными, лапароскопическими и открытыми колоректальными процедурами, а также для определения основных целей для сокращения выбросов CO2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marco von Strauss und Torney, PD Dr. med.
  • Номер телефона: +41 61 777 75 81
  • Электронная почта: marco.vonstrauss@clarunis.ch

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Clarunis
        • Контакт:
          • Marco von Strauss und Torney
          • Номер телефона: +41 61 777 75 81
          • Электронная почта: marco.vonstrauss@clarunis.ch
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из подразделений первичной медицинской помощи, которые нуждаются в колоректальной хирургии и выполняют критерии включения.

Описание

Критерии включения:

  • Платочные операции, которые обычно выполняются с помощью робота, лапароскопического и открытого:

    • Будут включены только колоректальные процедуры, связанные с резекцией кишечника (Колэктомии (справа/слева), передние резекции)
  • Общая анестезия
  • В возрасте> 18 лет
  • Классификация ASA от I до III

Критерии исключения:

  • Процедуры, которые были незащищенными из -за осложнений
  • Процедуры, которые переключились на модальность (лапароскопическая на открытие, с помощью робота, чтобы открыть)
  • Аварийные процедуры (в основном лапароскопические, непредвиденные факторы риска, которые приводят к изменению модальности, большему объему использованных сжатий и других материалов).
  • В возрасте до 18 лет
  • ASA Classification> III
  • Уязвимые группы пациентов (беременность, пациенты с психической недостаточностью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Роботизированные колоректальные процедуры
любая колоректальная процедура спланирована с помощью робота
Лапароскопические колоректальные процедуры
любая колоректальная процедура спланирована лапароскопически
Открытые колоректальные процедуры
Любая колоректальная процедура спланирована

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение климатического воздействия между роботизированными, лапароскопическими и открытыми колоректальными процедурами
Временное ограничение: 9 Монтс
Провести анализ влияния климата трех методов современной висцеральной операции и стандартизированных больничных дней после наблюдаемых операций с использованием LCA и метода рецепта. Сравните три метода.
9 Монтс

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите основные цели для возможного сокращения площади CO2 в висцеральных процедурах.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CARE25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться